- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07269522
Ricostruzione Artroscopica del Legamento Crociato Anteriore con Innesto di Tendini Ischiocrurali Con e Senza Plasma Ricco di Piastrine
25 novembre 2025 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
Risultati Funzionali della Ricostruzione Artroscopica del Legamento Crociato Anteriore mediante Innesto di Tendine del Ginocchio con e senza Plasma Ricco di Piastrine
Non esistono dati locali riguardanti gli esiti della ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto di tendini del bicipite femorale con e senza plasma ricco di piastrine.
Questo studio mirava a confrontare gli esiti funzionali della ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore con innesto di tendini del bicipite femorale con e senza plasma ricco di piastrine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli studi sugli animali, il plasma ricco di piastrine ha mostrato risultati eccellenti nell'accelerare la guarigione del legamento crociato anteriore, ma gli studi sull'uomo hanno mostrato risultati clinici variabili quando si indaga il plasma ricco di piastrine per i suoi effetti sulla ricostruzione del legamento crociato anteriore.
I risultati di questo studio potrebbero fornire importanti informazioni sul possibile ruolo del plasma ricco di piastrine nella ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore tramite innesto di tendini del bicipite femorale.
per migliorare la guarigione precoce dell'innesto e ridurre le complicazioni precoci, sebbene la sua efficacia a lungo termine rimanga incoerente.
Gli studi suggeriscono che il PRP può migliorare i risultati a breve e medio termine come la riduzione del dolore e il miglioramento della funzionalità del ginocchio,
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi genere
- Età 18-40 anni
- Con evidenza artroscopica di lesione del LCA confermata clinicamente e radiologicamente
Criteri di esclusione:
- Con lesioni bilaterali del LCA
- Mancanza di idoneità a causa di comorbidità associate
- Fratture delle ossa degli arti inferiori e/o lesioni neurovascolari/spinali
- Lesioni ad altri legamenti del ginocchio
- Artrite significativa dell'articolazione del ginocchio
- Infezioni cutanee locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di ricostruzione del LCA con innesto di tendini del bicipite femorale e PRP
I pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante innesto di tendini del semitendinoso e semimembranoso con applicazione di plasma ricco di piastrine utilizzando la tecnica standard di ricostruzione artroscopica del LCA.
|
Procedura: Ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto di tendine del ginocchio e PRP
I pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto di tendine del semitendinoso e aumento con plasma ricco di piastrine applicando la tecnica standard di ricostruzione artroscopica del LCA.
|
|
Sperimentale: Gruppo di ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto di tendini del bicipite femorale
I pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante innesto dei tendini del semitendinoso e semimembranoso senza integrazione di plasma ricco di piastrine, applicando la tecnica standard di ricostruzione artroscopica del LCA.
|
I pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto di tendini del bicipite femorale senza l'utilizzo di plasma ricco di piastrine, applicando la tecnica standard di ricostruzione artroscopica del LCA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cassetto anteriore
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Numero di pazienti con grado-1 nel test del cassetto anteriore
|
12 settimane
|
|
Test di Lachman
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Numero di pazienti con grado 1 nel punteggio di Lysholm per il ginocchio
|
12 settimane
|
|
Punteggio di Lysholm per il ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Un punteggio di Lysholm del ginocchio più alto è stato indicato come efficacia del trattamento.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Direttore dello studio: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR-NAVEED-LGH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .