Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSPARCIE-T u Pacjentów z Postępującą Włóknieniem Płuc i Ich Opiekunów

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina

Wykonalność i akceptowalność aplikacji mobilnej "SUPPORT-T" w celu zwiększenia równości dostępu do opieki paliatywnej u pacjentów z postępującą włóknieniem płuc (PPF) i ich opiekunów

To pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane ocenia wykonalność, akceptowalność i dostępność SUPPORT-T, cyfrowo dostarczanej interwencji opieki paliatywnej dla pacjentów z postępującym włóknieniem płuc (PPF) i ich opiekunów. Interwencja obejmuje 9-tygodniową aplikację cyfrową prowadzoną przez pielęgniarkę interwencyjną oraz kwartalne wirtualne grupy wsparcia przez rok. Uczestnicy będą rekrutowani z obszarów wiejskich Karoliny Południowej i miejskiego Nowego Jorku. Badanie porównuje SUPPORT-T z rozszerzoną standardową opieką i ma na celu przygotowanie przyszłego wieloośrodkowego badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
  • Numer telefonu: (843) 792-9763
  • E-mail: lindellk@musc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
          • Numer telefonu: (843) 792-9763
          • E-mail: lindellk@musc.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥18 lat
  • Potwierdzone rozpoznanie PPF
  • Posługujący się językiem angielskim lub hiszpańskim

Kryteria włączenia dla opiekuna:

  • dorosły, ≥18 lat
  • Wskazany i zidentyfikowany przez pacjenta jako osoba zapewniająca większość wsparcia emocjonalnego, finansowego i/lub fizycznego (tj. osoba najbardziej zaangażowana w opiekę, nie musi mieszkać z pacjentem)
  • Zdolny mówić i rozumieć po angielsku.

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne SUPPORT-T

Uczestnicy w ramieniu interwencyjnym będą mieli zaplanowaną telezdrowotną wizytę przygotowawczą 1 tydzień później (Tydzień 2) z Koordynatorem Badania i otrzymają numer badania do kontaktu w przypadku pytań.

SUPPORT-T będzie dostarczany co dwa tygodnie na Telezdrowotnych Wizytach 1-4 za pośrednictwem bezpiecznego interfejsu platformy telezdrowotnej MUSC. Interwencyjna pielęgniarka otrzyma wyniki z ankiety REDCap po każdej wizycie TH i skontaktuje się z pacjentem co dwa tygodnie po każdej wizycie TH za pomocą platformy telezdrowotnej i/lub zdrowotnej MUSC. Interwencyjna pielęgniarka będzie dostępna na wszelkie pytania i będzie komunikować się z uczestnikami za pośrednictwem dwukierunkowych wiadomości tekstowych (SC będzie prowadził rejestr tych wiadomości).

• Wszyscy uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w Tygodniu 1, Tygodniu 9, Miesiącu 6 i Miesiącu 12
Inny: SUPPORT-T Interwencja Edukacyjna
SUPPORT-T będzie realizowane co dwa tygodnie podczas Wizyt Telezdrowia 1-4 za pośrednictwem bezpiecznego interfejsu platformy telezdrowia MUSC. Interwencjonistka pielęgniarska otrzyma wyniki z ankiety REDCap po każdej wizycie TH i skontaktuje się z pacjentem co dwa tygodnie po każdej wizycie TH, korzystając z platformy Telezdrowia i/lub Zdrowia MUSC. Interwencjonistka pielęgniarska będzie dostępna w przypadku pytań i będzie komunikować się z uczestnikami za pośrednictwem dwukierunkowych wiadomości tekstowych (SC będzie prowadzić rejestr tych wiadomości tekstowych).
Brak interwencji: Grupa kontrolna z rozszerzoną standardową opieką
  • Uczestnicy w ramieniu rozszerzonej standardowej opieki otrzymają drukowane materiały edukacyjne od Pulmonary Fibrosis Foundation (PFF) oraz dane kontaktowe pielęgniarki interwencyjnej.
  • Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze w tygodniu 1, tygodniu 9, miesiącu 6 i miesiącu 12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność przygotowania na chorobę
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Wyniki wykonalności obejmują liczbę uczestników rekrutowanych tygodniowo, liczbę uczestników, którzy odmówili udziału, oraz liczbę uczestników, którzy nie spełnili wymagań kwalifikacyjnych, procedury zbierania danych i odpowiedzi uczestników. Dane dotyczące wykonalności posłużą do przyszłych badań nad podejściami do rekrutacji i utrzymania uczestników, procedurami badawczymi oraz czasem i zdolnością uczestników do wypełniania ankiet/wywiadów.
10 miesięcy
Wykonalność Gotowości na Wypadek Chorób
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Wyniki dotyczące wykonalności obejmują liczbę uczestników rekrutowanych tygodniowo, liczbę uczestników, którzy odmówili, oraz liczbę uczestników, którzy nie spełnili wymagań kwalifikacyjnych, procedury gromadzenia danych i odpowiedzi uczestników. Dane dotyczące wykonalności będą informować przyszłe badania na temat podejść do rekrutacji i utrzymania uczestników, procedur badawczych, czasu oraz zdolności uczestników do wypełniania ankiet/wywiadów.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00146761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc

Badania kliniczne na SUPPORT-T Interwencja Edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj