- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07269340
Mandalan maalaaminen kemoterapian aikana
Mandala-maalaamisen vaikutus ahdistukseen, pahoinvointiin ja mukavuustasoon kemoterapian aikana
Syöpähoidon aikana esiintyvien lääkkeiden sivuvaikutusten hallinnan lisäksi potilaan psykososiaalisen hyvinvoinnin ylläpitäminen on myös erittäin tärkeää. Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia mandalamaalauksen vaikutusta ahdistukseen, pahoinvointiin ja mukavuustasoon kemoterapian aikana. Tämä projekti pyrkii vähentämään kemoterapian negatiivisia vaikutuksia, kuten pahoinvointia, ahdistusta ja alentunutta mukavuutta, ohjaamalla potilaan huomiota kemoterapiaa saavien potilaiden keskuudessa käytettävän ei-invasiivisen ja ei-farmakologisen mandalavärjäyskäytännön avulla.
Mandalamaalaus on harhauttava ja positiivisesti keskittyvä käytäntö. Rajoitettu määrä syöpäpotilailla tehtyjä tutkimuksia on osoittanut, että se vähentää ahdistusta ja parantaa psykologista hyvinvointia. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole yhtään tutkimusta, joka olisi kattavasti käsitellyt potilaiden kemoterapian aikana kokemia oireita, kuten ahdistusta, pahoinvointia, voimakasta stressiä ja heikentynyttä mukavuutta. Tutkimus suoritetaan ensimmäistä kertaa kemoterapiaa saaville potilaille, ja kokeellisen ryhmän potilaat osallistuvat mandalavärjäykseen vähintään 30 minuuttia. Kemoterapian ennen ja jälkeen suoritettujen arvioiden tulokset verrataan kontrolliryhmän tietoihin. Tämä projekti tarjoa kattavamman arvion ei-farmakologisen interventio, mandalamaalauksen, vaikutuksesta ensimmäistä kertaa kemoterapiaa saavien potilaiden negatiivisiin oireisiin.
Tieteellisen panoksensa lisäksi uskotaan, että tehokas oireiden hallinta voi edistää potilaiden hyvinvointia. Lisäksi, jos pahoinvointi voidaan hallita, lääkityksen aikana tarvittavien pahoinvointilääkkeiden tarve voidaan vähentää. Tämä edistää myös ei-toivottujen lääkkeiden sivuvaikutusten vähentämistä ja kustannusten alentamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha,
- Saa kemoterapiaa ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alempi koulutustaso kuin toisen asteen koulutus (STAI on soveltuva niille, joilla on vähintään kuudesluokan lukutaito),
- Diagnosoitu psyykkisiin ja neurologisiin sairauksiin,
- Diagnosoitu dementiaan,
- Saanut kemoterapiahoitoa useammin kuin kerran,
- Suunniteltu saamaan sädehoitoa yhdessä kemoterapian kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandala-maalaus
Ensimmäistä kertaa kemoterapiaa saavat potilaat tekevät mandalamaalausta kemoterapiahoidon aikana.
|
taideterapia: mandalan maalaus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat tässä ryhmässä eivät saa mitään interventiota ja saavat standardihoidon ja -hoidon kemoterapian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta
Aikaikkuna: perusviiva, 60-120 minuuttia
|
Koulutetun tutkimussairaanhoitajan arvioima lähtötilanne ja intervention jälkeinen ahdistuneisuustaso Spielbergin State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla.
Testin pisteet ovat 20-80, korkeammat pisteet osoittavat yleisempää ja voimakkaampaa ahdistusta.
|
perusviiva, 60-120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia
|
Intervention jälkeisen tyytyväisyyden tason arvioi koulutettu tutkimussairaanhoitaja VAS:lla (0-10; 0 tarkoittaa en ole tyytyväinen, 10 tarkoittaa erittäin tyytyväinen).
|
60-120 minuuttia
|
|
Pahoinvoinnin taso
Aikaikkuna: perusviiva, 60-120 minuuttia
|
Pahoinvoinnin lähtötaso ja intervention jälkeinen pahoinvointitaso, jonka on arvioinut koulutettu tutkimussairaanhoitaja VAS:lla (0-10; 0 tarkoittaa, ettei pahoinvointia ole, 10 tarkoittaa vakavaa pahoinvointia).
|
perusviiva, 60-120 minuuttia
|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, 60–120 minuuttia
|
Perustaso ja interventiojälkeinen mukavuustaso arvioitu koulutetun tutkimushoitajan toimesta käyttäen Distress Thermometer -mittaria (asteikko 0–10; 0 tarkoittaa ei ahdistusta, 10 tarkoittaa äärimmäistä ahdistusta).
|
lähtötaso, 60–120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPDD-2025-2369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .