- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07269522
Arthroskooppinen eturistisiderekonstruktio kintusiteellä verihiutaleplasmalla ja ilman
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Funktoiset tulokset artroskooppisesta eturistisideleikkauksesta kantalihassidoksella verihiutalekoncentraatilla ja ilman
Paikallisia tietoja ei ole saatavilla eturistisiteen rekonstruktion tuloksista käyttäen kintuside-siirrettä verihiutaleväkeaineella ja ilman sitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata toiminnallisia tuloksia artroskooppisessa eturistisiteen rekonstruktiossa käyttäen kintuside-siirrettä verihiutaleväkeaineella ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinkokeissa verihiutaletta rikastetulla plasmalla on saatu erinomaisia tuloksia eturistisiteen paranemisen nopeuttamisessa, mutta ihmisiin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet vaihtelevia kliinisiä tuloksia verihiutaletta rikastetun plasman vaikutuksia tutkittaessa eturistisiteen rekonstruktiossa.
Tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota tärkeitä näkemyksiä verihiutaletta rikastetun plasman mahdollisesta roolista artroskooppisessa eturistisiteen rekonstruktiossa jänteensiirrolla.
parantamaan varhaista siirteen paranemista ja vähentämään varhaisia komplikaatioita, vaikka sen pitkäaikainen tehokkuus pysyykin epäyhtenäisenä.
Tutkimukset viittaavat siihen, että PRP saattaa parantaa lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia, kuten vähentynyttä kipua ja parantunutta polvitoimintoa,
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli
- Ikä 18–40 vuotta
- Kliinisesti ja radiologisesti vahvistettu artroskooppinen todiste ACL-vammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Molempipuoliset ACL-repeämät
- Huono kunto liitännäissairauksien vuoksi
- Alaraajojen luiden murtumat ja/tai selkäranka/neurovaskulaariset vammat
- Vammat muihin polven nivelsiteisiin
- Merkittävä polvinivelartriitti
- Paikalliset ihotulehdukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKL-rekonstruktio säärilänttä siirteellä PRP-ryhmässä
Potilaat kävivät läpi eturistisideleikkauksen hankaluuslihaksen siirteellä yhdessä verihiutaleiden rikastetun plasman vahvistuksen kanssa käyttäen standardia artroskooppista eturistisideleikkausmenetelmää.
|
Potilaat kävivät läpi eturistisideleikkauksen hankaluuslihaksen siirteellä yhdessä verihiutaleiden rikastetun plasman (PRP) vahvistuksen kanssa soveltaen standardia artroskooppista ACL-leikkausmenetelmää.
|
|
Kokeellinen: ACL-rekonstruktio hamstring-siruryhmä
Potilaat kävivät läpi eturistisideleikkauksen (ACL-leikkaus) käyttämällä kuntosidekudosta ilman verihiutalekonsentraattia (PRP) standardin artroskooppisen ACL-leikkauksen tekniikan mukaisesti.
|
Potilaat kävivät läpi eturistisiderekonstruktion käyttäen koukistajalihaksen siirrettä ilman verihiutaletta vahvistetta ja soveltaen standardia artroskooppista ACL-rekonstruktiotekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anterior Drawer -testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden määrä, joilla on 1. asteen Anterior Drawer -testi
|
12 viikkoa
|
|
Lachmanin testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden määrä, joilla on Lysholmin polvilomakkeella luokka-1
|
12 viikkoa
|
|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkeampi Lysholm-polven pistemäärä merkittiin hoidon tehokkuudeksi.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Opintojohtaja: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR-NAVEED-LGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa perustellusta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .