Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mandala Schilderen Tijdens Chemotherapie

2 juni 2026 bijgewerkt door: Seda Pehlivan, Uludag University

Het effect van mandala schilderen tijdens chemotherapie op angst, misselijkheid en comfortniveaus

Naast het beheren van medicijnbijwerkingen die optreden tijdens de kankerbehandeling, is het behouden van het psychosociale welzijn van de patiënt ook zeer belangrijk. Daarom is het doel van dit project om het effect van mandala-schilderen tijdens chemotherapie op angst, misselijkheid en comfortniveaus te onderzoeken. Dit project heeft tot doel de negatieve effecten van chemotherapie, zoals misselijkheid, angst en verminderd comfort, te verminderen door de aandacht van de patiënt af te leiden via de niet-invasieve en niet-farmacologische praktijk van mandalakleuren bij patiënten die chemotherapie ondergaan.

Mandala-schilderen is een afleidings- en positieve focuspraktijk. Een beperkt aantal studies uitgevoerd bij kankerpatiënten heeft aangetoond dat het stress vermindert en het psychologisch welzijn verbetert. Er is echter geen studie in de literatuur die de symptomen die patiënten tijdens chemotherapie ervaren, zoals angst, misselijkheid, intense stress en verminderd comfort, uitgebreid heeft aangepakt. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die voor het eerst chemotherapie ondergaan, en patiënten in de experimentele groep zullen minstens 30 minuten aan mandalakleuren besteden. Gegevens verkregen uit beoordelingen uitgevoerd voor en na chemotherapie zullen worden vergeleken met controlegroepgegevens. Dit project zal een uitgebreidere beoordeling geven van het effect van mandala-schilderen, een niet-farmacologische interventie, op de negatieve symptomen van patiënten die voor het eerst chemotherapie ondergaan.

Naast de wetenschappelijke bijdrage wordt aangenomen dat effectief symptoommanagement kan bijdragen aan het welzijn van patiënten. Bovendien, als misselijkheid kan worden beheerst, kan de behoefte aan anti-emetica tijdens de behandeling worden verminderd. Dit zal ook bijdragen aan het verminderen van ongewenste medicijneffecten en het verlagen van kosten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud,
  • Chemotherapie voor de eerste keer ontvangen

Exclusiecriteria:

  • Een lager opleidingsniveau hebben dan middelbare school (De STAI is geschikt voor personen met ten minste een zesde-graads leesniveau),
  • Gediagnosticeerd met psychiatrische en neurologische aandoeningen,
  • Gediagnosticeerd met dementie,
  • Meer dan één keer chemotherapiebehandeling hebben ontvangen,
  • Gepland om radiotherapiebehandeling samen met chemotherapie te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mandala Schilderen
Patiënten die voor het eerst chemotherapie ondergaan, zullen tijdens hun chemotherapiebehandeling mandala's schilderen.
kunsttherapie: mandala schilderen
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in deze groep zullen geen interventie ontvangen en zullen tijdens de chemotherapie standaardbehandeling en -zorg krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Angstniveau
Tijdsspanne: basislijn, 60-120 minuten
Basislijn en post-interventie angstniveau beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundige met behulp van Spielberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI). De test scoort tussen de 20 en 80, waarbij hogere scores duiden op meer algemene en sterkere angst.
basislijn, 60-120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 60-120 minuten
Tevredenheidsniveau na interventie beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundige met behulp van VAS (0 tot 10; 0 betekent niet tevreden, 10 betekent zeer tevreden).
60-120 minuten
Misselijkheid niveau
Tijdsspanne: basislijn, 60-120 minuten
Baseline en post-interventie misselijkheidsniveau beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundige met behulp van VAS (0 tot 10; 0 betekent geen misselijkheid, 10 betekent ernstige misselijkheid).
basislijn, 60-120 minuten
Comfortniveau
Tijdsspanne: basislijn, 60-120 minuut
Baseline- en post-interventie comfortniveau beoordeeld door een opgeleide onderzoeksverpleegkundige met behulp van de Distress Thermometer (0 tot 10; 0 betekent geen distress, 10 betekent extreme distress).
basislijn, 60-120 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren