- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07269340
Mandala w trakcie chemioterapii
Wpływ malowania mandali podczas chemioterapii na poziom lęku, nudności i komfortu
Oprócz zarządzania skutkami ubocznymi leków, które pojawiają się podczas leczenia nowotworów, utrzymanie psychospołecznego dobrostanu pacjenta jest również bardzo ważne. Dlatego celem tego projektu jest zbadanie wpływu malowania mandali podczas chemioterapii na poziom lęku, nudności i komfortu. Projekt ten ma na celu zmniejszenie negatywnych skutków chemioterapii, takich jak nudności, lęk i obniżony komfort, poprzez odwrócenie uwagi pacjenta dzięki nieinwazyjnej i niefarmakologicznej praktyce kolorowania mandali u pacjentów poddawanych chemioterapii.
Malowanie mandali jest praktyką odwracania uwagi i pozytywnego skupienia. Ograniczona liczba badań przeprowadzonych na pacjentach z nowotworami wykazała, że zmniejsza ona cierpienie i poprawia dobrostan psychiczny. Jednak żadne badanie w literaturze nie zajęło się kompleksowo objawami doświadczanymi przez pacjentów podczas chemioterapii, takimi jak lęk, nudności, intensywny stres i zaburzony komfort. Badanie będzie przeprowadzone na pacjentach poddawanych chemioterapii po raz pierwszy, a pacjenci w grupie eksperymentalnej będą angażować się w kolorowanie mandali przez co najmniej 30 minut. Dane uzyskane z ocen przeprowadzonych przed i po chemioterapii będą porównane z danymi grupy kontrolnej. Projekt ten zapewni bardziej kompleksową ocenę wpływu malowania mandali, interwencji niefarmakologicznej, na negatywne objawy u pacjentów poddawanych chemioterapii po raz pierwszy.
Oprócz wkładu naukowego uważa się, że skuteczne zarządzanie objawami może przyczynić się do dobrostanu pacjentów. Ponadto, jeśli nudności można kontrolować, można zmniejszyć zapotrzebowanie na leki przeciwwymiotne podczas leczenia. To również przyczyni się do zmniejszenia niepożądanych skutków leków i obniżenia kosztów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye), 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- > 18 lat,
- Otrzymywanie chemioterapii po raz pierwszy
Kryteria wykluczenia:
- Posiadają niższe wykształcenie niż średnie (STAI jest odpowiedni dla osób o poziomie czytania przynajmniej szóstej klasy),
- Zdiagnozowane choroby psychiczne i neurologiczne,
- Zdiagnozowana demencja,
- Otrzymywanie leczenia chemioterapią więcej niż raz,
- Planowane otrzymywanie leczenia radioterapią razem z chemioterapią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mandala Malowanie
Pacjenci otrzymujący chemioterapię po raz pierwszy będą wykonywać malowanie mandali podczas swojego leczenia chemioterapią.
|
arteterapia: malowanie mandali
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji i będą otrzymywać standardowe leczenie oraz opiekę podczas chemioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego poziomu lęku
Ramy czasowe: linia podstawowa, 60-120 minut
|
Wyjściowy i pointerwencyjny poziom lęku oceniany przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą przy użyciu kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Spielberga.
Wynik testu wynosi od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uogólniony i silniejszy niepokój.
|
linia podstawowa, 60-120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 60-120 minut
|
Poziom satysfakcji po interwencji oceniany przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą za pomocą VAS (od 0 do 10; 0 oznacza niezadowolony, 10 oznacza bardzo zadowolony).
|
60-120 minut
|
|
Poziom nudności
Ramy czasowe: linia podstawowa, 60-120 minut
|
Wyjściowy i pointerwencyjny poziom nudności oceniany przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą za pomocą VAS (0 do 10; 0 oznacza brak nudności, 10 oznacza silne nudności).
|
linia podstawowa, 60-120 minut
|
|
Poziom komfortu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 60-120 minut
|
Poziom komfortu przed i po interwencji oceniany przez wykwalifikowaną pielęgniarkę badawczą przy użyciu Termometr Nastroju (skala 0-10; 0 oznacza brak dystresu, 10 oznacza skrajny dystres).
|
linia wyjściowa, 60-120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPDD-2025-2369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na malowanie mandali
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityZakończonyPoród | Proces PorodowyTurcja (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyKlimakterium | Poczucie własnej wartości | Kobiety | Aktywność seksualna | Objawy menopauzyTurcja (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyChirurgia | Rola pielęgniarki | Malowanie mandaliTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyOsoby starszeTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityRekrutacyjny
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Atlas UniversityZakończonyDializa | Dbanie o zdrowie : samoopieka | ObjawyIndyk
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalJeszcze nie rekrutacjaPo porodzie | Kolorowanie mandalaTurcja (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutacyjnyOstra białaczka limfoblastyczna | Ostra białaczka mieloblastyczna | Ostra białaczka u dzieciTurcja (Türkiye)