- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07269340
Mandalamaling Under Kemoterapi
Effekten af Mandala-maling Under Kemoterapi på Angst, Kvalme og Komfortniveauer
Ud over at håndtere bivirkninger af lægemidler, der opstår under kræftbehandling, er det også meget vigtigt at opretholde patientens psykosociale velvære. Derfor er formålet med dette projekt at undersøge effekten af mandalamaling under kemoterapi på angst, kvalme og komfortniveau. Dette projekt har til formål at reducere de negative effekter af kemoterapi, såsom kvalme, angst og nedsat komfort, ved at aflede patientens opmærksomhed gennem den ikke-invasive og ikke-farmakologiske praksis med mandalafarvning hos patienter, der gennemgår kemoterapi.
Mandalamaling er en aflednings- og positiv fokuspraksis. Et begrænset antal undersøgelser udført på kræftpatienter har vist, at det reducerer distress og forbedrer psykologisk velvære. Imidlertid har ingen undersøgelse i litteraturen omfattende adresseret de symptomer, som patienter oplever under kemoterapi, såsom angst, kvalme, intens stress og nedsat komfort. Forskningen vil blive udført på patienter, der gennemgår kemoterapi for første gang, og patienter i eksperimentgruppen vil engagere sig i mandalafarvning i mindst 30 minutter. Data opnået fra vurderinger udført før og efter kemoterapi vil blive sammenlignet med kontrolgruppens data. Dette projekt vil give en mere omfattende vurdering af effekten af mandalamaling, en ikke-farmakologisk intervention, på de negative symptomer hos patienter, der gennemgår kemoterapi for første gang.
Ud over dens videnskabelige bidrag menes det, at effektiv symptomhåndtering kan bidrage til patienternes velvære. Desuden, hvis kvalme kan kontrolleres, kan behovet for antiemetika under behandlingen reduceres. Dette vil også bidrage til at reducere uønskede lægemidelseffekter og sænke omkostningerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel,
- Modtager kemoterapi for første gang
Eksklusionskriterier:
- Har en lavere uddannelsesniveau end gymnasiet (STAI er velegnet til personer med mindst en sjetteklasses læseniveau),
- Diagnosticeret med psykiske og neurologiske sygdomme,
- Diagnosticeret med demens,
- Har modtaget kemoterapibehandling mere end én gang,
- Planlagt at modtage strålebehandling sammen med kemoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandalamaling
Patienter, der modtager kemoterapi for første gang, vil udføre mandalamaling under deres kemoterapibehandling.
|
kunstterapi: mandalamaling
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention og vil modtage standardbehandling og pleje under kemoterapien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline angstniveau
Tidsramme: baseline, 60-120 minutter
|
Baseline og post-intervention angstniveau vurderet af uddannet forskningssygeplejerske ved hjælp af Spielbergs State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Testen scorer mellem 20 og 80, hvor højere score indikerer mere generaliseret og stærkere angst.
|
baseline, 60-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 60-120 minutter
|
Post-intervention tilfredshedsniveau vurderet af uddannet forskningssygeplejerske ved hjælp af VAS (0 til 10; 0 betyder ikke tilfreds, 10 betyder meget tilfreds).
|
60-120 minutter
|
|
Kvalme niveau
Tidsramme: baseline, 60-120 minutter
|
Baseline og post-intervention kvalmeniveau vurderet af uddannet forskningssygeplejerske ved hjælp af VAS (0 til 10; 0 betyder ingen kvalme, 10 betyder svær kvalme).
|
baseline, 60-120 minutter
|
|
Komfortniveau
Tidsramme: baseline, 60-120 minut
|
Baseline og efter intervention komfortniveau vurderet af uddannet forskningssygeplejerske ved hjælp af Distress Thermometer (0 til 10; 0 betyder ingen distress, 10 betyder ekstrem distress).
|
baseline, 60-120 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TPDD-2025-2369
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mandalamaling
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetOvergangsalderen | Selvværd | Kvinder | Seksuel aktivitet | Menopause SymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutteringKirurgi | Sygeplejerskens rolle | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityAfsluttetÆldreTyrkiet (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Mandala farvelægningTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Akut myeloblastisk leukæmi | Akut leukæmi i barndommenTyrkiet (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun
-
Trakya UniversityEskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetAngst | Psykologisk velvære | Gynækologisk kræft | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)