- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07269522
Artroskopisk rekonstruktion av främre korsband med hamstrings-graft med och utan plättrik plasma
25 november 2025 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Funktionella resultat av artroskopisk rekonstruktion av främre korsband med hamstringsgraf med och utan plättrik plasma
Inga lokala data finns angående resultaten av rekonstruktion av främre korsband med hamstringstransplantat med och utan trombocytrikt plasma.
Denna studie syftade till att jämföra de funktionella resultaten av artroskopisk rekonstruktion av främre korsband med hamstringstransplantat med och utan trombocytrikt plasma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I djurstudier har plättrik plasma visat utmärkta resultat för att påskynda läkningen av det främre korsbandet, men studier på människor har visat varierande kliniska utfall vid undersökning av plättrik plasma för dess effekter på rekonstruktion av främre korsbandet.
Resultaten av denna studie skulle kunna ge viktiga insikter om den möjliga rollen av plättrik plasma vid artroskopisk rekonstruktion av främre korsbandet med hamstringsgraft.
för att förbättra tidig graftläkning och minska tidiga komplikationer, även om dess långsiktiga effektivitet förblir inkonsekvent.
Studier tyder på att PRP kan förbättra kort- till medellångsiktiga utfall som minskad smärta och förbättrad knäfunktion,
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilket kön som helst
- Ålder 18-40 år
- Med kliniskt och radiologiskt bekräftad artroskopisk evidens för ACL-skada
Exklusionskriterier:
- Med omfattande bilaterala ACL-rupturer
- Oförutsättningar på grund av associerad komorbiditet
- Fraktur i nedre extremitetens ben och/eller ryggrad/neurovaskulära skador
- Skador på andra knäledsband
- Signifikant artros i knäleden
- Lokala hudinfektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACL-rekonstruktion med hamstringstransplantat i PRP-grupp
Patienterna genomgick rekonstruktion av främre korsband med hamstringstransplantat tillsammans med trombocytrik plasmaförstärkning genom att tillämpa den standardiserade artroskopiska ACL-rekonstruktionstekniken.
|
Patienterna genomgick rekonstruktion av främre korsband med hamstringsgreft tillsammans med tillförsel av trombocytrikt plasma genom tillämpning av standardiserad artroskopisk ACL-rekonstruktionsteknik.
|
|
Experimentell: ACL-rekonstruktion med hamstringsgraft-grupp
Patienterna genomgick rekonstruktion av främre korsband med hamstringstransplantat utan trombocytrik plasmatillväxt genom att tillämpa den standardiserade artroskopiska ACL-rekonstruktionstekniken.
|
Patienterna genomgick rekonstruktion av främre korsband med hamstringstransplantat utan trombocytrik plasmatillväxt med tillämpning av standardiserad artroskopisk ACL-rekonstruktionsteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anterior Drawer-test
Tidsram: 12 veckor
|
Antal patienter med grad-1 på Anterior Drawer's test
|
12 veckor
|
|
Lachman-testet
Tidsram: 12 veckor
|
Antal patienter med grad-1 på Lysholm knäskattningsskalan
|
12 veckor
|
|
Lysholm knäpoäng
Tidsram: 12 veckor
|
En högre Lysholm knäskåra betecknades som behandlingens effektivitet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Studierektor: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DR-NAVEED-LGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan delas vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .