- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07269522
Arthroskopische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mittels Hamstring-Sehne mit und ohne plättchenreichem Plasma
25. November 2025 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Funktionelle Ergebnisse der arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands mit Hamstring-Transplantat mit und ohne plättchenreiches Plasma
Es liegen keine lokalen Daten bezüglich der Ergebnisse der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands mit Hamstring-Sehne mit und ohne plättchenreichem Plasma vor.
Diese Studie zielte darauf ab, die funktionellen Ergebnisse der arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands mit Hamstring-Sehne mit und ohne plättchenreichem Plasma zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Tierversuchen hat plättchenreiches Plasma hervorragende Ergebnisse bei der Beschleunigung der Heilung des vorderen Kreuzbandes gezeigt, aber Studien am Menschen haben unterschiedliche klinische Ergebnisse gezeigt, wenn plättchenreiches Plasma auf seine Auswirkungen auf die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes untersucht wurde.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten wichtige Einblicke in die mögliche Rolle von plättchenreichem Plasma bei der arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes durch Hamstring-Transplantat liefern.
um die frühe Transplantatheilung zu verbessern und frühe Komplikationen zu reduzieren, obwohl seine langfristige Wirksamkeit inkonsistent bleibt.
Studien deuten darauf hin, dass PRP kurzfristige bis mittelfristige Ergebnisse wie reduzierte Schmerzen und verbesserte Kniefunktion verbessern kann,
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jegliches Geschlecht
- Alter 18-40 Jahre
- Mit klinisch und radiologisch bestätigtem arthroskopischem Nachweis einer ACL-Verletzung
Ausschlusskriterien:
- Mit beidseitigen ACL-Rissen
- Mangelnde Fitness aufgrund von Begleiterkrankungen
- Frakturen der unteren Gliedmaßenknochen und/oder Wirbelsäulen-/neurovaskuläre Verletzungen
- Verletzungen anderer Kniebänder
- Signifikante Kniegelenksarthrose
- Lokale Hautinfektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ACL-Rekonstruktion mit Hamstring-Sehne in der PRP-Gruppe
Patienten unterzogen sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes durch einen Hamstring-Transplantat zusammen mit einer Plättchenreiches-Plasma-Augmentation unter Anwendung der standardmäßigen arthroskopischen VKB-Rekonstruktionstechnik.
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Patienten unterzogen sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mittels Semitendinosus-Sehne zusammen mit einer Anreicherung durch plättchenreiches Plasma unter Anwendung der standardmäßigen arthroskopischen VKB-Rekonstruktionstechnik.
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Experimental: ACL-Rekonstruktion durch Hamstring-Graft-Gruppe
Die Patienten unterzogen sich einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion mit Hamstring-Sehnenentnahme ohne plättchenreiches Plasma und unter Anwendung der standardmäßigen arthroskopischen ACL-Rekonstruktionstechnik.
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Patienten unterzogen sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Hamstring-Sehne ohne Anreicherung mit plättchenreichem Plasma unter Anwendung der standardmäßigen arthroskopischen VKB-Rekonstruktionstechnik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anterior-Drawer-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Anzahl der Patienten mit Grad-1 beim Anterior-Drawer-Test
|
12 Wochen
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Lachman-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Anzahl der Patienten mit Grad-1 auf dem Lysholm-Knie-Score
|
12 Wochen
|
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Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ein höherer Lysholm-Knie-Score wurde als Wirksamkeit der Behandlung bezeichnet.
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Studienleiter: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR-NAVEED-LGH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten können auf angemessene Anfrage geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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