- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07269340
화학요법 중 만다라 그림 그리기
화학요법 중 만다라 그림 그리기가 불안, 메스꺼움 및 안락감 수준에 미치는 영향
암 치료 과정에서 발생하는 약물 부작용을 관리하는 것 외에도, 환자의 심리사회적 웰빙을 유지하는 것 또한 매우 중요합니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 화학요법 중 만다라 그리기가 불안, 메스꺼움 및 안락감 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 화학요법을 받는 환자들에게 비침습적이고 비약물적인 만다라 색칠하기 실천을 통해 환자의 주의를 분산시킴으로써 메스꺼움, 불안, 안락감 감소와 같은 화학요법의 부정적 효과를 줄이는 것을 목표로 합니다.
만다라 그리기는 주의 분산 및 긍정적 집중 실천입니다. 암 환자를 대상으로 수행된 제한된 수의 연구들은 그것이 고통을 줄이고 심리적 웰빙을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 그러나 문헌상 화학요법 중 환자들이 경험하는 불안, 메스꺼움, 강한 스트레스 및 손상된 안락감과 같은 증상을 포괄적으로 다룬 연구는 없습니다. 연구는 처음으로 화학요법을 받는 환자들을 대상으로 수행될 것이며, 실험군 환자들은 최소 30분 동안 만다라 색칠하기에 참여할 것입니다. 화학요법 전후에 수행된 평가에서 얻은 데이터는 대조군 데이터와 비교될 것입니다. 이 프로젝트는 비약물적 중재인 만다라 그리기가 처음으로 화학요법을 받는 환자들의 부정적 증상에 미치는 영향에 대해 더 포괄적인 평가를 제공할 것입니다.
과학적 기여 외에도, 효과적인 증상 관리가 환자들의 웰빙에 기여할 수 있다고 믿어집니다. 또한, 메스꺼움을 통제할 수 있다면 치료 중 항구토제 필요성을 줄일 수 있습니다. 이는 원치 않는 약물 효과를 줄이고 비용을 낮추는 데에도 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
- Bursa Uludag University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 처음으로 화학요법을 받는 경우
제외 기준:
- 중학교 졸업 이하의 교육 수준 (STAI는 최소 6학년 읽기 수준을 가진 사람에게 적합함),
- 정신 및 신경 질환 진단을 받은 경우,
- 치매 진단을 받은 경우,
- 화학요법 치료를 한 번 이상 받은 경우,
- 화학요법과 함께 방사선 치료를 계획한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만다라 그림
처음으로 화학요법을 받는 환자들은 화학요법 치료 중에 만다라 그림을 그리게 됩니다.
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미술치료: 만다라 그림 그리기
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 중재를 받지 않으며, 화학 요법 동안 표준 치료와 돌봄을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 불안 수준에서 변경
기간: 기준선, 60-120분
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Spielberg의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 숙련된 연구 간호사가 평가한 기준선 및 개입 후 불안 수준.
시험 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 더 일반화되고 더 강한 불안을 나타냅니다.
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기준선, 60-120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도
기간: 60-120분
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VAS를 사용하여 숙련된 연구 간호사가 평가한 개입 후 만족도(0~10, 0은 만족하지 않음, 10은 매우 만족을 의미).
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60-120분
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메스꺼움 수준
기간: 기준선, 60-120분
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VAS를 사용하여 숙련된 연구 간호사가 평가한 기준선 및 개입 후 메스꺼움 수준(0~10, 0은 메스꺼움이 없음을 의미하고, 10은 심한 메스꺼움을 의미함).
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기준선, 60-120분
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편안함 수준
기간: 베이스라인, 60-120분
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훈련된 연구 간호사가 디스트레스 온도계(0~10; 0은 디스트레스 없음, 10은 극심한 디스트레스 의미)를 사용하여 평가한 중재 전후의 편안함 수준.
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베이스라인, 60-120분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TPDD-2025-2369
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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