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SUPPORT-T bei Patienten mit progressiver pulmonaler Fibrose und ihren Pflegepersonen

8. September 2026 aktualisiert von: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina

Machbarkeit und Akzeptanz einer mobilen Anwendung "SUPPORT-T" zur Steigerung des gerechten Zugangs zur Palliativversorgung bei Patienten mit progressiver pulmonaler Fibrose (PPF) und ihren Pflegepersonen

Diese Pilot-Studie als randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz und Zugänglichkeit von SUPPORT-T, einer digital vermittelten Palliativpflege-Intervention für Patienten mit progressiver Lungenfibrose (PPF) und ihre Betreuer. Die Intervention umfasst eine 9-wöchige digitale Anwendung, die von einer Pflegekraft als Interventionistin geleitet wird, sowie vierteljährliche virtuelle Unterstützungsgruppen über ein Jahr. Die Teilnehmer werden aus ländlichen Gebieten South Carolinas und aus New York City rekrutiert. Die Studie vergleicht SUPPORT-T mit einer erweiterten Standardversorgung und zielt darauf ab, eine zukünftige multizentrische Studie zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
  • Telefonnummer: (843) 792-9763
  • E-Mail: lindellk@musc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
          • Telefonnummer: (843) 792-9763
          • E-Mail: lindellk@musc.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥18 Jahre
  • Bestätigte Diagnose von PPF
  • Englisch- oder Spanischsprachig

Einschlusskriterien für Betreuer:

  • Erwachsener, ≥ 18 Jahre alt
  • Vom Patienten als Hauptunterstützer benannt und identifiziert (bietet den größten Teil der emotionalen, finanziellen und/oder körperlichen Unterstützung, d.h. die Person, die am meisten in die Betreuung involviert ist, muss nicht mit dem Patienten zusammenleben)
  • In der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SUPPORT-T Interventionsarm

Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten einen Telemedizin-Vorbereitungstermin, der 1 Woche später (Woche 2) mit dem Studienkoordinator vereinbart wird, und erhalten die Studiennummer, um bei Fragen anzurufen.

SUPPORT-T wird zweiwöchentlich bei den Telemedizin-Terminen 1-4 über eine sichere Schnittstelle über die MUSC-Telemedizin-Plattform durchgeführt. Die Pflegeinterventionistin erhält nach jedem TH-Termin Ergebnisse aus der REDCap-Umfrage und kontaktiert den Patienten zweiwöchentlich nach jedem TH-Termin über die MUSC-Telemedizin- und/oder Gesundheitsplattform. Die Pflegeinterventionistin steht für alle Fragen zur Verfügung und kommuniziert mit den Teilnehmern über bidirektionale Textnachrichten (SC führt ein Protokoll dieser Nachrichten).

• Alle Teilnehmer füllen Fragebögen in Woche 1, Woche 9, Monat 6 und Monat 12 aus
Sonstiges: SUPPORT-T Schulungsintervention
SUPPORT-T wird alle zwei Wochen bei den TeleHealth-Besuchen 1-4 über eine sichere Schnittstelle über die MUSC-Telehealth-Plattform bereitgestellt. Die Pflegefachkraft als Interventionistin erhält nach jedem TH-Besuch die Ergebnisse der REDCap-Umfrage und kontaktiert den Patienten alle zwei Wochen nach jedem TH-Besuch über die MUSC-Telehealth- und/oder Health-Plattform. Die Pflegefachkraft als Interventionistin steht für Fragen zur Verfügung und kommuniziert mit den Teilnehmern über bidirektionale Textnachrichten (SC führt ein Protokoll dieser Nachrichten).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit optimierter Standardversorgung
  • Teilnehmer in der erweiterten Standardversorgungsgruppe erhalten gedruckte Informationsmaterialien der Pulmonary Fibrosis Foundation (PFF) und die Kontaktdaten der Pflegefachkraft.
  • Alle Teilnehmer füllen Fragebögen in Woche 1, Woche 9, Monat 6 und Monat 12 aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Krankheitsvorbereitung
Zeitfenster: 10 Monate
Machbarkeitsergebnisse umfassen die wöchentlich rekrutierte Anzahl von Teilnehmern, die Anzahl der Teilnehmer, die abgelehnt haben, und die Anzahl der Teilnehmer, die die Teilnahmevoraussetzungen nicht erfüllten, Datenerhebungsverfahren und Teilnehmerantworten. Machbarkeitsdaten werden zukünftige Studien zu Ansätzen für Rekrutierung und Bindung, Studienverfahren sowie Zeitplanung und die Fähigkeit der Teilnehmer, Umfragen/Interviews zu absolvieren, informieren.
10 Monate
Krankheitspräparations-Durchführbarkeit
Zeitfenster: 10 Monate
Machbarkeitsergebnisse umfassen die Anzahl der wöchentlich rekrutierten Teilnehmer, die Anzahl der Teilnehmer, die abgelehnt haben, und die Anzahl der Teilnehmer, die die Zulassungsvoraussetzungen nicht erfüllt haben, Datenerfassungsverfahren und Teilnehmerantworten. Machbarkeitsdaten werden zukünftige Studien zu Ansätzen für Rekrutierung und Bindung, Studienverfahren sowie Zeitplanung und Teilnehmerkapazität zur Durchführung von Umfragen/Interviews informieren.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00146761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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