- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07269522
Reconstrucción Artroscópica del Ligamento Cruzado Anterior mediante Injerto de Isquiotibiales con y sin Plasma Rico en Plaquetas
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Resultados Funcionales de la Reconstrucción Artroscópica del Ligamento Cruzado Anterior con Injerto de Isquiotibiales Con y Sin Plasma Rico en Plaquetas
No existen datos locales sobre los resultados de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con injerto de tendones isquiotibiales con y sin plasma rico en plaquetas.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los resultados funcionales de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior con injerto de tendones isquiotibiales con y sin plasma rico en plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En estudios con animales, el plasma rico en plaquetas ha mostrado excelentes resultados para acelerar la curación del ligamento cruzado anterior, pero los estudios en humanos han mostrado resultados clínicos variables al investigar el plasma rico en plaquetas por sus efectos en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
Los hallazgos de este estudio podrían proporcionar información importante sobre el posible papel del plasma rico en plaquetas en la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior mediante injerto de tendones isquiotibiales.
para mejorar la curación temprana del injerto y reducir las complicaciones tempranas, aunque su eficacia a largo plazo sigue siendo inconsistente.
Los estudios sugieren que el PRP puede mejorar los resultados a corto y medio plazo, como la reducción del dolor y la mejora de la función de la rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género
- Edad de 18 a 40 años
- Con evidencia artroscópica confirmada clínica y radiológicamente de lesión del LCA
Criterios de exclusión:
- Con desgarros bilaterales del LCA
- Falta de aptitud debido a comorbilidad asociada
- Fracturas de los huesos de las extremidades inferiores y/o lesiones de la columna vertebral/neurovasculares
- Lesiones en otros ligamentos de la rodilla
- Artritis significativa de la articulación de la rodilla
- Infecciones cutáneas locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reconstrucción del LCA con injerto de isquiotibiales en el grupo con PRP
Los pacientes se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante injerto de tendones isquiotibiales junto con un aumento de plasma rico en plaquetas aplicando la técnica estándar de reconstrucción artroscópica del LCA.
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Los pacientes se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante injerto de tendones isquiotibiales junto con aumento de plasma rico en plaquetas aplicando la técnica estándar de reconstrucción artroscópica del LCA.
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Experimental: Grupo de reconstrucción del LCA con injerto de tendones isquiotibiales
Los pacientes se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante injerto de tendones isquiotibiales sin aumento con plasma rico en plaquetas aplicando la técnica estándar de reconstrucción artroscópica del LCA.
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Los pacientes se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante injerto de tendones isquiotibiales sin aumento de plasma rico en plaquetas aplicando la técnica estándar de reconstrucción artroscópica del LCA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba del cajón anterior
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de pacientes con grado 1 en la prueba del cajón anterior
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12 semanas
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Prueba de Lachman
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de pacientes con grado 1 en la puntuación de rodilla de Lysholm
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12 semanas
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Puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una puntuación de Lysholm de rodilla más alta se etiquetó como eficacia del tratamiento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Director de estudio: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR-NAVEED-LGH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir bajo petición razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .