Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SUPPORT-T for pasienter med progressiv lungefibrose og deres omsorgspersoner

8. september 2026 oppdatert av: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina

Gjennomførbarhet og akseptabilitet av en mobilapplikasjon "SUPPORT-T" for å øke lik tilgang til lindrende behandling hos pasienter med progressiv lungefibrose (PPF) og deres omsorgspersoner

Denne pilotstudien med randomisert kontrollert utforming evaluerer gjennomførbarheten, aksepten og tilgjengeligheten av SUPPORT-T, et digitalt levert lindrende omsorgstiltak for pasienter med progressiv lungefibrose (PPF) og deres omsorgspersoner. Intervensjonen inkluderer en 9-ukers digital applikasjon veiledet av en sykepleierintervener og kvartalsvise virtuelle støttegrupper over ett år. Deltakere vil bli rekruttert fra landlige områder i Sør-Carolina og urbane New York City. Studien sammenligner SUPPORT-T med forbedret vanlig behandling og har som mål å danne grunnlag for en fremtidig multisenterstudie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
  • Telefonnummer: (843) 792-9763
  • E-post: lindellk@musc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
          • Telefonnummer: (843) 792-9763
          • E-post: lindellk@musc.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥18 år
  • Bekreftet diagnose av PPF
  • Engelsk eller spansk talende

Inklusjonskriterier for omsorgspersoner:

  • Voksen, ≥18 år gammel
  • Utpekt og identifisert av pasienten som den som gir mest emosjonell, økonomisk og/eller fysisk støtte (dvs. den personen som er mest involvert i omsorgen, trenger ikke å bo med pasienten)
  • Kan snakke og forstå engelsk.

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SUPPORT-T Intervensjonsarm

Deltakere i intervensjonsgruppen vil få en telehelse-forberedelsesøkt planlagt 1 uke senere (uke 2) med studiekoorinatoren og vil få tildelt et studienummer de kan ringe med spørsmål.

SUPPORT-T vil bli levert hver fjortende dag ved TeleHelse-øktene 1-4 via et sikkert grensesnitt via MUSCs telehelseplattform. Sykeintervensjonisten vil motta resultater fra REDCap-undersøkelsen etter hver TH-økt og kontakte pasienten hver fjortende dag etter hver TH-økt ved hjelp av MUSCs Telehelse og/eller Helseplattform. Sykeintervensjonisten vil være tilgjengelig for spørsmål og kommunisere med deltakerne via toveis tekster (SC vil føre logg over disse tekstene).

• Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaer i uke 1, uke 9, måned 6 og måned 12
Annen: SUPPORT-T Utdanningsintervensjon
SUPPORT-T vil bli levert hver fjortende dag på TeleHealth-besøk 1-4 via en sikker grensesnitt via MUSC telehelseplattform. Sykepleierintervensjonisten vil motta resultater fra REDCap-undersøkelsen etter hvert TH-besøk og kontakte pasienten hver fjortende dag etter hvert TH-besøk ved bruk av MUSC Telehealth og/eller Health-plattformen. Sykepleierintervensjonisten vil være tilgjengelig for spørsmål og kommunisere med deltakerne via toveis tekster (SC vil føre logg over disse tekstene)
Ingen inngripen: Forbedret vanlig behandling kontrollgruppe
  • Deltakere i den forbedrede vanlige behandlingsgruppen vil motta trykte opplysningsmateriell fra Pulmonary Fibrosis Foundation (PFF) og sykepleierintervensjonistens kontaktinformasjon.
  • Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaer i uke 1, uke 9, måned 6 og måned 12

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av sykdomsberedskap
Tidsramme: 10 måneder
Gjennomførbarhetsresultater inkluderer antall deltakere rekruttert ukentlig, antall deltakere som takket nei, og antall deltakere som ikke oppfylte kvalifikasjonskravene, datainnsamlingsprosedyrer og deltakernes svar. Gjennomførbarhetsdata vil bidra til fremtidige studier om tilnærminger for rekruttering og fastholdelse, studiefremgangsmåter, og tidsbruk og deltakernes kapasitet til å fullføre spørreundersøkelser/intervjuer.
10 måneder
Gjennomførbarhet for sykdomsberedskap
Tidsramme: 10 måneder
Gjennomførbarhetsresultater inkluderer antall deltakere rekruttert ukentlig, antall deltakere som avslo, og antall deltakere som ikke oppfylte kvalifikasjonskravene, datainnsamlingsprosedyrer og deltakernes svar. Gjennomførbarhetsdata vil informere fremtidige studier om tilnærminger for rekruttering og oppbevaring, studieprosedyrer, og tidspunkt og deltakernes kapasitet til å fullføre spørreundersøkelser/intervjuer.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00146761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere