進行性肺線維症患者とその介護者を対象としたSUPPORT-T
2026年9月8日 更新者：Kathleen Lindell、Medical University of South Carolina
進行性肺線維症（PPF）患者とその介護者への緩和ケアへの公平なアクセスを増やすためのモバイルアプリケーション「SUPPORT-T」の実現可能性と受容性
このパイロット無作為化比較試験は、進行性肺線維症（PPF）の患者とその介護者向けのデジタル提供緩和ケア介入であるSUPPORT-Tの実現可能性、受容性、アクセシビリティを評価します。
介入には、看護介入専門家による指導を受けた9週間のデジタルアプリケーションと、1年間にわたる四半期ごとの仮想サポートグループが含まれます。
参加者は、サウスカロライナ州の農村地域とニューヨーク市の都市部から募集されます。
本研究はSUPPORT-Tと強化通常ケアを比較し、将来の多施設共同試験に情報を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- 電話番号：(843) 792-9763
- メール：lindellk@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト：
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- 電話番号：(843) 792-9763
- メール：lindellk@musc.edu
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コンタクト：
- Mary Chris Pittman, BA
- 電話番号：8432594689
- メール：pittmama@musc.edu
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主任研究者：
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 成人（18歳以上）
- PPFの確定診断
- 英語またはスペイン語を話すこと
介護者対象基準：
- 成人（18歳以上）
- 患者によって主な感情的、経済的、および／または身体的な支援を提供する者として指定・認識されていること（すなわち、ケアに最も関与している個人であり、患者と同居している必要はありません）
- 英語を話し理解できること。
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SUPPORT-T 介入群
介入群の参加者は、1週間後（第2週）に研究コーディネーターとの遠隔医療準備訪問が予定され、質問がある場合に連絡するための研究番号が提供されます。 SUPPORT-Tは、隔週で遠隔医療訪問1〜4において、MUSC遠隔医療プラットフォームを介した安全なインターフェースを通じて提供されます。 看護介入担当者は、各遠隔医療訪問後にREDCap調査の結果を受け取り、各遠隔医療訪問後に隔週でMUSC遠隔医療および/またはヘルスプラットフォームを使用して患者に連絡します。 看護介入担当者は、あらゆる質問に対応可能で、双方向テキスト（SCはそれらのテキストのログを維持します）を通じて参加者とコミュニケーションを取ります。 • すべての参加者は、第1週、第9週、6か月、12か月時に質問票を完了します |
SUPPORT-Tは、MUSC遠隔医療プラットフォームを介した安全なインターフェースを通じて、遠隔医療訪問1〜4で隔週に提供されます。
看護師介入者は、各TH訪問後にREDCap調査の結果を受け取り、MUSC遠隔医療および／またはヘルスプラットフォームを使用して各TH訪問後に隔週で患者に連絡します。
看護師介入者は、双方向テキスト（SCはそれらのテキストの記録を保持します）を介して参加者との質問対応およびコミュニケーションに利用可能です。
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介入なし：強化通常ケア対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患備えの実現可能性
時間枠：10ヶ月
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実現可能性の結果には、毎週募集した参加者数、辞退した参加者数、適格要件を満たさなかった参加者数、データ収集手順、および参加者の回答が含まれます。
実現可能性データは、募集と継続率のためのアプローチ、研究手順、タイミング、およびアンケート・インタビューを完了する参加者の能力に関する将来の研究に役立てられます。
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10ヶ月
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疾病準備の実現可能性
時間枠：10ヶ月
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実現可能性の結果には、毎週募集された参加者数、辞退した参加者数、適格要件を満たさなかった参加者数、データ収集手順、および参加者の回答が含まれます。
実現可能性データは、募集と保持のアプローチ、研究手順、調査/インタビューの完了にかかる時間と参加者の能力に関する将来の研究に情報を提供します。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月13日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。