SUPPORT-T potilailla, joilla on etenevä keuhkofibroosi, ja heidän huoltajillaan
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina
Kannettavan sovelluksen "SUPPORT-T" toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys edistääkseen tasa-arvoista pääsyä palliatiiviseen hoitoon etenevän keuhkofibroosin (PPF) potilailla ja heidän huoltajillaan
Tämä pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloinnilla arvioi SUPPORT-T:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja saavutettavuutta. Kyseessä on digitaalisesti toteutettu palliatiivisen hoidon interventio potilaille, joilla on etenevä keuhkofibroosi (PPF), ja heidän omaisilleen.
Interventio sisältää 9 viikon digitaalisen sovelluksen, jota ohjaa hoitaja-interventioista, sekä neljännesvuosittaisia virtuaalisia tukiryhmiä vuoden ajan.
Osallistujat rekrytoidaan maaseutualueilta Etelä-Carolinasta ja kaupunkialueilta New York Citystä.
Tutkimus vertaa SUPPORT-T:tä tehostettuun normaalihoitoon ja pyrkii tarjoamaan tietoa tulevaa monipaikkaista tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Puhelinnumero: (843) 792-9763
- Sähköposti: lindellk@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Puhelinnumero: (843) 792-9763
- Sähköposti: lindellk@musc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Chris Pittman, BA
- Puhelinnumero: 8432594689
- Sähköposti: pittmama@musc.edu
-
Päätutkija:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta
- Vahvistettu PPF-diagnoosi
- Englantia tai espanjaa puhuvat
Hoitajan osallistumiskriteerit:
- aikuinen, ≥18 vuotta vanha
- Potilaan nimittämä ja tunnistama henkilö, joka tarjoaa suurimman osan emotionaalisesta, taloudellisesta ja/tai fyysisestä tuesta (eli henkilö, joka on eniten mukana hoidossa, ei tarvitse asua potilaan kanssa)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SUPPORT-T Interventiohoito-osa
Interventioryhmän osallistujille ajoitetaan etävalmennuskäynti viikkoa myöhemmin (viikko 2) tutkimuskoordinaattorin kanssa, ja heille annetaan tutkimusnumero, josta voi kysyä kysymyksiä. SUPPORT-T toimitetaan kahden viikon välein etäkäynneillä 1–4 turvallisen käyttöliittymän kautta MUSC:n etäterveysalustalla. Hoitaja-interventiohenkilö saa tulokset REDCap-kyselystä jokaisen etäkäynnin jälkeen ja ottaa yhteyttä potilaaseen kahden viikon välein jokaisen etäkäynnin jälkeen käyttäen MUSC:n etäterveys- ja/tai terveysalustaa. Hoitaja-interventiohenkilö on käytettävissä kaikkiin kysymyksiin ja kommunikoi osallistujien kanssa kaksisuuntaisilla tekstiviesteillä (tutkimuskoordinaattori pitää lokia näistä viesteistä). • Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet viikolla 1, viikolla 9, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12. |
SUPPORT-T toimitetaan kahden viikon välein Terveystietoalan etäkäynteillä 1–4 turvallisen käyttöliittymän kautta MUSC:n terveystietoalan alustalla.
Hoitaja-interventiohenkilö saa tulokset REDCap-kyselystä jokaisen TH-käynnin jälkeen ja ottaa yhteyttä potilaaseen kahden viikon välein jokaisen TH-käynnin jälkeen käyttäen MUSC:n Terveystietoalan ja/tai Terveys-alustaa.
Hoitaja-interventiohenkilö on käytettävissä kaikkiin kysymyksiin ja viestii osallistujien kanssa kaksisuuntaisilla tekstiviesteillä (SC pitää kirjaa näistä viesteistä).
|
|
Ei väliintuloa: Tavallista hoitoa parannettu vertailuryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautien varautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Toteutettavuustuloksiin sisältyy viikoittain rekrytoitujen osallistujien määrä, kieltäytyneiden osallistujien määrä sekä kelpoisuusvaatimukset täyttämättä jättäneiden osallistujien määrä, tiedonkeruumenetelmät ja osallistujien vastaukset.
Toteutettavuustiedot antavat tietoa tulevia tutkimuksia varten rekrytointiin ja säilyttämiseen liittyvistä lähestymistavoista, tutkimusmenetelmistä sekä ajoituksesta ja osallistujien kyvystä suorittaa kyselyt/haastattelut.
|
10 kuukautta
|
|
Taudinvarautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Toteutettavuustuloksiin kuuluvat viikoittain rekrytoitujen osallistujien määrä, kieltäytyneiden osallistujien määrä ja kelpoisuusvaatimukset täyttämättä jättäneiden osallistujien määrä, tiedonkeruumenettelyt sekä osallistujien vastaukset.
Toteutettavuustiedot antavat tietoa tulevia tutkimuksia varten rekrytointi- ja säilyttämismenetelmistä, tutkimusmenettelyistä sekä ajoituksesta ja osallistujien kyvystä suorittaa kyselyt/haastattelut.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00146761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .