SUPPORT-T en Pacientes con Fibrosis Pulmonar Progresiva y sus Cuidadores
29 de enero de 2026 actualizado por: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina
Viabilidad y Aceptabilidad de una Aplicación Móvil "SUPPORT-T" para Aumentar el Acceso Equitativo a los Cuidados Paliativos en Pacientes con Fibrosis Pulmonar Progresiva (FPP) y sus Cuidadores
Este ensayo piloto controlado aleatorizado evalúa la viabilidad, la aceptabilidad y la accesibilidad de SUPPORT-T, una intervención de cuidados paliativos entregada digitalmente para pacientes con Fibrosis Pulmonar Progresiva (PPF) y sus cuidadores.
La intervención incluye una aplicación digital de 9 semanas guiada por un enfermero intervencionista y grupos de apoyo virtuales trimestrales durante un año.
Los participantes serán reclutados de zonas rurales de Carolina del Sur y de la ciudad de Nueva York.
El estudio compara SUPPORT-T con Cuidado Habitual Mejorado y tiene como objetivo informar un futuro ensayo multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Número de teléfono: (843) 792-9763
- Correo electrónico: lindellk@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
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Contacto:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Número de teléfono: (843) 792-9763
- Correo electrónico: lindellk@musc.edu
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Contacto:
- Mary Chris Pittman, BA
- Número de teléfono: 8432594689
- Correo electrónico: pittmama@musc.edu
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Investigador principal:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años
- Diagnóstico confirmado de PPF
- Hablantes de inglés o español
Criterios de inclusión para cuidadores:
- Adulto, ≥18 años
- Designado e identificado por el paciente como la persona que proporciona la mayor parte del apoyo emocional, financiero y/o físico (es decir, la persona más involucrada en el cuidado, no tiene que vivir con el paciente)
- Capaz de hablar y comprender inglés.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención SUPPORT-T
Los participantes en el brazo de intervención tendrán programada una visita preparatoria de telesalud 1 semana después (Semana 2) con el Coordinador del Estudio y se les proporcionará el número del estudio para llamar con preguntas. SUPPORT-T se administrará quincenalmente en las Visitas de Telesalud 1-4 a través de una interfaz segura mediante la plataforma de telesalud de MUSC. El enfermero intervencionista recibirá los resultados de la encuesta REDCap después de cada visita de TH y contactará al paciente quincenalmente después de cada visita de TH utilizando la plataforma de Telesalud y/o Salud de MUSC. El enfermero intervencionista estará disponible para cualquier pregunta y se comunicará con los participantes mediante mensajes de texto bidireccionales (el Coordinador del Estudio mantendrá un registro de esos mensajes). • Todos los participantes completarán cuestionarios en la Semana 1, Semana 9, Mes 6 y Mes 12 |
SUPPORT-T se administrará quincenalmente en las Visitas de Telesalud 1-4 a través de una interfaz segura mediante la plataforma de telesalud de MUSC.
El enfermero interventor recibirá los resultados de la encuesta REDCap después de cada visita de TH y contactará al paciente quincenalmente después de cada visita de TH utilizando la plataforma de Telesalud y/o Salud de MUSC.
El enfermero interventor estará disponible para cualquier pregunta y se comunicará con los participantes mediante mensajes de texto bidireccionales (SC mantendrá un registro de esos mensajes de texto)
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Sin intervención: Grupo de Control de Cuidados Habituales Mejorados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de Preparación ante Enfermedades
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los resultados de factibilidad incluyen el número de participantes reclutados semanalmente, el número de participantes que declinaron y el número de participantes que no cumplieron con los requisitos de elegibilidad, los procedimientos de recopilación de datos y las respuestas de los participantes.
Los datos de factibilidad informarán futuros estudios sobre enfoques para el reclutamiento y la retención, los procedimientos del estudio, y el momento y la capacidad de los participantes para completar encuestas/entrevistas.
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10 meses
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Viabilidad de Preparación ante Enfermedades
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los resultados de factibilidad incluyen el número de participantes reclutados semanalmente, el número de participantes que rechazaron, y el número de participantes que no cumplieron con los requisitos de elegibilidad, los procedimientos de recolección de datos y las respuestas de los participantes.
Los datos de factibilidad informarán futuros estudios sobre enfoques para el reclutamiento y la retención, los procedimientos del estudio, y el tiempo y la capacidad de los participantes para completar encuestas/entrevistas.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00146761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .