化疗期间的曼荼罗绘画
2026年6月2日 更新者：Seda Pehlivan、Uludag University
曼陀罗绘画在化疗期间对焦虑、恶心和舒适度的影响
除了管理癌症治疗期间出现的药物副作用外，维持患者的心理社会福祉也非常重要。 因此，本项目旨在研究化疗期间曼陀罗绘画对焦虑、恶心和舒适度的影响。 本项目旨在通过让化疗患者参与非侵入性、非药物性的曼陀罗涂色实践，分散患者注意力，从而减少化疗的负面影响，如恶心、焦虑和舒适度下降。
曼陀罗绘画是一种分散注意力和积极关注的实践。 针对癌症患者进行的有限研究表明，它可以减轻痛苦并改善心理健康。 然而，文献中尚无研究全面探讨化疗期间患者出现的症状，如焦虑、恶心、强烈压力和舒适度受损。 本研究将在首次接受化疗的患者中进行，实验组患者将进行至少30分钟的曼陀罗涂色。 化疗前后评估获得的数据将与对照组数据进行比较。 本项目将对非药物干预曼陀罗绘画对首次接受化疗患者负面症状的影响提供更全面的评估。
除了其科学贡献外，有效的症状管理被认为有助于患者的福祉。 此外，如果能够控制恶心，治疗期间对抗呕吐药物的需求可能会减少。 这也将有助于减少不必要的药物副作用并降低治疗成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bursa、土耳其（türkiye）、16059
- Bursa Uludag University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- > 18岁，
- 首次接受化疗
排除标准：
- 教育水平低于中学（STAI适用于至少具有六年级阅读水平的人群），
- 被诊断患有精神和神经系统疾病，
- 被诊断患有痴呆症，
- 接受过不止一次的化疗治疗，
- 计划同时接受放疗和化疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：曼陀罗绘画
首次接受化疗的患者将在化疗治疗期间进行曼荼罗绘画。
|
艺术疗法：曼陀罗绘画
|
|
无干预：对照组
该组患者将不会接受任何干预，在化疗期间将接受标准治疗和护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线焦虑水平的变化
大体时间：基线，60-120 分钟
|
由训练有素的研究护士使用斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表 (STAI) 评估基线和干预后的焦虑水平。
测试分数在 20 到 80 之间，分数越高表示焦虑越普遍、越强烈。
|
基线，60-120 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度
大体时间：60-120分钟
|
由训练有素的研究护士使用 VAS 评估的干预后满意度水平（0 到 10；0 表示不满意，10 表示非常满意）。
|
60-120分钟
|
|
恶心程度
大体时间：基线，60-120 分钟
|
由训练有素的研究护士使用 VAS 评估基线和干预后恶心水平（0 至 10；0 表示无恶心，10 表示严重恶心）。
|
基线，60-120 分钟
|
|
舒适度
大体时间：基线，60-120分钟
|
由经过培训的研究护士使用痛苦温度计（0至10分；0表示无痛苦，10表示极度痛苦）评估基线和干预后的舒适水平。
|
基线，60-120分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月9日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (实际的)
2026年5月7日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.