SUPPORT-T bij Patiënten met Progressieve Pulmonale Fibrose en Hun Zorgverleners
8 september 2026 bijgewerkt door: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een mobiele applicatie "SUPPORT-T" om de gelijke toegang tot palliatieve zorg te vergroten bij patiënten met progressieve longfibrose (PPF) en hun mantelzorgers
Deze pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en toegankelijkheid van SUPPORT-T, een digitaal geleverde palliatieve zorginterventie voor patiënten met Progressieve Pulmonale Fibrose (PPF) en hun mantelzorgers.
De interventie omvat een 9-weken durende digitale applicatie begeleid door een verpleegkundige interventiespecialist en kwartaal virtuele ondersteuningsgroepen gedurende één jaar.
Deelnemers worden geworven uit landelijk Zuid-Carolina en stedelijk New York City.
De studie vergelijkt SUPPORT-T met Verbeterde Standaardzorg en heeft als doel een toekomstige multi-site studie te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Telefoonnummer: (843) 792-9763
- E-mail: lindellk@musc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Telefoonnummer: (843) 792-9763
- E-mail: lindellk@musc.edu
-
Contact:
- Mary Chris Pittman, BA
- Telefoonnummer: 8432594689
- E-mail: pittmama@musc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar
- Bevestigde diagnose van PPF
- Engels- of Spaanstalig
Inclusiecriteria voor mantelzorgers:
- Volwassene, ≥ 18 jaar oud
- Door de patiënt aangewezen en geïdentificeerd als degene die de meeste emotionele, financiële en/of fysieke ondersteuning biedt (d.w.z. de persoon die het meest betrokken is bij de zorg, hoeft niet bij de patiënt te wonen)
- In staat om Engels te spreken en te begrijpen.
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SUPPORT-T Interventiearm
Deelnemers in de interventiegroep krijgen een voorbereidend telezorgbezoek gepland 1 week later (week 2) met de studiecoördinator en krijgen het studienummer om te bellen bij vragen. SUPPORT-T wordt tweewekelijks geleverd tijdens Telezorgbezoeken 1-4 via een beveiligde interface via het MUSC-telezorgplatform. De verpleegkundige interventiemedewerker ontvangt de resultaten van de REDCap-enquête na elk TH-bezoek en neemt tweewekelijks contact op met de patiënt na elk TH-bezoek via het MUSC-telezorg- en/of gezondheidsplatform. De verpleegkundige interventiemedewerker is beschikbaar voor vragen en communiceert met de deelnemers via tweerichtingstekstberichten (SC houdt een logboek bij van deze berichten). • Alle deelnemers zullen vragenlijsten invullen in week 1, week 9, maand 6 en maand 12 |
SUPPORT-T wordt tweewekelijks geleverd tijdens TeleHealth-bezoeken 1-4 via een beveiligde interface via het MUSC telehealth-platform.
De verpleegkundige interventiespecialist ontvangt resultaten van de REDCap-enquête na elk TH-bezoek en neemt tweewekelijks contact op met de patiënt na elk TH-bezoek met behulp van het MUSC Telehealth- en/of Health-platform.
De verpleegkundige interventiespecialist is beschikbaar voor vragen en communiceert met de deelnemers via tweerichtingsberichten (SC houdt een logboek van die berichten bij)
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde Usual Care Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van ziektevoorbereiding
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Haalbaarheidsresultaten omvatten het aantal deelnemers dat wekelijks wordt geworven, het aantal deelnemers dat heeft geweigerd, en het aantal deelnemers dat niet voldeed aan de geschiktheidseisen, gegevensverzamelingsprocedures en reacties van deelnemers.
Haalbaarheidsgegevens zullen toekomstige studies informeren over benaderingen voor werving en retentie, studieprocedures, en timing en de capaciteit van deelnemers om enquêtes/interviews te voltooien.
|
10 maanden
|
|
Disease Preparedness Feasibility
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Haalbaarheidsresultaten omvatten het aantal deelnemers dat wekelijks wordt gerekruteerd, het aantal deelnemers dat heeft geweigerd, en het aantal deelnemers dat niet voldeed aan de geschiktheidseisen, gegevensverzamelingsprocedures en deelnemersreacties.
Haalbaarheidsgegevens zullen toekomstige studies informeren over benaderingen voor werving en retentie, studieprocedures, en timing en deelnemerscapaciteit om enquêtes/interviews te voltooien.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00146761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .