- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07269522
Reconstrução Artroscópica do Ligamento Cruzado Anterior por Enxerto de Tendões dos Músculos Isquiotibiais Com e Sem Plasma Rico em Plaquetas
25 de novembro de 2025 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Resultados Funcionais da Reconstrução Artroscópica do Ligamento Cruzado Anterior com Enxerto de Tendões Isquiotibiais Com e Sem Plasma Rico em Plaquetas
Não existem dados locais relativamente aos resultados da reconstrução do ligamento cruzado anterior por enxerto de tendões dos músculos isquiotibiais com e sem plasma rico em plaquetas.
Este estudo teve como objetivo comparar os resultados funcionais da reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior por enxerto de tendões dos músculos isquiotibiais com e sem plasma rico em plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em estudos com animais, o plasma rico em plaquetas demonstrou resultados excelentes na aceleração da cicatrização do ligamento cruzado anterior, mas estudos em humanos apresentaram resultados clínicos variados ao investigar os efeitos do plasma rico em plaquetas na reconstrução do ligamento cruzado anterior.
As conclusões deste estudo podem fornecer informações importantes sobre o possível papel do plasma rico em plaquetas na reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior com enxerto de tendões isquiotibiais.
para melhorar a cicatrização precoce do enxerto e reduzir complicações iniciais, embora a sua eficácia a longo prazo permaneça inconsistente.
Estudos sugerem que o PRP pode melhorar os resultados a curto e médio prazo, como redução da dor e melhoria da função do joelho,
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer género
- Idade entre 18-40 anos
- Com evidência artroscópica de lesão do LCA confirmada clinicamente e radiologicamente
Critérios de Exclusão:
- Com lesões bilaterais do LCA
- Falta de aptidão física devido a comorbilidade associada
- Fraturas dos ossos dos membros inferiores e/ou lesões da coluna vertebral/neurovasculares
- Lesões de outros ligamentos do joelho
- Artrose significativa da articulação do joelho
- Infeções cutâneas locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de reconstrução do LCA com enxerto de tendões dos isquiotibiais e PRP
Os doentes foram submetidos a reconstrução do ligamento cruzado anterior por enxerto dos tendões dos músculos isquiotibiais, juntamente com aumento com plasma rico em plaquetas, aplicando a técnica padrão de reconstrução artroscópica do LCA.
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Os doentes foram submetidos a reconstrução do ligamento cruzado anterior com enxerto dos tendões dos isquiotibiais e aumento com plasma rico em plaquetas, utilizando a técnica artroscópica padrão de reconstrução do LCA.
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Experimental: Grupo de reconstrução do LCA com enxerto de tendões dos isquiotibiais
Os pacientes foram submetidos a reconstrução do ligamento cruzado anterior com enxerto dos isquiotibiais sem aumento com plasma rico em plaquetas, aplicando a técnica padrão de reconstrução artroscópica do LCA.
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Os doentes foram submetidos a reconstrução do ligamento cruzado anterior com enxerto dos isquiotibiais sem aumento com plasma rico em plaquetas, aplicando a técnica padrão de reconstrução artroscópica do LCA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste do gaveta anterior
Prazo: 12 semanas
|
Número de pacientes com grau-1 no teste de Gaveta Anterior
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12 semanas
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Teste de Lachman
Prazo: 12 semanas
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Número de pacientes com grau-1 na escala de joelho de Lysholm
|
12 semanas
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Pontuação de Lysholm do joelho
Prazo: 12 semanas
|
Uma pontuação mais elevada na escala de Lysholm foi considerada como a eficácia do tratamento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Diretor de estudo: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR-NAVEED-LGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .