Malování mandal během chemoterapie
Vliv malování mandal během chemoterapie na úzkost, nevolnost a úroveň komfortu
Kromě zvládání vedlejších účinků léků, které se objevují během léčby rakoviny, je také velmi důležité udržovat psychosociální pohodu pacienta. Cílem tohoto projektu je proto zkoumat vliv malování mandaly během chemoterapie na úroveň úzkosti, nevolnosti a pohodlí. Tento projekt si klade za cíl snížit negativní účinky chemoterapie, jako je nevolnost, úzkost a snížené pohodlí, tím, že odvede pozornost pacienta prostřednictvím neinvazivní a nefarmakologické praxe vybarvování mandal u pacientů podstupujících chemoterapii.
Malování mandal je praxe rozptýlení a pozitivního zaměření. Omezený počet studií provedených na pacientech s rakovinou ukázal, že snižuje stres a zlepšuje psychickou pohodu. Žádná studie v literatuře však komplexně neřešila příznaky, které pacienti během chemoterapie zažívají, jako je úzkost, nevolnost, intenzivní stres a narušené pohodlí. Výzkum bude proveden na pacientech, kteří podstupují chemoterapii poprvé, a pacienti v experimentální skupině se budou věnovat vybarvování mandal po dobu alespoň 30 minut. Data získaná z hodnocení provedených před a po chemoterapii budou porovnána s daty kontrolní skupiny. Tento projekt poskytne komplexnější hodnocení vlivu malování mandal, nefarmakologické intervence, na negativní příznaky pacientů, kteří podstupují chemoterapii poprvé.
Kromě svého vědeckého přínosu se věří, že účinné zvládání příznaků může přispět k pohodě pacientů. Pokud lze navíc nevolnost kontrolovat, lze snížit potřebu antiemetik během léčby. To také přispěje ke snížení nežádoucích účinků léků a snížení nákladů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let starý,
- První chemoterapie
Kritéria pro vyloučení:
- Nižší vzdělání než střední škola (STAI je vhodný pro ty, kteří mají alespoň úroveň čtení šesté třídy),
- Diagnostikována psychiatrická a neurologická onemocnění,
- Diagnostikována demence,
- Chemoterapie podána více než jednou,
- Plánovaná radioterapie spolu s chemoterapií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mandala Malování
Pacienti, kteří podstupují chemoterapii poprvé, budou mít během léčby chemoterapií provedeno mandalové malování.
|
arteterapie: mandalové malování
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině nebudou podstupovat žádný zásah a během chemoterapie budou dostávat standardní léčbu a péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní úrovně Úzkost
Časové okno: základní linie, 60-120 minut
|
Základní a pointervenční úroveň úzkosti hodnocená vyškolenou výzkumnou sestrou pomocí Spielbergova dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Výsledky testu se pohybují mezi 20 a 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na obecnější a silnější úzkost.
|
základní linie, 60-120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň spokojenosti
Časové okno: 60-120 minut
|
Úroveň spokojenosti po intervenci hodnocená vyškolenou výzkumnou sestrou pomocí VAS (0 až 10; 0 znamená nespokojen, 10 znamená velmi spokojen).
|
60-120 minut
|
|
Úroveň nevolnosti
Časové okno: základní linie, 60-120 minut
|
Výchozí a pointervenční úroveň nevolnosti hodnocená vyškolenou výzkumnou sestrou pomocí VAS (0 až 10; 0 znamená žádnou nevolnost, 10 znamená těžkou nevolnost).
|
základní linie, 60-120 minut
|
|
Úroveň pohodlí
Časové okno: výchozí hodnota, 60–120 minut
|
Úroveň komfortu před a po zásahu posuzuje proškolená výzkumná sestra pomocí Škály stresu (0 až 10; 0 znamená žádný stres, 10 znamená extrémní stres).
|
výchozí hodnota, 60–120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TPDD-2025-2369
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na malování mandaly
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)