Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mandalamaling under kjemoterapi

2. juni 2026 oppdatert av: Seda Pehlivan, Uludag University

Effekten av Mandalamaling Under Kjemoterapi på Angst, Kvalme og Komfortnivå

I tillegg til å håndtere bivirkninger av medisiner som oppstår under kreftbehandling, er det også svært viktig å ivareta pasientens psykososiale velvære. Derfor er målet med dette prosjektet å undersøke effekten av mandalamaling under kjemoterapi på angst, kvalme og komfortnivå. Dette prosjektet har som mål å redusere de negative effektene av kjemoterapi, som kvalme, angst og redusert komfort, ved å distrahere pasientens oppmerksomhet gjennom den ikke-invasive og ikke-farmakologiske praksisen med mandalafarging hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi.

Mandalamaling er en distraksjons- og positiv fokuspraksis. Et begrenset antall studier utført på kreftpasienter har vist at det reduserer stress og forbedrer psykologisk velvære. Imidlertid har ingen studie i litteraturen omfattende adressert symptomene som pasienter opplever under kjemoterapi, som angst, kvalme, intens stress og nedsatt komfort. Forskningen vil bli utført på pasienter som gjennomgår kjemoterapi for første gang, og pasienter i eksperimentgruppen vil delta i mandalafarging i minst 30 minutter. Data innhentet fra vurderinger utført før og etter kjemoterapi vil bli sammenlignet med kontrollgruppens data. Dette prosjektet vil gi en mer omfattende vurdering av effekten av mandalamaling, en ikke-farmakologisk intervensjon, på de negative symptomene hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi for første gang.

I tillegg til sin vitenskapelige bidrag, antas det at effektiv symptomhåndtering kan bidra til pasienters velvære. Videre, hvis kvalme kan kontrolleres, kan behovet for antiemetika under behandlingen reduseres. Dette vil også bidra til å redusere uønskede medikamentvirkninger og senke kostnadene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel,
  • Mottar kjemoterapi for første gang

Eksklusjonskriterier:

  • Har lavere utdanningsnivå enn videregående skole (STAI er egnet for de som har minst lesenivå på sjette klasse),
  • Diagnostisert med psykiske og nevrologiske sykdommer,
  • Diagnostisert med demens,
  • Mottatt kjemoterapibehandling mer enn én gang,
  • Planlagt å motta strålebehandling sammen med kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandalamaling
Pasienter som får kjemoterapi for første gang vil få malt mandala under kjemoterapibehandlingen sin.
kunstterapi: mandalamaling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene i denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon og vil motta standard behandling og omsorg under kjemoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline angstnivå
Tidsramme: baseline, 60-120 minutter
Baseline og post-intervensjon angstnivå vurdert av utdannet forskningssykepleier ved bruk av Spielbergs State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Testen skårer mellom 20 og 80, med høyere score indikerer mer generalisert og sterkere angst.
baseline, 60-120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: 60-120 minutter
Tilfredshetsnivå etter intervensjon vurdert av utdannet forskningssykepleier ved bruk av VAS (0 til 10; 0 betyr ikke fornøyd, 10 betyr svært fornøyd).
60-120 minutter
Kvalmenivå
Tidsramme: baseline, 60-120 minutter
Baseline og post-intervensjon kvalmenivå vurdert av utdannet forskningssykepleier ved bruk av VAS (0 til 10; 0 betyr ingen kvalme, 10 betyr alvorlig kvalme).
baseline, 60-120 minutter
Komfortnivå
Tidsramme: utgangspunkt, 60-120 minutt
Baseline og post-intervensjons komfortnivå vurdert av utdannet forskningssykepleier ved hjelp av Distress Thermometer (0 til 10; 0 betyr ingen nød, 10 betyr ekstrem nød).
utgangspunkt, 60-120 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere