L'effet de l'α-GPC sur les fonctions cognitives et la performance sportive

Critères d'inclusion :

• 1. Être capable de donner un consentement éclairé écrit. 2. Être en bonne santé selon l'appréciation de l'investigateur. 3. Âge compris entre 25 et 55 ans (inclus). 4. Indice de masse corporelle de 18,5 à 32,0 kg/m² (inclus). 5. Poids corporel d'au moins 54 kilogrammes. 6. Pratique d'activités de renforcement musculaire 2-3 fois par semaine ou participation à une activité récréative ou de niveau local d'intensité modérée depuis au moins 2 ans (selon les niveaux 1 et 2 - McKay et al 2022 [12] - Annexe 1).

  7. Normotendu (tension artérielle systolique au repos <140 mm Hg et tension artérielle diastolique <90 mm Hg).

  8. Acceptation de reproduire son régime alimentaire des 24 heures précédentes, de s'abstenir d'alcool et de caféine 24 heures avant chaque visite, et de s'abstenir d'exercice physique 48 heures avant chaque visite.

  9. S'abstenir de consommer du foie de bœuf, du foie de poulet, des œufs, du poisson, du germe de blé et des fèves de soja, des haricots beurre 24 heures avant la visite 2 et la visite 3.

Critères d'exclusion :

• 1. Athlètes hautement entraînés ou compétitifs. 2. Participants enceintes ou souhaitant le devenir durant l'étude, ou qui allaitent et/ou sont actuellement en période d'allaitement.

  3. Participantes actuellement en âge de procréer biologiquement, mais n'utilisant pas une méthode contraceptive continue efficace, comme décrit ci-dessous :

  1. Abstinence totale de rapports sexuels deux semaines avant l'administration du Produit de l'Étude, tout au long de l'étude clinique, jusqu'à la fin des procédures de suivi ou pendant deux semaines après l'arrêt du Produit de l'Étude dans les cas où le participant interrompt prématurément l'étude. (Les participants utilisant cette méthode doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive alternative s'ils deviennent sexuellement actifs et seront interrogés sur leur abstinence au cours des deux semaines précédentes lors de leur dernière visite à la clinique).
  2. Avoir un partenaire sexuel masculin stérilisé chirurgicalement avant la visite de sélection et qui est le seul partenaire sexuel masculin de ce participant.
  3. Le(s) partenaire(s) sexuel(s) est/sont exclusivement féminin(s).
  4. Utilisation d'une méthode contraceptive acceptable, telle qu'un spermicide, une barrière mécanique (par exemple, préservatif masculin, diaphragme féminin), ligature des trompes ou pilule contraceptive. Le participant doit utiliser cette méthode depuis au moins une semaine avant et une semaine après la fin de l'étude.

  5. Utilisation de tout dispositif intra-utérin (DIU) ou implant contraceptif. Le participant doit avoir le dispositif inséré au moins deux semaines avant la première visite de sélection, tout au long de l'étude, et deux semaines après la fin de l'étude.

     4. Participants avec des antécédents de toxicomanie et/ou d'abus d'alcool au moment de l'inclusion. (Bois plus que les unités recommandées nationalement par semaine (>11 unités pour les femmes ; >17 unités pour les hommes) ; trouble lié à l'abus d'alcool/substances).

     5. Consommation de caféine équivalente à trois tasses de café ou plus (>400 mg) par jour.

     6. Fumeurs actuels ou utilisateurs de tout produit à base de nicotine au cours des 4 dernières semaines. 7. Présente des allergies alimentaires ou d'autres problèmes avec des aliments qui empêcheraient la consommation des Produits de l'Étude.

     8. Présente toute condition de santé coexistant aiguë ou chronique significative qui l'empêcherait de remplir les exigences de l'étude, mettrait le participant en danger ou biaiserait l'interprétation des résultats de l'étude selon l'appréciation de l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine. Les conditions de santé exclues incluent :

  1. Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanome
  2. Trouble psychiatrique diagnostiqué, non contrôlé.
  3. Maladie hépatique, musculosquelettique, auto-immune ou neurologique.
  4. Antécédent de chirurgie de pontage gastro-intestinal (à l'exclusion de l'appendicectomie)
  5. Maladies gastro-intestinales ou métaboliques pouvant affecter l'absorption ou le métabolisme des nutriments.
  6. Condition ou maladie inflammatoire chronique
  7. Antécédents de douleur ou de blessure musculosquelettique sévère ou chronique

  8. Antécédents de diabète, d'asthme, de goutte, de fibromyalgie ou diagnostic clinique de SII/MICI.

     9. Utilisation actuelle ou récente d'un médicament que l'investigateur estime interférerait avec les objectifs de l'étude, poserait un risque pour la sécurité ou biaiserait l'interprétation des résultats de l'étude selon l'appréciation de l'investigateur. Les médicaments interdits incluent :

  1. Stimulants du SNC ou médicaments contre l'anxiété ou le TDAH
  2. Corticostéroïdes (oraux, sous-cutanés, intramusculaires ou transdermiques uniquement)
  3. Thérapie de remplacement de la testostérone (ingestion, injection ou transdermique) 10. Utilisation actuelle ou récente de suppléments nutritionnels ou non nutritionnels interdits que l'investigateur estime interféreraient avec les objectifs de l'étude, poseraient un risque pour la sécurité ou biaiseraient l'interprétation des résultats de l'étude selon l'appréciation de l'investigateur. Les suppléments interdits incluent :
  1. Créatine, BCAA, HMB, bétaïne, bêta-alanine, au cours des 2 dernières semaines.
  2. Suppléments de choline (par exemple, bitartrate de choline, phosphatidylcholine, citicholine) au cours des 4 dernières semaines.

  3. Oméga-3, ginkgo biloba, ginseng, L-théanine, crinière de lion, ashwagandha au cours des 4 dernières semaines.

     11. Personnes qui, selon l'opinion de l'investigateur, sont considérées comme ayant une faible assiduité ou peu susceptibles, pour quelque raison que ce soit, de pouvoir se conformer à l'étude.

     12. Les participants ne doivent pas participer à d'autres études cliniques. Si le participant a déjà pris part à une étude expérimentale, l'Investigateur doit s'assurer qu'un délai suffisant s'est écoulé avant l'entrée dans cette étude pour garantir l'intégrité des résultats.