Artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbånd med hamstringsgraft med og uten platerik plasma
25. november 2025 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Funksjonelle resultater av artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbånd med hamstringsgraft med og uten platelet-rik plasma
Ingen lokale data eksisterer angående resultatene av fremre korsbåndsrekonstruksjon med hamstrings transplantat med og uten platelet-rik plasma.
Denne studien hadde som mål å sammenligne de funksjonelle resultatene av artroskopisk fremre korsbåndsrekonstruksjon med hamstrings transplantat med og uten platelet-rik plasma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I dyrestudier har platelet-rikt plasma vist fremragende resultater i å akselerere helbredelsen av det fremre korsbåndet, men studier på mennesker har vist varierende kliniske resultater når man undersøker platelet-rikt plasma for dets effekter på rekonstruksjon av fremre korsbånd.
Funnene i denne studien kan gi viktig innsikt om den mulige rollen til platelet-rikt plasma i artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbånd med hamstringsgraft.
for å forbedre tidlig grafthelbredelse og redusere tidlige komplikasjoner, selv om dens langsiktige effektivitet forblir inkonsistent.
Studier antyder at PRP kan forbedre kort- til mellomlangsiktige resultater som redusert smerte og forbedret knéfunksjon,
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn
- Alder 18-40 år
- Med klinisk og radiologisk bekreftet artroskopisk evidens for ACL-skade
Eksklusjonskriterier:
- Med bilaterale ACL-rupturer
- Manglende fysisk form på grunn av tilknyttet komorbiditet
- Brudd i underekstremitetsknokler og/eller ryggrad/nevrovaskulære skader
- Skader på andre knebånd
- Signifikant artrose i kneleddet
- Lokale hudinfeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACL-rekonstruksjon med hamstringsgraft i PRP-gruppen
Pasienter gjennomgikk fremre korsbåndsrekonstruksjon med hamstringsgraft sammen med platelet-rik plasmaforsterkning ved bruk av standard artroskopisk ACL-rekonstruksjonsteknikk.
|
Pasientene gjennomgikk fremre korsbåndrekonstruksjon med hamstringsgraft sammen med platelet-rik plasmaforsterkning ved bruk av standard artroskopisk ACL-rekonstruksjonsteknikk.
|
|
Eksperimentell: ACL-rekonstruksjon med hamstringsgraftgruppe
Pasienter gjennomgikk fremre korsbåndrekonstruksjon med hamstringsgraft uten tillegg av platelet-rik plasma ved bruk av standard artroskopisk ACL-rekonstruksjonsteknikk.
|
Pasientene gjennomgikk rekonstruksjon av fremre korsbånd med seneinnsetting uten tillegg av platelet-rik plasma ved bruk av standard artroskopisk ACL-rekonstruksjonsteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior Drawer-test
Tidsramme: 12 uker
|
Antall pasienter med grad-1 på Anterior Drawer-testen
|
12 uker
|
|
Lachmans test
Tidsramme: 12 uker
|
Antall pasienter med grad-1 på Lysholm kne-skår
|
12 uker
|
|
Lysholm kne-skår
Tidsramme: 12 uker
|
En høyere Lysholm-knescore ble merket som effektiviteten av behandlingen.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Studieleder: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR-NAVEED-LGH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .