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Pittura di Mandala Durante la Chemioterapia

2 giugno 2026 aggiornato da: Seda Pehlivan, Uludag University

L'Effetto della Pittura di Mandala Durante la Chemioterapia sui Livelli di Ansia, Nausea e Comfort

Oltre alla gestione degli effetti collaterali dei farmaci che si presentano durante il trattamento del cancro, è anche molto importante mantenere il benessere psicosociale del paziente. Pertanto, lo scopo di questo progetto è esaminare l'effetto della pittura mandala durante la chemioterapia sui livelli di ansia, nausea e comfort. Questo progetto mira a ridurre gli effetti negativi della chemioterapia, come nausea, ansia e diminuzione del comfort, distraendo l'attenzione del paziente attraverso la pratica non invasiva e non farmacologica della colorazione dei mandala nei pazienti sottoposti a chemioterapia.

La pittura mandala è una pratica di distrazione e concentrazione positiva. Un numero limitato di studi condotti su pazienti oncologici ha dimostrato che riduce lo stress e migliora il benessere psicologico. Tuttavia, nessuno studio in letteratura ha affrontato in modo completo i sintomi sperimentati dai pazienti durante la chemioterapia, come ansia, nausea, stress intenso e compromissione del comfort. La ricerca sarà condotta su pazienti sottoposti a chemioterapia per la prima volta, e i pazienti del gruppo sperimentale si dedicheranno alla colorazione dei mandala per almeno 30 minuti. I dati ottenuti dalle valutazioni effettuate prima e dopo la chemioterapia saranno confrontati con i dati del gruppo di controllo. Questo progetto fornirà una valutazione più completa dell'effetto della pittura mandala, un intervento non farmacologico, sui sintomi negativi dei pazienti sottoposti a chemioterapia per la prima volta.

Oltre al suo contributo scientifico, si ritiene che una gestione efficace dei sintomi possa contribuire al benessere dei pazienti. Inoltre, se la nausea può essere controllata, la necessità di antiemetici durante il trattamento può essere ridotta. Ciò contribuirà anche a ridurre gli effetti indesiderati dei farmaci e ad abbassare i costi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > 18 anni,
  • In trattamento chemioterapico per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Avere un livello di istruzione inferiore alla scuola secondaria (Lo STAI è appropriato per coloro che hanno almeno un livello di lettura di sesta elementare),
  • Diagnosticati con malattie psichiatriche e neurologiche,
  • Diagnosticati con demenza,
  • Ricevuto trattamento chemioterapico più di una volta,
  • Pianificato di ricevere trattamento radioterapico insieme alla chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pittura Mandala
I pazienti che ricevono chemioterapia per la prima volta eseguiranno la pittura di mandala durante il loro trattamento chemioterapico.
art therapy: mandala painting
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I pazienti in questo gruppo non riceveranno alcun intervento e riceveranno il trattamento e l'assistenza standard durante la chemioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al livello di ansia di base
Lasso di tempo: linea di base, 60-120 minuti
Livello di ansia di base e post-intervento valutato da un'infermiera di ricerca addestrata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberg. Il punteggio del test è compreso tra 20 e 80, con punteggi più alti che indicano un'ansia più generalizzata e più forte.
linea di base, 60-120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 60-120 minuti
Livello di soddisfazione post-intervento valutato da infermiere ricercatore qualificato utilizzando VAS (da 0 a 10; 0 significa non soddisfatto, 10 significa molto soddisfatto).
60-120 minuti
Livello di nausea
Lasso di tempo: linea di base, 60-120 minuti
Livello di nausea al basale e post-intervento valutato da un'infermiera di ricerca addestrata utilizzando VAS (da 0 a 10; 0 significa assenza di nausea, 10 significa nausea grave).
linea di base, 60-120 minuti
Livello di comfort
Lasso di tempo: baseline, 60-120 minuti
Livello di comfort basale e post-intervento valutato da un'infermiera di ricerca formata utilizzando il Termometro del Distress (da 0 a 10; 0 significa nessun distress, 10 significa distress estremo).
baseline, 60-120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TPDD-2025-2369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pittura mandala

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