SUPPORT-T a progresszív tüdőfibrosissal élő betegek és gondozóik számára
2026. szeptember 8. frissítette: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina
Egy „SUPPORT-T” mobilalkalmazás megvalósíthatósága és elfogadottsága a progresszív tüdőfibrózisban (PPF) szenvedő betegek és gondozóik számára a palliatív ellátás egyenlő hozzáférésének növelése érdekében
Ez a pilot randomizált kontrollált vizsgálat értékeli a SUPPORT-T megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hozzáférhetőségét, amely egy digitálisan továbbított palliatív ellátási beavatkozás a Progresszív Tüdőfibrózis (PPF) betegek és gondozóik számára.
A beavatkozás egy 9 hetes digitális alkalmazásból áll, amelyet egy ápoló intervencionista vezet, valamint negyedévenkénti virtuális támogatócsoportokból egy év alatt.
A résztvevőket a dél-karolinai vidékről és New York City városából toborozzák.
A tanulmány a SUPPORT-T-t összehasonlítja a Fokozott Szokásos Ellátással, és célja, hogy tájékoztasson egy jövőbeli többhelyes vizsgálatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Telefonszám: (843) 792-9763
- E-mail: lindellk@musc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Telefonszám: (843) 792-9763
- E-mail: lindellk@musc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Chris Pittman, BA
- Telefonszám: 8432594689
- E-mail: pittmama@musc.edu
-
Kutatásvezető:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek, ≥18 évesek
- PPF megerősített diagnózisa
- Angolul vagy spanyolul beszélők
Gondozó bevonási kritériumai:
- felnőtt, ≥18 éves
- A beteg által kijelölt és azonosított személy, aki a legtöbb érzelmi, anyagi és/vagy fizikai támogatást nyújtja (azaz a gondozásban leginkább részt vevő személy, nem kell a beteggel élnie)
- Képes angolul beszélni és megérteni.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SUPPORT-T beavatkozási csoport
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők számára egy héttel később (2. héten) a tanulmánykoordinátorral egy távgyógyítási előkészítő látogatást ütemezünk, és megadjuk nekik a tanulmány telefonszámát kérdéseik esetén. A SUPPORT-T programot kéthetente, a Távgyógyítási Látogatások 1-4. alkalmával, a MUSC távgyógyítási platformján keresztül, biztonságos interfészen keresztül szolgáltatjuk. A nővér intervencionista a REDCap felmérés eredményeit kapja meg minden távgyógyítási látogatás után, és kéthetente felveszi a kapcsolatot a beteggel minden távgyógyítási látogatás után a MUSC Távgyógyítási és/vagy Egészségügyi platform segítségével. A nővér intervencionista minden kérdésre elérhető lesz, és kétirányú szöveges üzenetekkel kommunikál a résztvevőkkel (a tanulmánykoordinátor nyilvántartást vezet ezekről az üzenetekről). • Minden résztvevő kitölti a kérdőíveket az 1. héten, a 9. héten, a 6. hónapban és a 12. hónapban. |
A SUPPORT-T a TeleHealth 1-4 látogatások során kéthetente kerül kiadásra a MUSC távgyógyítási platformján keresztül biztonságos interfészen.
A nővér intervencionista a REDCap felmérés eredményeit kapja meg minden TH látogatás után, és kéthetente felveszi a kapcsolatot a beteggel minden TH látogatás után a MUSC Távgyógyítás és/vagy Egészség platform használatával.
A nővér intervencionista elérhető lesz bármilyen kérdésre, és kétirányú szöveges üzeneteken keresztül kommunikál a résztvevőkkel (a SC nyilvántartást fog vezetni ezekről a szövegekről).
|
|
Nincs beavatkozás: Továbbfejlesztett Szokásos Gondozás Kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség előkészítésének megvalósíthatósága
Időkeret: 10 hónap
|
A megvalósíthatósági eredmények között szerepel a hetente toborzott résztvevők száma, a visszautasító résztvevők száma és azoknak a résztvevőknek a száma, akik nem feleltek meg a jogosultsági követelményeknek, az adatgyűjtési eljárások és a résztvevők válaszai.
A megvalósíthatósági adatok tájékoztatást nyújtanak a jövőbeli tanulmányok számára a toborzási és megtartási megközelítésekről, a tanulmányi eljárásokról, valamint az időzítésről és a résztvevők felmérések/interjúk kitöltésére való képességéről.
|
10 hónap
|
|
Betegségfelkészülési Megvalósíthatóság
Időkeret: 10 hónap
|
A megvalósíthatósági eredmények között szerepel a hetente toborzott résztvevők száma, a visszautasító résztvevők száma, azoknak a résztvevőknek a száma, akik nem feleltek meg a jogosultsági követelményeknek, az adatgyűjtési eljárások és a résztvevők válaszai.
A megvalósíthatósági adatok tájékoztatást nyújtanak a jövőbeli tanulmányok számára a toborzás és megtartás módszereiről, a tanulmányi eljárásokról, valamint az időzítésről és a résztvevők felmérések/interjúk kitöltésére való képességéről.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00146761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .