ハムストリンググラフトによる関節鏡下前十字靭帯再建術（血小板濃厚血漿併用および非併用）
2025年11月25日 更新者：Muhammad Aamir Latif
ハムストリンググラフトによる関節鏡下前十字靭帯再建術の機能的転帰：血小板濃縮血漿（PRP）併用群と非併用群の比較
ハムストリング移植による前十字靭帯再建術の血小板リッチプラズマ併用・非併用の治療成績に関する国内データは存在しない。
本研究は、ハムストリング移植による関節鏡下前十字靭帯再建術において、血小板リッチプラズマを併用した場合と併用しなかった場合の機能的治療成績を比較することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
動物実験では、多血小板血漿は前十字靱帯の治癒を加速させる優れた結果を示していますが、前十字靱帯再建における多血小板血漿の効果を調査した人間の研究では、様々な臨床結果が示されています。
本研究の結果は、ハムストリング移植による関節鏡下前十字靱帯再建における多血小板血漿の可能性のある役割について重要な知見を提供する可能性があります。
早期の移植片治癒を促進し、早期の合併症を減少させるためですが、その長期的な有効性は一貫していません。
研究によると、PRPは痛みの軽減や膝機能の向上など、短期的から中期的な結果を改善する可能性があると示唆されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Lahore General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 性別不問
- 18歳から40歳まで
- 臨床的および放射線学的に確認された関節鏡的証拠を有するACL損傷
除外基準：
- 両側ACL断裂を有する場合
- 併存疾患による不適格状態
- 下肢骨および／または脊椎／神経血管損傷の骨折
- 他の膝靭帯損傷
- 重度の膝関節炎
- 局所皮膚感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハムストリング腱移植によるACL再建術（PRP群）
患者は、標準的な関節鏡下ACL再建術を用いて、ハムストリング腱移植による前十字靭帯再建術とともに、多血小板血漿増強療法を受けました。
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患者は、標準的な関節鏡下ACL再建技術を適用した、ハムストリング腱移植による前十字靭帯再建術に加えて、多血小板血漿増強療法を受けた。
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実験的：ハムストリング移植片による前十字靭帯再建群
患者は、標準的な関節鏡下ACL再建技術を適用し、血小板濃厚血漿増強を行わずにハムストリンググラフトによる前十字靭帯再建術を受けました。
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患者は、標準的な関節鏡下ACL再建術を適用し、血小板リッチ血漿増強なしにハムストリング移植による前十字靭帯再建術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前方引き出しテスト
時間枠：12週間
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前方引き出しテストでグレード1を示した患者数
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12週間
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ラックマンテスト
時間枠：12週間
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リソホルム膝スコアでグレード1を有する患者数
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12週間
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リショルム膝スコア
時間枠：12週間
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治療の有効性は、より高いリショルム膝スコアとして評価された。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naveed Ali, FCPS、Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- スタディディレクター：Muhammad Hanif, FCPS、Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。