Artroskopowa rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego przeszczepem ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych z i bez osocza bogatopłytkowego
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Wyniki funkcjonalne artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu przeszczepu z mięśni kulszowo-goleniowych z zastosowaniem i bez zastosowania osocza bogatopłytkowego
Brak lokalnych danych dotyczących wyników rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu przeszczepu ścięgna mięśni półścięgnistego i półbłoniastego z osoczem bogatopłytkowym i bez niego.
Niniejsze badanie miało na celu porównanie wyników funkcjonalnych artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu przeszczepu ścięgna mięśni półścięgnistego i półbłoniastego z osoczem bogatopłytkowym i bez niego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniach na zwierzętach, osocze bogatopłytkowe wykazało doskonałe wyniki w przyspieszaniu gojenia więzadła krzyżowego przedniego, jednak badania na ludziach wykazały różne wyniki kliniczne podczas badania osocza bogatopłytkowego pod kątem jego wpływu na rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat możliwej roli osocza bogatopłytkowego w artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przeszczepem ze ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych.
w celu poprawy wczesnego gojenia przeszczepu i zmniejszenia wczesnych powikłań, chociaż jego długoterminowa skuteczność pozostaje niespójna.
Badania sugerują, że PRP może poprawić krótko- i średnioterminowe wyniki, takie jak zmniejszenie bólu i poprawa funkcji kolana,
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowolna płeć
- Wiek 18-40 lat
- Z klinicznie i radiologicznie potwierdzonym artroskopowo uszkodzeniem ACL
Kryteria wykluczenia:
- Z obustronnymi uszkodzeniami ACL
- Brak sprawności fizycznej z powodu współistniejących chorób
- Złamania kości kończyn dolnych i/lub urazy kręgosłupa/nerwowo-naczyniowe
- Urazy innych więzadeł kolana
- Znaczne zmiany zwyrodnieniowe stawu kolanowego
- Miejscowe infekcje skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACL reconstruction by hamstring graft with PRP group
Pacjenci przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego przeszczepem ze ścięgna mięśni grupy kulszowej z dodatkowym zastosowaniem osocza bogatopłytkowego, stosując standardową technikę artroskopowej rekonstrukcji ACL.
|
Pacjenci przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu przeszczepu ze ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych wraz z augmentacją osoczem bogatopłytkowym, stosując standardową technikę artroskopowej rekonstrukcji ACL.
|
|
Eksperymentalny: Grupa rekonstrukcji ACL przy użyciu przeszczepu z mięśnia półścięgnistego
Pacjenci przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu przeszczepu z mięśni kulszowo-goleniowych bez wzbogacenia osoczem bogatopłytkowym, stosując standardową technikę artroskopowej rekonstrukcji ACL.
|
Pacjenci przeszli rekonstrukcję przedniego więzadła krzyżowego przeszczepem ze ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych bez zastosowania osocza bogatopłytkowego, stosując standardową technikę artroskopowej rekonstrukcji ACL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test szuflady przedniej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba pacjentów z wynikiem 1. stopnia w teście szuflady przedniej
|
12 tygodni
|
|
Test Lachmana
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba pacjentów z wynikiem stopnia 1 w skali oceny kolana Lysholma
|
12 tygodni
|
|
Skala punktowa kolana Lysholma
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyższy wynik w skali Lysholma dla kolana został określony jako skuteczność leczenia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Dyrektor Studium: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR-NAVEED-LGH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .