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SUPPORT-T in Pazienti con Fibrosi Polmonare Progressiva e i Loro Caregiver

29 gennaio 2026 aggiornato da: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina

Fattibilità e accettabilità di un'applicazione mobile "SUPPORT-T" per aumentare l'accesso equo alle cure palliative in pazienti con fibrosi polmonare progressiva (PPF) e nei loro caregiver

Questo studio pilota controllato randomizzato valuta la fattibilità, l'accettabilità e l'accessibilità di SUPPORT-T, un intervento di cure palliative erogato digitalmente per pazienti con Fibrosi Polmonare Progressiva (PPF) e i loro caregiver. L'intervento include un'applicazione digitale di 9 settimane guidata da un infermiere interventista e gruppi di supporto virtuali trimestrali per un anno. I partecipanti saranno reclutati dalle zone rurali della Carolina del Sud e dall'area urbana di New York City. Lo studio confronta SUPPORT-T con Cure Usuali Potenziate e mira a fornire informazioni per un futuro studio multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
  • Numero di telefono: (843) 792-9763
  • Email: lindellk@musc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
          • Numero di telefono: (843) 792-9763
          • Email: lindellk@musc.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ≥18 anni
  • Diagnosi confermata di PPF
  • Parlanti inglese o spagnolo

Criteri di inclusione del caregiver:

  • adulto, ≥ 18 anni
  • Designato e identificato dal paziente come colui che fornisce la maggior parte del supporto emotivo, finanziario e/o fisico (cioè l'individuo più coinvolto nelle cure, non deve vivere con il paziente)
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SUPPORT-T Braccio di Intervento

I partecipanti del braccio di intervento avranno una visita preparatoria di telemedicina programmata 1 settimana dopo (Settimana 2) con il Coordinatore dello Studio e riceveranno il numero dello studio da chiamare per eventuali domande.

SUPPORT-T sarà erogato ogni due settimane alle Visite di Telemedicina 1-4 tramite un'interfaccia sicura attraverso la piattaforma di telemedicina MUSC. L'infermiere interventista riceverà i risultati del questionario REDCap dopo ogni visita TH e contatterà il paziente ogni due settimane dopo ogni visita TH utilizzando la piattaforma di Telemedicina e/o Salute MUSC. L'infermiere interventista sarà disponibile per qualsiasi domanda e comunicherà con i partecipanti tramite messaggi bidirezionali (SC manterrà un registro di quei messaggi).

• Tutti i partecipanti completeranno questionari alla Settimana 1, Settimana 9, Mese 6 e Mese 12
Altro: Intervento Educativo SUPPORT-T
SUPPORT-T verrà erogato ogni due settimane alle visite di Telemedicina 1-4 tramite un'interfaccia sicura sulla piattaforma di telemedicina MUSC. L'infermiere interventista riceverà i risultati del sondaggio REDCap dopo ogni visita TH e contatterà il paziente ogni due settimane dopo ogni visita TH utilizzando la piattaforma di Telemedicina e/o Salute MUSC. L'infermiere interventista sarà disponibile per qualsiasi domanda e comunicherà con i partecipanti tramite messaggi bidirezionali (SC manterrà un registro di quei messaggi)
Nessun intervento: Gruppo di Controllo con Cure Usuali Migliorate
  • I partecipanti nel braccio di assistenza usuale potenziata riceveranno materiali educativi stampati dalla Pulmonary Fibrosis Foundation (PFF) e le informazioni di contatto dell'infermiere interventista.
  • Tutti i partecipanti completeranno questionari alla Settimana 1, Settimana 9, Mese 6 e Mese 12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della Preparazione alle Malattie
Lasso di tempo: 10 mesi
Gli esiti di fattibilità includono il numero di partecipanti reclutati settimanalmente, il numero di partecipanti che hanno rifiutato e il numero di partecipanti che non hanno soddisfatto i requisiti di idoneità, le procedure di raccolta dati e le risposte dei partecipanti. I dati di fattibilità informeranno gli studi futuri sugli approcci per il reclutamento e la ritenzione, le procedure di studio, i tempi e la capacità dei partecipanti di completare sondaggi/interviste.
10 mesi
Fattibilità della Preparazione alle Malattie
Lasso di tempo: 10 mesi
Gli esiti di fattibilità includono il numero di partecipanti reclutati settimanalmente, il numero di partecipanti che hanno rifiutato e il numero di partecipanti che non soddisfano i requisiti di idoneità, le procedure di raccolta dati e le risposte dei partecipanti. I dati di fattibilità informeranno studi futuri sugli approcci per il reclutamento e la fidelizzazione, le procedure di studio, i tempi e la capacità dei partecipanti di completare sondaggi/interviste.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00146761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare interstiziale

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