- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07269340
Mandala festés kemoterápia alatt
A mandalafestés hatása a kemoterápia alatti szorongásra, hányingerre és kényelem szintjére
A gyógyszerek mellékhatásainak kezelése mellett, amelyek a rákkezelés során fellépnek, a beteg pszichoszociális jólétének fenntartása is nagyon fontos. Ezért ennek a projektnek a célja, hogy megvizsgálja a mandala festés hatását a kemoterápia során a szorongásra, hányingerre és a kényelem szintjére. Ez a projekt arra törekszik, hogy csökkentse a kemoterápia negatív hatásait, mint például a hányingert, szorongást és csökkent kényelmet, a beteg figyelmének elterelésével a nem invazív és nem gyógyszeres mandala színezés gyakorlatán keresztül a kemoterápián áteső betegeknél.
A mandala festés egy figyelemelterelő és pozitív fókusz gyakorlat. A rákbetegeken végzett korlátozott számú tanulmány kimutatta, hogy csökkenti a distresszt és javítja a pszichológiai jólétet. Azonban a szakirodalomban egyetlen tanulmány sem foglalkozott átfogóan a kemoterápia során tapasztalt tünetekkel, mint például a szorongás, hányinger, intenzív stressz és a kényelem romlása. A kutatást első alkalommal kemoterápián áteső betegeken fogják végrehajtani, és a kísérleti csoport betegei legalább 30 percig mandala színezéssel fognak foglalkozni. A kemoterápia előtt és után végzett értékelésekből nyert adatokat összehasonlítják a kontrollcsoport adataival. Ez a projekt átfogóbb értékelést nyújt a mandala festés, mint nem gyógyszeres beavatkozás hatásáról az első alkalommal kemoterápián áteső betegek negatív tüneteire.
Tudományos hozzájárulása mellett úgy vélik, hogy a hatékony tünetkezelés hozzájárulhat a betegek jólétéhez. Továbbá, ha a hányinger kontrollálható, csökkenthető az antemetikumok igénye a kezelés során. Ez hozzájárul a nem kívánt gyógyszerhatások csökkentéséhez és a költségek csökkentéséhez is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Törökország (Türkiye), 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves,
- Először kap kemoterápiás kezelést
Kizáró kritériumok:
- Alacsonyabb iskolai végzettséggel rendelkezik, mint középiskola (A STAI azok számára megfelelő, akiknek legalább hatodik osztályos olvasási szintjük van),
- Pszichiátriai és neurológiai betegségek diagnosztizálva,
- Demencia diagnosztizálva,
- Többször kapott kemoterápiás kezelést,
- Tervezik, hogy sugárkezelést kapnak együtt a kemoterápiával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandala Festés
Az első alkalommal kemoterápiát kapó betegek mandalafestést végeznek a kemoterápiás kezelésük során.
|
művészetterápia: mandala festés
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A betegek ebben a csoportban nem kapnak semmilyen intervenciót, és standard kezelést és gondozást kapnak kemoterápia alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási szorongásszinthez képest
Időkeret: alapvonal, 60-120 perc
|
A kiindulási és a beavatkozás utáni szorongásszintet képzett kutatónővér értékelte a Spielberg-féle State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével.
A teszt pontszáma 20 és 80 között van, a magasabb pontszámok általánosabb és erősebb szorongást jeleznek.
|
alapvonal, 60-120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi szint
Időkeret: 60-120 perc
|
A beavatkozás utáni elégedettségi szintet képzett kutatónővér értékelte VAS segítségével (0-10; 0 nem elégedett, 10 nagyon elégedett).
|
60-120 perc
|
|
Hányinger szintje
Időkeret: alapvonal, 60-120 perc
|
A kiindulási és a beavatkozás utáni hányinger szintje, amelyet képzett kutatónővér mért fel VAS segítségével (0-10; 0 azt jelenti, hogy nincs hányinger, 10 azt jelenti, hogy súlyos hányinger).
|
alapvonal, 60-120 perc
|
|
Kényelmi szint
Időkeret: alapvonal, 60-120 perc
|
A kiindulási és intervenció utáni kényelmi szint értékelése képzett kutatási ápoló által a Distress Thermometer (0-tól 10-ig; 0 jelentése nincs distress, 10 jelentése extrém distress) segítségével.
|
alapvonal, 60-120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TPDD-2025-2369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .