SUPPORT-T 在进展性肺纤维化患者及其照护者中的应用
2026年9月8日 更新者:Kathleen Lindell、Medical University of South Carolina
移动应用程序“SUPPORT-T”在增加渐进性肺纤维化(PPF)患者及其护理人员公平获取姑息治疗方面的可行性和可接受性
这项试点随机对照试验评估了SUPPORT-T(一种为进行性肺纤维化(PPF)患者及其护理者提供的数字化姑息治疗干预措施)的可行性、可接受性和可及性。
该干预措施包括一个由护士干预师指导的为期9周的数字应用程序,以及为期一年的季度虚拟支持小组。
参与者将从南卡罗来纳州的农村地区和纽约市的城区招募。
本研究将SUPPORT-T与加强常规护理进行比较,旨在为未来的多中心试验提供参考。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- 电话号码:(843) 792-9763
- 邮箱:lindellk@musc.edu
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
接触:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
- 电话号码:(843) 792-9763
- 邮箱:lindellk@musc.edu
-
接触:
- Mary Chris Pittman, BA
- 电话号码:8432594689
- 邮箱:pittmama@musc.edu
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首席研究员:
- Kathleen Lindell, PhD, RN, ATSF, FAAN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 成人 ≥18岁
- 确诊为PPF
- 会说英语或西班牙语
照护者纳入标准:
- 成人,≥18岁
- 由患者指定并认定为提供大部分情感、经济和/或身体支持的人(即参与照护最多的人,不必与患者同住)
- 能够说和理解英语
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SUPPORT-T 干预组
干预组的参与者将在1周后(第2周)与研究协调员安排一次远程健康准备访问,并将获得研究号码以便咨询问题。 SUPPORT-T将通过MUSC远程健康平台的安全接口在远程健康访问1-4期间每两周进行一次。护士干预师将在每次远程健康访问后从REDCap调查中接收结果,并在每次远程健康访问后使用MUSC远程健康和/或健康平台每两周联系患者一次。护士干预师将随时解答任何问题,并通过双向短信与参与者沟通(研究协调员将记录这些短信)。 • 所有参与者将在第1周、第9周、第6个月和第12个月完成问卷 |
SUPPORT-T 将通过 MUSC 远程医疗平台的安全接口,在远程医疗访问 1-4 期间每两周进行一次交付。
护士干预师将在每次远程医疗访问后从 REDCap 调查中接收结果,并在每次远程医疗访问后使用 MUSC 远程医疗和/或健康平台每两周联系患者一次。
护士干预师将随时解答任何问题,并通过双向短信与参与者沟通(SC 将保存这些短信的记录)。
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无干预:强化常规护理对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病应对准备可行性
大体时间:10个月
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可行性结果包括每周招募的参与者数量、拒绝参与的参与者数量、不符合资格要求的参与者数量、数据收集程序以及参与者的反馈。
可行性数据将为未来研究提供参考,涉及招募与保留策略、研究程序、时间安排以及参与者完成调查/访谈的能力。
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10个月
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疾病准备可行性
大体时间:10个月
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可行性结果包括每周招募的参与者数量、拒绝参与的参与者数量、不符合资格要求的参与者数量、数据收集程序以及参与者的反应。
可行性数据将为未来研究提供参考,包括招募和保留方法、研究程序、时间安排以及参与者完成调查/访谈的能力。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月13日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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