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Pintura de Mandala Durante la Quimioterapia

2 de junio de 2026 actualizado por: Seda Pehlivan, Uludag University

El Efecto de la Pintura de Mandalas Durante la Quimioterapia sobre los Niveles de Ansiedad, Náuseas y Confort

Además de controlar los efectos secundarios de los medicamentos que surgen durante el tratamiento del cáncer, mantener el bienestar psicosocial del paciente también es muy importante. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es examinar el efecto de la pintura de mandalas durante la quimioterapia en los niveles de ansiedad, náuseas y confort. Este proyecto tiene como objetivo reducir los efectos negativos de la quimioterapia, como náuseas, ansiedad y disminución del confort, distrayendo la atención del paciente mediante la práctica no invasiva y no farmacológica del coloreado de mandalas en pacientes sometidos a quimioterapia.

La pintura de mandalas es una práctica de distracción y enfoque positivo. Un número limitado de estudios realizados en pacientes con cáncer ha demostrado que reduce el malestar y mejora el bienestar psicológico. Sin embargo, ningún estudio en la literatura ha abordado de manera integral los síntomas experimentados por los pacientes durante la quimioterapia, como ansiedad, náuseas, estrés intenso y deterioro del confort. La investigación se llevará a cabo en pacientes que reciben quimioterapia por primera vez, y los pacientes del grupo experimental realizarán coloreado de mandalas durante al menos 30 minutos. Los datos obtenidos de las evaluaciones realizadas antes y después de la quimioterapia se compararán con los datos del grupo de control. Este proyecto proporcionará una evaluación más integral del efecto de la pintura de mandalas, una intervención no farmacológica, sobre los síntomas negativos de los pacientes que reciben quimioterapia por primera vez.

Además de su contribución científica, se cree que el manejo efectivo de los síntomas puede contribuir al bienestar de los pacientes. Además, si se pueden controlar las náuseas, se puede reducir la necesidad de antieméticos durante el tratamiento. Esto también contribuirá a reducir los efectos no deseados de los medicamentos y a disminuir los costos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años,
  • Recibir quimioterapia por primera vez

Criterios de exclusión:

  • Tener un nivel educativo inferior a la educación secundaria (El STAI es apropiado para aquellos que tienen al menos un nivel de lectura de sexto grado),
  • Diagnosticado con enfermedades psiquiátricas y neurológicas,
  • Diagnosticado con demencia,
  • Recibido tratamiento de quimioterapia más de una vez,
  • Planificado recibir tratamiento de radioterapia junto con quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pintura de Mandala
Los pacientes que reciben quimioterapia por primera vez realizarán pintura de mandalas durante su tratamiento de quimioterapia.
terapia de arte: pintura de mandala
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo no recibirán ninguna intervención y recibirán tratamiento y cuidados estándar durante la quimioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el nivel de ansiedad inicial
Periodo de tiempo: línea de base, 60-120 minutos
Nivel de ansiedad inicial y posterior a la intervención evaluado por una enfermera de investigación capacitada utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg (STAI). Las puntuaciones de la prueba oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más generalizada y fuerte.
línea de base, 60-120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 60-120 minutos
Nivel de satisfacción posterior a la intervención evaluado por una enfermera de investigación capacitada utilizando VAS (0 a 10; 0 significa insatisfecho, 10 significa muy satisfecho).
60-120 minutos
Nivel de náuseas
Periodo de tiempo: línea de base, 60-120 minutos
Nivel de náuseas inicial y posterior a la intervención evaluado por una enfermera de investigación capacitada mediante VAS (0 a 10; 0 significa sin náuseas, 10 significa náuseas intensas).
línea de base, 60-120 minutos
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: baseline, 60-120 minutos
Nivel de bienestar basal y postintervención evaluado por una enfermera de investigación capacitada mediante el Termómetro de Malestar (de 0 a 10; 0 significa sin malestar, 10 significa malestar extremo).
baseline, 60-120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

7 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TPDD-2025-2369

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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