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关节镜下腘绳肌腱移植重建前十字韧带联合与不联合富血小板血浆

2025年11月25日 更新者:Muhammad Aamir Latif

带与不带富血小板血浆的腘绳肌腱移植关节镜下前交叉韧带重建的功能性结果

目前尚无关于使用与不使用富血小板血浆的腘绳肌腱移植重建前交叉韧带手术结果的本地数据。 本研究旨在比较关节镜下使用与不使用富血小板血浆的腘绳肌腱移植重建前交叉韧带的功能性结果。

研究概览

详细说明

在动物研究中,富含血小板的血浆在加速前交叉韧带愈合方面显示出优异效果,但人类研究在探讨富含血小板的血浆对前交叉韧带重建的影响时显示出不同的临床结果。 本研究的发现可能为富含血小板的血浆在关节镜下腘绳肌移植前交叉韧带重建中的潜在作用提供重要见解, 以促进早期移植物愈合并减少早期并发症,尽管其长期效果仍不一致。 研究表明PRP可能改善中短期结果,如减轻疼痛和增强膝关节功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • Lahore General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 任何性别
  • 年龄18-40岁
  • 经临床和影像学确诊为关节镜下ACL损伤

排除标准:

  • 双侧ACL撕裂
  • 因合并症导致健康状况不佳
  • 下肢骨骼和/或脊柱/神经血管损伤性骨折
  • 其他膝关节韧带损伤
  • 明显的膝关节关节炎
  • 局部皮肤感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腘绳肌腱移植联合富血小板血浆(PRP)组进行前交叉韧带重建
患者通过腘绳肌腱移植进行前交叉韧带重建,并采用富血小板血浆增强,应用标准关节镜下ACL重建技术。
患者采用标准关节镜下前交叉韧带重建技术,通过腘绳肌腱移植联合富血小板血浆增强进行前交叉韧带重建手术。
实验性的:腘绳肌腱移植重建前交叉韧带组
患者采用标准关节镜下前交叉韧带重建技术,通过腘绳肌腱移植进行了前交叉韧带重建,未使用富血小板血浆增强。
患者采用标准关节镜下前交叉韧带重建技术,通过腘绳肌腱移植进行前交叉韧带重建,未使用富血小板血浆增强。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前抽屉试验
大体时间:12周
前抽屉试验结果为1级的患者人数
12周
拉赫曼试验
大体时间:12周
在 Lysholm 膝关节评分中达到 1 级的患者人数
12周
Lysholm膝关节评分
大体时间:12周
较高的Lysholm膝关节评分被标记为治疗的有效性。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Naveed Ali, FCPS、Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
  • 研究主任:Muhammad Hanif, FCPS、Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DR-NAVEED-LGH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据可根据合理请求共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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