Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mandala w trakcie chemioterapii

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Seda Pehlivan, Uludag University

Wpływ malowania mandali podczas chemioterapii na poziom lęku, nudności i komfortu

Oprócz zarządzania skutkami ubocznymi leków, które pojawiają się podczas leczenia nowotworów, utrzymanie psychospołecznego dobrostanu pacjenta jest również bardzo ważne. Dlatego celem tego projektu jest zbadanie wpływu malowania mandali podczas chemioterapii na poziom lęku, nudności i komfortu. Projekt ten ma na celu zmniejszenie negatywnych skutków chemioterapii, takich jak nudności, lęk i obniżony komfort, poprzez odwrócenie uwagi pacjenta dzięki nieinwazyjnej i niefarmakologicznej praktyce kolorowania mandali u pacjentów poddawanych chemioterapii.

Malowanie mandali jest praktyką odwracania uwagi i pozytywnego skupienia. Ograniczona liczba badań przeprowadzonych na pacjentach z nowotworami wykazała, że zmniejsza ona cierpienie i poprawia dobrostan psychiczny. Jednak żadne badanie w literaturze nie zajęło się kompleksowo objawami doświadczanymi przez pacjentów podczas chemioterapii, takimi jak lęk, nudności, intensywny stres i zaburzony komfort. Badanie będzie przeprowadzone na pacjentach poddawanych chemioterapii po raz pierwszy, a pacjenci w grupie eksperymentalnej będą angażować się w kolorowanie mandali przez co najmniej 30 minut. Dane uzyskane z ocen przeprowadzonych przed i po chemioterapii będą porównane z danymi grupy kontrolnej. Projekt ten zapewni bardziej kompleksową ocenę wpływu malowania mandali, interwencji niefarmakologicznej, na negatywne objawy u pacjentów poddawanych chemioterapii po raz pierwszy.

Oprócz wkładu naukowego uważa się, że skuteczne zarządzanie objawami może przyczynić się do dobrostanu pacjentów. Ponadto, jeśli nudności można kontrolować, można zmniejszyć zapotrzebowanie na leki przeciwwymiotne podczas leczenia. To również przyczyni się do zmniejszenia niepożądanych skutków leków i obniżenia kosztów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • > 18 lat,
  • Otrzymywanie chemioterapii po raz pierwszy

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadają niższe wykształcenie niż średnie (STAI jest odpowiedni dla osób o poziomie czytania przynajmniej szóstej klasy),
  • Zdiagnozowane choroby psychiczne i neurologiczne,
  • Zdiagnozowana demencja,
  • Otrzymywanie leczenia chemioterapią więcej niż raz,
  • Planowane otrzymywanie leczenia radioterapią razem z chemioterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mandala Malowanie
Pacjenci otrzymujący chemioterapię po raz pierwszy będą wykonywać malowanie mandali podczas swojego leczenia chemioterapią.
arteterapia: malowanie mandali
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji i będą otrzymywać standardowe leczenie oraz opiekę podczas chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego poziomu lęku
Ramy czasowe: linia podstawowa, 60-120 minut
Wyjściowy i pointerwencyjny poziom lęku oceniany przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą przy użyciu kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Spielberga. Wynik testu wynosi od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uogólniony i silniejszy niepokój.
linia podstawowa, 60-120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 60-120 minut
Poziom satysfakcji po interwencji oceniany przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą za pomocą VAS (od 0 do 10; 0 oznacza niezadowolony, 10 oznacza bardzo zadowolony).
60-120 minut
Poziom nudności
Ramy czasowe: linia podstawowa, 60-120 minut
Wyjściowy i pointerwencyjny poziom nudności oceniany przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą za pomocą VAS (0 do 10; 0 oznacza brak nudności, 10 oznacza silne nudności).
linia podstawowa, 60-120 minut
Poziom komfortu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 60-120 minut
Poziom komfortu przed i po interwencji oceniany przez wykwalifikowaną pielęgniarkę badawczą przy użyciu Termometr Nastroju (skala 0-10; 0 oznacza brak dystresu, 10 oznacza skrajny dystres).
linia wyjściowa, 60-120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPDD-2025-2369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na malowanie mandali

Subskrybuj