バーチャルリアリティにおける神経学的および認知的診断のためのVIRADIAアプリの検証 (VIRADIA)

VIRADIA検証研究は、神経学的および認知評価のために設計された仮想現実（VR）診断プラットフォームの心理測定学的特性（妥当性と信頼性）を調査します。 プラットフォームには、神経学および神経心理学で一般的に使用される9つの確立された臨床検査のVR適応版が含まれています。 これらの検査は、微細運動協調、歩行とバランス、処理速度、注意力、および実行機能を評価します。

この研究は、観察的、被験者内、対応のあるデザインに従います。 各参加者は、すべての検査の標準版（ペーパーベースまたは対面式）と対応するVR版の両方を完了します。 モダリティの順序は、順序効果を制御するために参加者間で対抗平衡化されます。 2つのグループが登録されます：

1. 健康な成人（対照群）
2. 神経学的状態を有する患者（臨床群；第1フェーズでは1つの優先診断）

目的

1. 標準的な臨床版と比較したVRベースの検査スコアの収束的妥当性を評価すること。
2. 識別的妥当性を分析すること、すなわち、VR検査結果が標準的な方法と同等に健康な個人と神経学的患者を区別できるかどうか。

手順

インフォームド・コンセントの後、人口統計学的および臨床データ（年齢、性別、教育歴、診断、薬物療法）が記録されます。 参加者は、両方の条件（標準とVR）ですべての検査を完了します。 検査後、参加者はVR耐性と主観的経験に関する短い質問票に記入します。

データ収集とサンプルサイズ

この研究は、200名の参加者（健康者100名、患者100名）を含めることを目指しています。 目標サンプルサイズは、対応のあるROC/AUC比較（AUC ≥ 0.75、ΔAUC ≤ 0.05、α = 0.05、検出力 = 0.90）の事前検定力分析を用いて決定され、脱落に対して追加の15％の余裕が設けられました。

統計分析

1. 収束的妥当性：VRスコアと標準スコア間のピアソン/スピアマン相関（95％CI）。
2. 一致度：対応のあるt検定/ウィルコクソン検定およびブランド-アルトマンプロット（バイアス、95％一致限界）。
3. 識別的妥当性：患者と健康な参加者を比較するROC/AUC分析。
4. 信頼性：再検査サブサンプルに対する級内相関係数（ICC[2,1]）。

倫理的配慮

この研究は非侵襲的で、最小限のリスクを伴います。 実験的な薬剤、デバイス、または生物学的材料は使用されません。 すべての参加者は、参加前にインフォームド・コンセントを提供します。 この研究は、ニトラ自治州の倫理委員会によって承認されています（承認番号 09I05-03-804）。

期待される成果

この研究は、VIRADIAプラットフォームの妥当性、信頼性、および臨床的有用性を支持する経験的証拠を生み出します。 この検証により、標準化されたVRベースの診断法を神経学的診療に統合することが可能になり、臨床現場および家庭環境の両方における神経変性疾患の早期発見に貢献します。