Мандала во время химиотерапии
Влияние рисования мандалы во время химиотерапии на уровень тревоги, тошноты и комфорта
В дополнение к управлению побочными эффектами лекарств, возникающими во время лечения рака, поддержание психосоциального благополучия пациента также очень важно. Поэтому цель этого проекта — изучить влияние рисования мандалы во время химиотерапии на уровень тревоги, тошноты и комфорта. Этот проект направлен на уменьшение негативных эффектов химиотерапии, таких как тошнота, тревога и снижение комфорта, путем отвлечения внимания пациента с помощью неинвазивной и нефармакологической практики раскрашивания мандалы у пациентов, проходящих химиотерапию.
Рисование мандалы — это практика отвлечения и позитивной концентрации. Ограниченное количество исследований, проведённых на онкологических пациентах, показало, что оно снижает дистресс и улучшает психологическое благополучие. Однако ни одно исследование в литературе не рассматривало комплексно симптомы, испытываемые пациентами во время химиотерапии, такие как тревога, тошнота, сильный стресс и нарушение комфорта. Исследование будет проводиться на пациентах, впервые проходящих химиотерапию, и пациенты в экспериментальной группе будут заниматься раскрашиванием мандалы не менее 30 минут. Данные, полученные из оценок, проведённых до и после химиотерапии, будут сравниваться с данными контрольной группы. Этот проект обеспечит более комплексную оценку влияния рисования мандалы, нефармакологического вмешательства, на негативные симптомы пациентов, впервые проходящих химиотерапию.
В дополнение к научному вкладу, считается, что эффективное управление симптомами может способствовать благополучию пациентов. Кроме того, если тошноту удастся контролировать, можно снизить потребность в противорвотных средствах во время лечения. Это также будет способствовать уменьшению нежелательных эффектов лекарств и снижению затрат.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие), 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет,
- Получающие химиотерапию впервые
Критерии исключения:
- Имеют уровень образования ниже среднего (Шкала тревоги Спилбергера подходит для лиц с уровнем чтения не ниже шестого класса),
- Диагностированы психиатрические и неврологические заболевания,
- Диагностирована деменция,
- Получали химиотерапевтическое лечение более одного раза,
- Планируется получение лучевой терапии совместно с химиотерапией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мандала Живопись
Пациенты, впервые получающие химиотерапию, будут заниматься рисованием мандалы во время лечения.
|
арт-терапия: рисование мандалы
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе не будут получать никакого вмешательства и будут получать стандартное лечение и уход во время химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности
Временное ограничение: исходный уровень, 60-120 минут
|
Исходный уровень и уровень тревожности после вмешательства, оцененный обученной медицинской сестрой-исследователем с использованием Опросника тревожных состояний Спилберга (STAI).
Результаты теста составляют от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более генерализованную и сильную тревогу.
|
исходный уровень, 60-120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 60-120 минут
|
Уровень удовлетворенности после вмешательства, оцененный обученной медсестрой-исследователем с использованием ВАШ (от 0 до 10; 0 означает неудовлетворенность, 10 — очень удовлетворена).
|
60-120 минут
|
|
Уровень тошноты
Временное ограничение: исходный уровень, 60-120 минут
|
Исходный уровень и уровень тошноты после вмешательства, оцененный обученной медсестрой-исследователем с использованием ВАШ (от 0 до 10; 0 означает отсутствие тошноты, 10 означает сильную тошноту).
|
исходный уровень, 60-120 минут
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: базовая линия, 60-120 минут
|
Уровень комфорта до и после вмешательства, оцененный подготовленной исследовательской медсестрой с использованием термометра дистресса (от 0 до 10; 0 означает отсутствие дистресса, 10 означает крайний дистресс).
|
базовая линия, 60-120 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TPDD-2025-2369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .