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진행성 폐섬유증 환자와 그들의 간병인을 위한 SUPPORT-T

2026년 1월 29일 업데이트: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina

진행성 폐섬유증(PPF) 환자와 그들의 돌봄 제공자에게 완화 치료에 대한 공정한 접근성을 높이기 위한 모바일 애플리케이션 "SUPPORT-T"의 실현 가능성과 수용성

이 파일럿 무작위 대조 시험은 진행성 폐섬유증(PPF) 환자와 그들의 간병인을 위한 디지털로 제공되는 완화 치료 중재인 SUPPORT-T의 실행 가능성, 수용 가능성 및 접근성을 평가합니다. 중재에는 간호사 중재자가 안내하는 9주간의 디지털 애플리케이션과 1년 동안 분기별 가상 지원 그룹이 포함됩니다. 참가자는 사우스캐롤라이나 농촌 지역과 뉴욕시 도시 지역에서 모집됩니다. 이 연구는 SUPPORT-T를 강화된 일반 치료와 비교하며, 향후 다기관 시험을 위한 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
  • 전화번호: (843) 792-9763
  • 이메일: lindellk@musc.edu

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
          • 전화번호: (843) 792-9763
          • 이메일: lindellk@musc.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인, 만 18세 이상
  • PPF 확진
  • 영어 또는 스페인어 사용 가능

간병인 포함 기준:

  • 성인, 만 18세 이상
  • 환자가 지정하고 확인한, 대부분의 정서적, 재정적 및/또는 신체적 지원을 제공하는 자(즉, 환자와 함께 살지 않아도 되며, 돌봄에 가장 많이 관여하는 개인)
  • 영어로 말하고 이해할 수 있는 자.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SUPPORT-T 중재군

개입군 참가자는 연구 코디네이터와 1주 후(2주차)에 예정된 원격의료 준비 방문을 가질 것이며, 질문이 있을 때 연락할 연구 번호를 제공받게 됩니다.

SUPPORT-T는 MUSC 원격의료 플랫폼을 통한 보안 인터페이스를 통해 원격의료 방문 1-4에서 격주로 제공됩니다. 간호 중재자는 각 TH 방문 후 REDCap 설문조사 결과를 받고, 각 TH 방문 후 MUSC 원격의료 및/또는 건강 플랫폼을 사용하여 환자에게 격주로 연락할 것입니다. 간호 중재자는 모든 질문에 답할 수 있으며, 양방향 문자 메시지(SC는 해당 문자 메시지 로그를 유지함)를 통해 참가자와 소통할 것입니다.

• 모든 참가자는 1주차, 9주차, 6개월 및 12개월에 설문지를 작성할 것입니다.
다른: SUPPORT-T 교육적 중재
SUPPORT-T는 MUSC 원격의료 플랫폼을 통한 안전한 인터페이스를 통해 원격의료 방문 1-4에서 격주로 제공됩니다. 간호 중재자는 각 TH 방문 후 REDCap 설문조사 결과를 받고, 각 TH 방문 후 MUSC 원격의료 및/또는 건강 플랫폼을 사용하여 환자와 격주로 연락할 것입니다. 간호 중재자는 양방향 문자를 통해 참가자와 소통하고 질문에 답변할 수 있도록 지원하며 (SC는 해당 문자 기록을 유지할 것입니다).
간섭 없음: 향상된 일반 치료 대조군
  • 강화된 일반 치료 그룹의 참가자는 폐섬유화재단(PFF)의 인쇄 교육 자료와 간호 중재자의 연락처 정보를 받게 됩니다.
  • 모든 참가자는 1주차, 9주차, 6개월, 12개월에 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 대비의 타당성
기간: 10개월
실현 가능성 결과에는 주별 모집된 참가자 수, 참가 거부한 참가자 수, 적격 요건을 충족하지 못한 참가자 수, 데이터 수집 절차 및 참가자 응답이 포함됩니다. 실현 가능성 데이터는 모집 및 유지, 연구 절차, 시기 및 설문조사/인터뷰 완료에 대한 참가자 역량에 대한 접근 방식에 관한 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.
10개월
질병 대비 실행 가능성
기간: 10개월
타당성 결과에는 매주 모집된 참가자 수, 거부한 참가자 수, 적격 요건을 충족하지 못한 참가자 수, 데이터 수집 절차 및 참가자 응답이 포함됩니다. 타당성 데이터는 모집 및 유지 접근 방식, 연구 절차, 시기 및 설문조사/인터뷰 완료를 위한 참가자 역량에 대한 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Institutes of Health (NIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00146761

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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