Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SUPPORT-T för patienter med progressiv lungfibros och deras vårdgivare

8 september 2026 uppdaterad av: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina

Genomförbarhet och acceptans av en mobilapplikation "SUPPORT-T" för att öka jämlik tillgång till palliativ vård för patienter med progressiv lungfibros (PPF) och deras vårdgivare

Denna pilotstudie som en randomiserad kontrollerad prövning utvärderar genomförbarheten, acceptansen och tillgängligheten av SUPPORT-T, en digitalt levererad palliativ vårdintervention för patienter med Progressiv Lungfibros (PPF) och deras vårdgivare. Interventionen inkluderar en 9-veckors digital applikation som leds av en sjuksköterska som interventionsledare och kvartalsvisa virtuella stödgrupper under ett år. Deltagare kommer att rekryteras från landsbygden i South Carolina och stadsmiljön i New York City. Studien jämför SUPPORT-T med Förstärkt Vanlig Vård och syftar till att informera en framtida flerplatsstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
  • Telefonnummer: (843) 792-9763
  • E-post: lindellk@musc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
          • Telefonnummer: (843) 792-9763
          • E-post: lindellk@musc.edu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥18 år
  • Bekräftad diagnos av PPF
  • Engelska eller spanska talande

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • vuxen, ≥ 18 år gammal
  • Utsedd och identifierad av patienten som den som tillhandahåller det mesta av det emotionella, finansiella och/eller fysiska stödet (dvs. den individ som är mest involverad i vården, behöver inte bo med patienten)
  • Kan tala och förstå engelska.

Exklusionskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SUPPORT-T Interventionsarm

Deltagarna i interventionsarmen kommer att få ett förberedande telehälsomöte schemalagt 1 vecka senare (Vecka 2) med studiekoordinatorn och kommer att få studieuppgiften att ringa med frågor.

SUPPORT-T kommer att levereras varannan vecka på Telehälsomötena 1-4 via ett säkert gränssnitt via MUSC:s telehälsoplattform. Sjuksköterskeinterventionisten kommer att få resultat från REDCap-undersökningen efter varje TH-möte och kontakta patienten varannan vecka efter varje TH-möte med hjälp av MUSC Telehealth och/eller Health-plattformen. Sjuksköterskeinterventionisten kommer att vara tillgänglig för eventuella frågor och kommunicera med deltagarna via dubbelriktade textmeddelanden (SC kommer att föra logg över dessa textmeddelanden).

• Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär vid Vecka 1, Vecka 9, Månad 6 och Månad 12
Övrig: SUPPORT-T Utbildningsintervention
SUPPORT-T kommer att levereras varannan vecka på TeleHälsovisiterna 1-4 via ett säkert gränssnitt via MUSC:s telehälsoplattform. Sjuksköterskeinterventionisten kommer att få resultat från REDCap-enkäten efter varje TH-visit och kontakta patienten varannan vecka efter varje TH-visit med hjälp av MUSC Telehälsa och/eller Hälsoplattform. Sjuksköterskeinterventionisten kommer att vara tillgänglig för alla frågor och kommunicera med deltagarna via dubbelriktade textmeddelanden (SC kommer att föra logg över dessa textmeddelanden)
Inget ingripande: Förbättrad Vanlig Vård Kontrollgrupp
  • Deltagare i den förbättrade vanliga vårdarmen kommer att få utskrivna utbildningsmaterial från Pulmonary Fibrosis Foundation (PFF) och sjuksköterskeinterventionistens kontaktinformation.
  • Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär vecka 1, vecka 9, månad 6 och månad 12.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av sjukdomsberedskap
Tidsram: 10 månader
Genomförbarhetsresultaten inkluderar antalet deltagare som rekryteras per vecka, antalet deltagare som tackade nej, och antalet deltagare som inte uppfyllde behörighetskraven, datainsamlingsprocedurer och deltagarsvar. Genomförbarhetsdata kommer att informera framtida studier om tillvägagångssätt för rekrytering och kvarhållning, studieprocedurer och tidsåtgång samt deltagarnas kapacitet att slutföra enkäter/intervjuer.
10 månader
Disease Preparedness Feasibility
Tidsram: 10 månader
Genomförbarhetsutfall inkluderar antal deltagare som rekryteras per vecka, antal deltagare som tackade nej, och antal deltagare som inte uppfyllde urvalskraven, datainsamlingsprocedurer, och deltagarsvar. Genomförbarhetsdata kommer att informera framtida studier om tillvägagångssätt för rekrytering och behållning, studieprocedurer, och tidpunkt och deltagarkapacitet för att slutföra enkäter/intervjuer.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

8 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00146761

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera