Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUPPORT-T til patienter med progressiv lungefibrose og deres pårørende

29. januar 2026 opdateret af: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina

Gennemførlighed og Acceptabilitet af en Mobilapplikation "SUPPORT-T" til at Øge Ligelig Adgang til Palliativ Behandling for Patienter med Progressiv Lungefibrose (PPF) og Deres Pårørende

Denne pilotrandomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer gennemførligheden, accepten og tilgængeligheden af SUPPORT-T, en digitalt leveret palliativ behandlingsintervention for patienter med Progressiv Pulmonal Fibrose (PPF) og deres omsorgspersoner. Interventionen omfatter en 9-ugers digital applikation vejledt af en sygeplejerske-interventionist og kvartalsvise virtuelle støttegrupper over et år. Deltagerne vil blive rekrutteret fra landlige områder i South Carolina og fra New York City. Undersøgelsen sammenligner SUPPORT-T med Forbedret Sædvanlig Pleje og har til formål at informere en fremtidig multisite-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
  • Telefonnummer: (843) 792-9763
  • E-mail: lindellk@musc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
          • Telefonnummer: (843) 792-9763
          • E-mail: lindellk@musc.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år
  • Bekræftet diagnose af PPF
  • Taler engelsk eller spansk

Inklusionskriterier for omsorgsperson:

  • Voksen, ≥18 år gammel
  • Udnævnt og identificeret af patienten som den, der yder det meste af den følelsesmæssige, økonomiske og/eller fysiske støtte (dvs. den person, der er mest involveret i plejen, behøver ikke at bo sammen med patienten)
  • Kan tale og forstå engelsk.

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SUPPORT-T Interventionsarm

Deltagere i interventionsarmen vil få planlagt et forberedende telesundhedsbesøg 1 uge senere (uge 2) med studiekoordinatoren og vil blive givet studienummeret for at ringe med spørgsmål.

SUPPORT-T vil blive leveret hver anden uge ved telesundhedsbesøg 1-4 via en sikret grænseflade via MUSC's telesundhedsplatform. Sygeplejeinterventionisten vil modtage resultater fra REDCap-undersøgelsen efter hvert TH-besøg og kontakte patienten hver anden uge efter hvert TH-besøg ved hjælp af MUSC Telesundhed og/eller Sundhedsplatform. Sygeplejeinterventionisten vil være til rådighed for eventuelle spørgsmål og kommunikere med deltagerne via tovejstekster (SC vil føre en log over disse tekster).

• Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer i uge 1, uge 9, måned 6 og måned 12
Andet: SUPPORT-T Pædagogisk Intervention
SUPPORT-T vil blive leveret hver anden uge ved TeleHealth-besøg 1-4 via en sikker grænseflade via MUSC's telehealth-platform. Sygeplejerske-interventionisten vil modtage resultater fra REDCap-undersøgelsen efter hvert TH-besøg og kontakte patienten hver anden uge efter hvert TH-besøg ved hjælp af MUSC Telehealth og/eller Health-platformen. Sygeplejerske-interventionisten vil være tilgængelig for spørgsmål og kommunikere med deltagerne via tovejstekster (SC vil føre en log over disse tekster)
Ingen indgriben: Forbedret Sædvanlig Pleje Kontrolgruppe
  • Deltagere i den forbedrede sædvanlige behandlingsgruppe vil modtage trykte undervisningsmaterialer fra Pulmonary Fibrosis Foundation (PFF) og sygeplejerskeinterventionistens kontaktoplysninger.
  • Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer i uge 1, uge 9, måned 6 og måned 12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af Sygdomsberedskab
Tidsramme: 10 måneder
Gennemførlighedsresultater omfatter antal deltagere rekrutteret ugentligt, antal deltagere, som afslog, og antal deltagere, som ikke opfyldte berettigelseskravene, dataindsamlingsprocedurer og deltagernes responser. Gennemførlighedsdata vil informere fremtidige studier om tilgange til rekruttering og fastholdelse, studieprocedurer samt timing og deltagernes kapacitet til at gennemføre spørgeskemaer/interviews.
10 måneder
Disease Preparedness Feasibility
Tidsramme: 10 måneder
Gennemførlighedsresultater omfatter antal deltagere rekrutteret ugentligt, antal deltagere som afslog, og antal deltagere som ikke opfyldte berettigelseskravene, dataindsamlingsprocedurer og deltagersvar. Gennemførlighedsdata vil informere fremtidige studier om tilgange til rekruttering og fastholdelse, studievejledninger og timing samt deltagernes kapacitet til at fuldføre spørgeskemaer/interviews.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00146761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med SUPPORT-T Pædagogisk Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner