Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandalamaling Under Kemoterapi

2. juni 2026 opdateret af: Seda Pehlivan, Uludag University

Effekten af Mandala-maling Under Kemoterapi på Angst, Kvalme og Komfortniveauer

Ud over at håndtere bivirkninger af lægemidler, der opstår under kræftbehandling, er det også meget vigtigt at opretholde patientens psykosociale velvære. Derfor er formålet med dette projekt at undersøge effekten af mandalamaling under kemoterapi på angst, kvalme og komfortniveau. Dette projekt har til formål at reducere de negative effekter af kemoterapi, såsom kvalme, angst og nedsat komfort, ved at aflede patientens opmærksomhed gennem den ikke-invasive og ikke-farmakologiske praksis med mandalafarvning hos patienter, der gennemgår kemoterapi.

Mandalamaling er en aflednings- og positiv fokuspraksis. Et begrænset antal undersøgelser udført på kræftpatienter har vist, at det reducerer distress og forbedrer psykologisk velvære. Imidlertid har ingen undersøgelse i litteraturen omfattende adresseret de symptomer, som patienter oplever under kemoterapi, såsom angst, kvalme, intens stress og nedsat komfort. Forskningen vil blive udført på patienter, der gennemgår kemoterapi for første gang, og patienter i eksperimentgruppen vil engagere sig i mandalafarvning i mindst 30 minutter. Data opnået fra vurderinger udført før og efter kemoterapi vil blive sammenlignet med kontrolgruppens data. Dette projekt vil give en mere omfattende vurdering af effekten af mandalamaling, en ikke-farmakologisk intervention, på de negative symptomer hos patienter, der gennemgår kemoterapi for første gang.

Ud over dens videnskabelige bidrag menes det, at effektiv symptomhåndtering kan bidrage til patienternes velvære. Desuden, hvis kvalme kan kontrolleres, kan behovet for antiemetika under behandlingen reduceres. Dette vil også bidrage til at reducere uønskede lægemidelseffekter og sænke omkostningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel,
  • Modtager kemoterapi for første gang

Eksklusionskriterier:

  • Har en lavere uddannelsesniveau end gymnasiet (STAI er velegnet til personer med mindst en sjetteklasses læseniveau),
  • Diagnosticeret med psykiske og neurologiske sygdomme,
  • Diagnosticeret med demens,
  • Har modtaget kemoterapibehandling mere end én gang,
  • Planlagt at modtage strålebehandling sammen med kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandalamaling
Patienter, der modtager kemoterapi for første gang, vil udføre mandalamaling under deres kemoterapibehandling.
kunstterapi: mandalamaling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention og vil modtage standardbehandling og pleje under kemoterapien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline angstniveau
Tidsramme: baseline, 60-120 minutter
Baseline og post-intervention angstniveau vurderet af uddannet forskningssygeplejerske ved hjælp af Spielbergs State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Testen scorer mellem 20 og 80, hvor højere score indikerer mere generaliseret og stærkere angst.
baseline, 60-120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 60-120 minutter
Post-intervention tilfredshedsniveau vurderet af uddannet forskningssygeplejerske ved hjælp af VAS (0 til 10; 0 betyder ikke tilfreds, 10 betyder meget tilfreds).
60-120 minutter
Kvalme niveau
Tidsramme: baseline, 60-120 minutter
Baseline og post-intervention kvalmeniveau vurderet af uddannet forskningssygeplejerske ved hjælp af VAS (0 til 10; 0 betyder ingen kvalme, 10 betyder svær kvalme).
baseline, 60-120 minutter
Komfortniveau
Tidsramme: baseline, 60-120 minut
Baseline og efter intervention komfortniveau vurderet af uddannet forskningssygeplejerske ved hjælp af Distress Thermometer (0 til 10; 0 betyder ingen distress, 10 betyder ekstrem distress).
baseline, 60-120 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mandalamaling

Abonner