- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07269522
Arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband met hamstringpeestransplantaat met en zonder plaatjesrijk plasma
25 november 2025 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Functionele resultaten van arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband met hamstringtransplantaat met en zonder plaatjesrijk plasma
Er zijn geen lokale gegevens beschikbaar over de resultaten van reconstructie van de voorste kruisband met hamstringpezen met en zonder plaatjesrijk plasma.
Deze studie had tot doel de functionele resultaten te vergelijken van arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband met hamstringpezen met en zonder plaatjesrijk plasma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dierstudies heeft plaatjesrijk plasma uitstekende resultaten getoond bij het versnellen van de genezing van de voorste kruisband, maar studies bij mensen hebben wisselende klinische uitkomsten getoond bij onderzoek naar plaatjesrijk plasma voor de effecten op de reconstructie van de voorste kruisband.
De bevindingen van deze studie kunnen belangrijke inzichten verschaffen over de mogelijke rol van plaatjesrijk plasma bij arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband met hamstringpees.
om de vroege peesgenezing te verbeteren en vroege complicaties te verminderen, hoewel de langetermijneffectiviteit inconsistent blijft.
Studies suggereren dat PRP de korte tot middellange termijn uitkomsten kan verbeteren, zoals verminderde pijn en verbeterde kniefunctie,
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk geslacht
- Leeftijd 18-40 jaar
- Met klinisch en radiologisch bevestigd artroscopisch bewijs van ACL-letsel
Exclusiecriteria:
- Met betrokkenheid van bilaterale ACL-scheuren
- Gebrek aan fitheid door geassocieerde comorbiditeit
- Fracturen van onderste ledematen botten en/of wervelkolom/neurovasculaire letsels
- Letsels aan andere kniebanden
- Significante kniegewrichtsartritis
- Lokale huidinfecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACL-reconstructie met hamstringpees en PRP-groep
Patiënten ondergingen een reconstructie van de voorste kruisband met een hamstringtransplantaat, aangevuld met plaatjesrijk plasma, waarbij de standaard artroscopische ACL-reconstructietechniek werd toegepast.
|
Patiënten ondergingen reconstructie van de voorste kruisband met een hamstringtransplantaat, aangevuld met plaatjesrijk plasma, toegepast volgens de standaard arthroscopische ACL-reconstructietechniek.
|
|
Experimenteel: ACL-reconstructie door hamstringgraft-groep
Patiënten ondergingen een reconstructie van de voorste kruisband met behulp van een hamstringtransplantaat zonder toevoeging van plaatjesrijk plasma, waarbij de standaard artroscopische ACL-reconstructietechniek werd toegepast.
|
Patiënten ondergingen een reconstructie van de voorste kruisband met een hamstringtransplantaat zonder verrijking met plaatjesrijk plasma, waarbij de standaard artroscopische ACL-reconstructietechniek werd toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anterieure schuiflade-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal patiënten met graad-1 op de Anterior Drawer-test
|
12 weken
|
|
Lachman's test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal patiënten met graad-1 op de Lysholm-knie-score
|
12 weken
|
|
Lysholm-kniescore
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een hogere Lysholm-knie-score werd gelabeld als de effectiviteit van de behandeling.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Studie directeur: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR-NAVEED-LGH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data kan worden gedeeld op een redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .