- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07269340
Pintura de Mandala Durante a Quimioterapia
O Efeito da Pintura de Mandala Durante a Quimioterapia nos Níveis de Ansiedade, Náusea e Conforto
Para além de gerir os efeitos secundários dos medicamentos que surgem durante o tratamento do cancro, manter o bem-estar psicossocial do paciente também é muito importante. Por conseguinte, o objetivo deste projeto é examinar o efeito da pintura de mandala durante a quimioterapia nos níveis de ansiedade, náuseas e conforto. Este projeto visa reduzir os efeitos negativos da quimioterapia, como náuseas, ansiedade e diminuição do conforto, distraindo a atenção do paciente através da prática não invasiva e não farmacológica da coloração de mandala em pacientes submetidos a quimioterapia.
A pintura de mandala é uma prática de distração e foco positivo. Um número limitado de estudos realizados em pacientes com cancro mostrou que reduz o sofrimento e melhora o bem-estar psicológico. No entanto, nenhum estudo na literatura abordou de forma abrangente os sintomas experienciados pelos pacientes durante a quimioterapia, como ansiedade, náuseas, stress intenso e conforto comprometido. A investigação será realizada em pacientes submetidos a quimioterapia pela primeira vez, e os pacientes do grupo experimental realizarão a coloração de mandala durante pelo menos 30 minutos. Os dados obtidos a partir de avaliações realizadas antes e depois da quimioterapia serão comparados com os dados do grupo de controlo. Este projeto proporcionará uma avaliação mais abrangente do efeito da pintura de mandala, uma intervenção não farmacológica, nos sintomas negativos de pacientes submetidos a quimioterapia pela primeira vez.
Para além do seu contributo científico, acredita-se que a gestão eficaz dos sintomas pode contribuir para o bem-estar dos pacientes. Além disso, se as náuseas puderem ser controladas, a necessidade de antieméticos durante o tratamento pode ser reduzida. Isto também contribuirá para reduzir os efeitos indesejados dos medicamentos e baixar os custos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
- Bursa Uludag University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- > 18 anos,
- A receber quimioterapia pela primeira vez
Critérios de Exclusão:
- Ter um nível de escolaridade inferior ao ensino secundário (O STAI é apropriado para quem tem pelo menos um nível de leitura do 6º ano),
- Diagnosticado com doenças psiquiátricas e neurológicas,
- Diagnosticado com demência,
- Recebeu tratamento de quimioterapia mais de uma vez,
- Planeado receber tratamento de radioterapia juntamente com quimioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pintura de Mandala
Os doentes que recebem quimioterapia pela primeira vez farão pintura de mandala durante o seu tratamento de quimioterapia.
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terapia artística: pintura de mandala
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os pacientes neste grupo não receberão qualquer intervenção e receberão tratamento e cuidados padrão durante a quimioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de ansiedade da linha de base
Prazo: linha de base, 60-120 minutos
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Nível de ansiedade inicial e pós-intervenção avaliado por enfermeira pesquisadora treinada usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) de Spielberg.
O teste pontua entre 20 e 80, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais generalizada e mais forte.
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linha de base, 60-120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de satisfação
Prazo: 60-120 minutos
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Nível de satisfação pós-intervenção avaliado por enfermeira pesquisadora treinada usando a EVA (0 a 10; 0 significa insatisfeito, 10 significa muito satisfeito).
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60-120 minutos
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Nível de náusea
Prazo: linha de base, 60-120 minutos
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Nível de náusea inicial e pós-intervenção avaliado por enfermeira pesquisadora treinada usando VAS (0 a 10; 0 significa sem náusea, 10 significa náusea intensa).
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linha de base, 60-120 minutos
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Nível de conforto
Prazo: linha de base, 60-120 minutos
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Nível de conforto basal e pós-intervenção avaliado por enfermeira investigadora formada, utilizando a Escala de Avaliação do Desconforto (de 0 a 10; 0 significa nenhum desconforto, 10 significa desconforto extremo).
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linha de base, 60-120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TPDD-2025-2369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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