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Pintura de Mandala Durante a Quimioterapia

2 de junho de 2026 atualizado por: Seda Pehlivan, Uludag University

O Efeito da Pintura de Mandala Durante a Quimioterapia nos Níveis de Ansiedade, Náusea e Conforto

Para além de gerir os efeitos secundários dos medicamentos que surgem durante o tratamento do cancro, manter o bem-estar psicossocial do paciente também é muito importante. Por conseguinte, o objetivo deste projeto é examinar o efeito da pintura de mandala durante a quimioterapia nos níveis de ansiedade, náuseas e conforto. Este projeto visa reduzir os efeitos negativos da quimioterapia, como náuseas, ansiedade e diminuição do conforto, distraindo a atenção do paciente através da prática não invasiva e não farmacológica da coloração de mandala em pacientes submetidos a quimioterapia.

A pintura de mandala é uma prática de distração e foco positivo. Um número limitado de estudos realizados em pacientes com cancro mostrou que reduz o sofrimento e melhora o bem-estar psicológico. No entanto, nenhum estudo na literatura abordou de forma abrangente os sintomas experienciados pelos pacientes durante a quimioterapia, como ansiedade, náuseas, stress intenso e conforto comprometido. A investigação será realizada em pacientes submetidos a quimioterapia pela primeira vez, e os pacientes do grupo experimental realizarão a coloração de mandala durante pelo menos 30 minutos. Os dados obtidos a partir de avaliações realizadas antes e depois da quimioterapia serão comparados com os dados do grupo de controlo. Este projeto proporcionará uma avaliação mais abrangente do efeito da pintura de mandala, uma intervenção não farmacológica, nos sintomas negativos de pacientes submetidos a quimioterapia pela primeira vez.

Para além do seu contributo científico, acredita-se que a gestão eficaz dos sintomas pode contribuir para o bem-estar dos pacientes. Além disso, se as náuseas puderem ser controladas, a necessidade de antieméticos durante o tratamento pode ser reduzida. Isto também contribuirá para reduzir os efeitos indesejados dos medicamentos e baixar os custos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • > 18 anos,
  • A receber quimioterapia pela primeira vez

Critérios de Exclusão:

  • Ter um nível de escolaridade inferior ao ensino secundário (O STAI é apropriado para quem tem pelo menos um nível de leitura do 6º ano),
  • Diagnosticado com doenças psiquiátricas e neurológicas,
  • Diagnosticado com demência,
  • Recebeu tratamento de quimioterapia mais de uma vez,
  • Planeado receber tratamento de radioterapia juntamente com quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pintura de Mandala
Os doentes que recebem quimioterapia pela primeira vez farão pintura de mandala durante o seu tratamento de quimioterapia.
terapia artística: pintura de mandala
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os pacientes neste grupo não receberão qualquer intervenção e receberão tratamento e cuidados padrão durante a quimioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de ansiedade da linha de base
Prazo: linha de base, 60-120 minutos
Nível de ansiedade inicial e pós-intervenção avaliado por enfermeira pesquisadora treinada usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) de Spielberg. O teste pontua entre 20 e 80, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais generalizada e mais forte.
linha de base, 60-120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de satisfação
Prazo: 60-120 minutos
Nível de satisfação pós-intervenção avaliado por enfermeira pesquisadora treinada usando a EVA (0 a 10; 0 significa insatisfeito, 10 significa muito satisfeito).
60-120 minutos
Nível de náusea
Prazo: linha de base, 60-120 minutos
Nível de náusea inicial e pós-intervenção avaliado por enfermeira pesquisadora treinada usando VAS (0 a 10; 0 significa sem náusea, 10 significa náusea intensa).
linha de base, 60-120 minutos
Nível de conforto
Prazo: linha de base, 60-120 minutos
Nível de conforto basal e pós-intervenção avaliado por enfermeira investigadora formada, utilizando a Escala de Avaliação do Desconforto (de 0 a 10; 0 significa nenhum desconforto, 10 significa desconforto extremo).
linha de base, 60-120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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