SUPPORT-T для пациентов с прогрессирующим легочным фиброзом и их опекунов
8 сентября 2026 г. обновлено: Kathleen Lindell, Medical University of South Carolina
Практическая реализуемость и приемлемость мобильного приложения "SUPPORT-T" для повышения равнодоступности паллиативной помощи у пациентов с прогрессирующим фиброзом легких (ПФЛ) и их лиц, осуществляющих уход
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование оценивает осуществимость, приемлемость и доступность SUPPORT-T — цифровой паллиативной помощи для пациентов с прогрессирующим легочным фиброзом (ПЛФ) и их опекунов.
Вмешательство включает 9-недельное цифровое приложение под руководством медсестры-интервента и ежеквартальные виртуальные группы поддержки в течение одного года.
Участники будут набраны из сельской местности Южной Каролины и городского Нью-Йорка.
Исследование сравнивает SUPPORT-T с расширенной обычной помощью и направлено на подготовку будущего многоцентрового исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Номер телефона: (843) 792-9763
- Электронная почта: lindellk@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- Номер телефона: (843) 792-9763
- Электронная почта: lindellk@musc.edu
-
Контакт:
- Mary Chris Pittman, BA
- Номер телефона: 8432594689
- Электронная почта: pittmama@musc.edu
-
Главный следователь:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет
- Подтвержденный диагноз PPF
- Говорящие на английском или испанском языке
Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:
- Взрослый, ≥18 лет
- Назначен и определен пациентом как лицо, оказывающее большую часть эмоциональной, финансовой и/или физической поддержки (т.е. лицо, наиболее вовлеченное в уход, не обязательно проживающее с пациентом)
- Способен говорить и понимать английский язык.
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа SUPPORT-T
Участники в группе вмешательства будут иметь запланированный подготовительный телемедицинский визит через 1 неделю (Неделя 2) с координатором исследования, и им будет предоставлен номер для связи по вопросам исследования. SUPPORT-T будет проводиться раз в две недели на телемедицинских визитах 1-4 через защищенный интерфейс на платформе телемедицины MUSC. Медсестра-интервент получит результаты опроса REDCap после каждого телемедицинского визита и будет связываться с пациентом раз в две недели после каждого телемедицинского визита, используя платформу телемедицины и/или здравоохранения MUSC. Медсестра-интервент будет доступна для любых вопросов и будет общаться с участниками через двусторонние текстовые сообщения (координатор исследования будет вести журнал этих сообщений). • Все участники будут заполнять анкеты на Неделе 1, Неделе 9, Месяце 6 и Месяце 12 |
SUPPORT-T будет предоставляться раз в две недели на телемедицинских визитах 1-4 через защищенный интерфейс платформы телемедицины MUSC.
Медсестра-интервенционист будет получать результаты опроса REDCap после каждого телемедицинского визита и связываться с пациентом раз в две недели после каждого телемедицинского визита, используя платформу телемедицины и/или здоровья MUSC.
Медсестра-интервенционист будет доступна для любых вопросов и будет общаться с участниками посредством двусторонних текстовых сообщений (SC будет вести журнал этих сообщений)
|
|
Без вмешательства: Группа контроля с улучшенным стандартным лечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность подготовки к заболеванию
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Показатели осуществимости включают количество участников, набираемых еженедельно, количество участников, которые отказались, и количество участников, которые не соответствовали критериям отбора, процедуры сбора данных и ответы участников.
Данные по осуществимости будут использоваться в будущих исследованиях для разработки подходов к набору и удержанию участников, совершенствования процедур исследования, а также определения сроков и способности участников заполнять опросники/проходить интервью.
|
10 месяцев
|
|
Оценка готовности к заболеваниям
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Критерии осуществимости включают количество участников, набираемых еженедельно, количество участников, отказавшихся от участия, и количество участников, не соответствующих требованиям к участию, процедуры сбора данных и ответы участников.
Данные об осуществимости будут использоваться в будущих исследованиях для разработки подходов к набору и удержанию участников, изучения процедур исследования, а также определения времени и возможности участников заполнять анкеты/проходить интервью.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00146761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .