SUPPORT-T chez les Patients Atteints de Fibrose Pulmonaire Progressive et Leurs Aidants
8 septembre 2026 mis à jour par: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina
Faisabilité et acceptabilité de l'application mobile « SUPPORT-T » pour augmenter l'accès équitable aux soins palliatifs chez les patients atteints de fibrose pulmonaire progressive (FPP) et leurs aidants
Cet essai contrôlé randomisé pilote évalue la faisabilité, l'acceptabilité et l'accessibilité de SUPPORT-T, une intervention de soins palliatifs délivrée numériquement pour les patients atteints de fibrose pulmonaire progressive (FPP) et leurs aidants.
L'intervention comprend une application numérique de 9 semaines guidée par un infirmier intervenant et des groupes de soutien virtuels trimestriels sur un an.
Les participants seront recrutés dans les zones rurales de la Caroline du Sud et la ville de New York.
L'étude compare SUPPORT-T aux soins usuels renforcés et vise à éclairer un futur essai multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Numéro de téléphone: (843) 792-9763
- E-mail: lindellk@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Numéro de téléphone: (843) 792-9763
- E-mail: lindellk@musc.edu
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Contact:
- Mary Chris Pittman, BA
- Numéro de téléphone: 8432594689
- E-mail: pittmama@musc.edu
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Chercheur principal:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥ 18 ans
- Diagnostic confirmé de PPF
- Parle anglais ou espagnol
Critères d'inclusion pour les aidants :
- Adulte, âgé de ≥ 18 ans
- Désigné et identifié par le patient comme fournissant la plupart du soutien émotionnel, financier et/ou physique (c'est-à-dire la personne la plus impliquée dans les soins, ne doit pas nécessairement vivre avec le patient)
- Capable de parler et de comprendre l'anglais.
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention SUPPORT-T
Les participants du groupe d'intervention auront une visite préparatoire de télésanté programmée 1 semaine plus tard (semaine 2) avec le coordinateur de l'étude et recevront le numéro de l'étude à appeler pour toute question. SUPPORT-T sera administré toutes les deux semaines lors des visites de télésanté 1 à 4 via une interface sécurisée via la plateforme de télésanté MUSC. L'infirmière intervenante recevra les résultats de l'enquête REDCap après chaque visite TH et contactera le patient toutes les deux semaines après chaque visite TH en utilisant la plateforme de télésanté et/ou de santé MUSC. L'infirmière intervenante sera disponible pour toute question et communiquera avec les participants par des textos bidirectionnels (le SC tiendra un registre de ces textos). • Tous les participants rempliront des questionnaires à la semaine 1, la semaine 9, le mois 6 et le mois 12 |
SUPPORT-T sera administré toutes les deux semaines lors des visites de télésanté 1 à 4 via une interface sécurisée sur la plateforme de télésanté MUSC.
L'infirmière intervenante recevra les résultats de l'enquête REDCap après chaque visite de télésanté et contactera le patient toutes les deux semaines après chaque visite de télésanté en utilisant la plateforme de télésanté et/ou de santé MUSC.
L'infirmière intervenante sera disponible pour répondre à toutes les questions et communiquera avec les participants via des textos bidirectionnels (SC tiendra un registre de ces textos)
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Aucune intervention: Groupe témoin de soins habituels améliorés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la préparation aux maladies
Délai: 10 mois
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Les critères de faisabilité incluent le nombre de participants recrutés chaque semaine, le nombre de participants ayant refusé, et le nombre de participants ne répondant pas aux critères d'éligibilité, les procédures de collecte de données, et les réponses des participants.
Les données de faisabilité guideront les futures études sur les approches de recrutement et de rétention, les procédures de l'étude, ainsi que le calendrier et la capacité des participants à remplir les enquêtes/interviews.
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10 mois
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Faisabilité de la Préparation aux Maladies
Délai: 10 mois
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Les critères de faisabilité comprennent le nombre de participants recrutés chaque semaine, le nombre de participants qui ont refusé, et le nombre de participants qui ne répondaient pas aux critères d'éligibilité, les procédures de collecte de données, et les réponses des participants.
Les données de faisabilité éclaireront les études futures sur les approches de recrutement et de rétention, les procédures d'étude, et le calendrier et la capacité des participants à compléter les enquêtes/interviews. |
10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00146761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .