Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SUPPORT-T u pacientů s progresivní plicní fibrózou a jejich pečovatelů

29. ledna 2026 aktualizováno: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina

Proveditelnost a přijatelnost mobilní aplikace "SUPPORT-T" pro zvýšení rovného přístupu k paliativní péči u pacientů s progresivní plicní fibrózou (PPF) a jejich pečovatelů

Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí proveditelnost, přijatelnost a dostupnost SUPPORT-T, digitálně poskytované paliativní péče pro pacienty s progresivní plicní fibrózou (PPF) a jejich pečovatele. Zásah zahrnuje 9týdenní digitální aplikaci vedenou zdravotní sestrou a čtvrtletní virtuální podpůrné skupiny po dobu jednoho roku. Účastníci budou rekrutováni z venkovské Jižní Karolíny a městského New Yorku. Studie porovnává SUPPORT-T se Zvýšenou běžnou péčí a jejím cílem je poskytnout informace pro budoucí multicentrickou studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
  • Telefonní číslo: (843) 792-9763
  • E-mail: lindellk@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
          • Telefonní číslo: (843) 792-9763
          • E-mail: lindellk@musc.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥18 let
  • Potvrzená diagnóza PPF
  • Mluvčí angličtiny nebo španělštiny

Kritéria pro zařazení pečovatelů:

  • dospělý, ≥ 18 let
  • Určen a identifikován pacientem jako osoba poskytující většinu emocionální, finanční a/nebo fyzické podpory (tj. osoba nejvíce zapojená do péče, nemusí s pacientem bydlet)
  • Schopen mluvit a rozumět anglicky.

Vylučovací kritéria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SUPPORT-T Intervenční rameno

Účastníci v intervenční skupině budou mít naplánovanou přípravnou návštěvu prostřednictvím telemedicíny o týden později (týden 2) se studijním koordinátorem a obdrží studijní číslo, na které mohou volat s dotazy.

SUPPORT-T bude poskytován každé dva týdny na telemedicínských návštěvách 1-4 prostřednictvím zabezpečeného rozhraní platformy MUSC telemedicíny. Sestra intervencionistka obdrží výsledky z průzkumu REDCap po každé telemedicínské návštěvě a bude kontaktovat pacienta každé dva týdny po každé telemedicínské návštěvě pomocí platformy MUSC Telehealth a/nebo Health. Sestra intervencionistka bude k dispozici pro jakékoli dotazy a bude komunikovat s účastníky prostřednictvím obousměrných textových zpráv (SC bude vést záznam těchto zpráv).

• Všichni účastníci vyplní dotazníky v týdnu 1, týdnu 9, měsíci 6 a měsíci 12
Jiný: Vzdělávací intervence SUPPORT-T
SUPPORT-T bude doručován každé dva týdny na TeleHealth návštěvách 1-4 prostřednictvím zabezpečeného rozhraní na platformě MUSC telehealth.
Zdravotní sestra intervencionistka obdrží výsledky z průzkumu REDCap po každé TH návštěvě a bude kontaktovat pacienta každé dva týdny po každé TH návštěvě pomocí platformy MUSC Telehealth a/nebo Health.
Zdravotní sestra intervencionistka bude k dispozici pro jakékoli dotazy a bude komunikovat s účastníky prostřednictvím obousměrných textových zpráv (SC bude vést záznam těchto zpráv)
Žádný zásah: Skupina s vylepšenou obvyklou péčí
  • Účastníci ve skupině s rozšířenou obvyklou péčí obdrží tištěné vzdělávací materiály od Nadace pro plicní fibrózu (PFF) a kontaktní údaje na sestru intervencionistku.
  • Všichni účastníci vyplní dotazníky v 1. týdnu, 9. týdnu, 6. měsíci a 12. měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost připravenosti na onemocnění
Časové okno: 10 měsíců
Výsledky proveditelnosti zahrnují počet účastníků náboru týdně, počet účastníků, kteří odmítli, a počet účastníků, kteří nesplnili požadavky na způsobilost, postupy sběru dat a reakce účastníků. Údaje o proveditelnosti poskytnou informace pro budoucí studie o přístupech k náboru a udržení, studijních postupech, načasování a schopnosti účastníků dokončit průzkumy/rozhovory.
10 měsíců
Proveditelnost připravenosti na onemocnění
Časové okno: 10 měsíců
Výsledky proveditelnosti zahrnují počet účastníků náborovaných týdně, počet účastníků, kteří odmítli, a počet účastníků, kteří nesplnili požadavky na způsobilost, postupy sběru dat a reakce účastníků. Údaje o proveditelnosti poskytnou informace pro budoucí studie o přístupech k náboru a udržení účastníků, studijních postupech, načasování a kapacitě účastníků k dokončení průzkumů/rozhovorů.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00146761

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na Vzdělávací intervence SUPPORT-T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit