- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07269522
Reconstruction du ligament croisé antérieur par arthroscopie avec greffe d'ischio-jambiers avec et sans plasma riche en plaquettes
25 novembre 2025 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Résultats fonctionnels de la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur par greffe d'ischio-jambiers avec et sans plasma riche en plaquettes
Aucune donnée locale n'existe concernant les résultats de la reconstruction du ligament croisé antérieur par greffe des ischio-jambiers avec et sans plasma riche en plaquettes.
Cette étude visait à comparer les résultats fonctionnels de la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur par greffe des ischio-jambiers avec et sans plasma riche en plaquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans les études animales, le plasma riche en plaquettes a montré d'excellents résultats pour accélérer la guérison du ligament croisé antérieur, mais les études sur l'humain ont montré des résultats cliniques variables lors de l'investigation du plasma riche en plaquettes pour ses effets sur la reconstruction du ligament croisé antérieur.
Les résultats de cette étude pourraient fournir des informations importantes sur le rôle possible du plasma riche en plaquettes dans la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur par greffe des ischio-jambiers,
pour améliorer la cicatrisation précoce de la greffe et réduire les complications précoces, bien que son efficacité à long terme reste inconstante.
Les études suggèrent que le PRP pourrait améliorer les résultats à court et moyen terme comme la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction du genou,
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Tout genre
- Âgé de 18 à 40 ans
- Avec des preuves arthroscopiques cliniques et radiologiques confirmées d'une lésion du LCA
Critères d'exclusion :
- Avec des déchirures bilatérales du LCA
- Manque de forme physique dû à une comorbidité associée
- Fractures des os des membres inférieurs et/ou blessures rachidiennes/neurovasculaires
- Blessures aux autres ligaments du genou
- Arthrose significative de l'articulation du genou
- Infections cutanées locales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Reconstruction du LCA par greffe d'ischio-jambiers avec groupe PRP
Les patients ont subi une reconstruction du ligament croisé antérieur par greffe des ischio-jambiers avec augmentation par plasma riche en plaquettes en appliquant la technique standard de reconstruction arthroscopique du LCA.
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Les patients ont bénéficié d'une reconstruction du ligament croisé antérieur par greffe d'ischio-jambiers avec augmentation par plasma riche en plaquettes, en utilisant la technique standard de reconstruction du LCA sous arthroscopie.
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Expérimental: Groupe de reconstruction du ligament croisé antérieur par greffe de tendons ischio-jambiers
Les patients ont subi une reconstruction du ligament croisé antérieur par greffe des ischio-jambiers sans augmentation par plasma riche en plaquettes, en appliquant la technique standard de reconstruction arthroscopique du LCA.
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Les patients ont subi une reconstruction du ligament croisé antérieur par greffe ischio-jambiers sans augmentation par plasma riche en plaquettes en appliquant la technique standard de reconstruction du LCA sous arthroscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test du tiroir antérieur
Délai: 12 semaines
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Nombre de patients présentant un grade 1 au test du tiroir antérieur
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12 semaines
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Test de Lachman
Délai: 12 semaines
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Nombre de patients présentant un grade 1 sur le score de genou de Lysholm
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12 semaines
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Score de Lysholm pour le genou
Délai: 12 semaines
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Un score de Lysholm du genou plus élevé a été étiqueté comme l'efficacité du traitement.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Directeur d'études: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR-NAVEED-LGH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .