Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí hamstringového štěpu s a bez plazmy bohaté na krevní destičky
25. listopadu 2025 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Funkční výsledky artroskopické rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí hamstring štěpu s a bez plazmy bohaté na trombocyty
Nejsou k dispozici žádné lokální údaje týkající se výsledků rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí hamstringového štěpu s použitím a bez použití plazmy bohaté na krevní destičky.
Tato studie si kladla za cíl porovnat funkční výsledky artroskopické rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí hamstringového štěpu s použitím a bez použití plazmy bohaté na krevní destičky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ve studiích na zvířatech vykazovala plazma bohatá na krevní destičky vynikající výsledky při urychlování hojení předního zkříženého vazu, avšak studie na lidech ukázaly různé klinické výsledky při zkoumání účinků plazmy bohaté na krevní destičky na rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Zjištění této studie by mohla poskytnout důležité poznatky o možné roli plazmy bohaté na krevní destičky při artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí hamstringového štěpu.
pro zlepšení časného hojení štěpu a snížení časných komplikací, ačkoli její dlouhodobá účinnost zůstává nekonzistentní.
Studie naznačují, že PRP může zlepšit krátkodobé až střednědobé výsledky, jako je snížení bolesti a zlepšení funkce kolena,
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoliv pohlaví
- Věk 18-40 let
- S klinicky a radiologicky potvrzeným artroskopickým nálezem poranění předního zkříženého vazu (ACL)
Kritéria pro vyloučení:
- S oboustranným poraněním předního zkříženého vazu (ACL)
- Neschopnost z důvodu přidružených komorbidit
- Zlomeniny kostí dolní končetiny a/nebo páteře/neurovaskulární poranění
- Poranění ostatních vazů kolenního kloubu
- Významná artróza kolenního kloubu
- Místní kožní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACL rekonstrukce pomocí hamstringového štěpu s PRP skupinou
Pacienti podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí štěpu ze svalů hamstringů spolu s augmentací plazmou bohatou na krevní destičky za použití standardní artroskopické techniky rekonstrukce ACL.
|
Pacienti podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí hamstringového štěpu s augmentací plazmou bohatou na krevní destičky za použití standardní artroskopické techniky rekonstrukce ACL.
|
|
Experimentální: Skupina s rekonstrukcí ACL pomocí šlachového štěpu
Pacienti podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí hamstringového štěpu bez augmentace plazmou bohatou na trombocyty za použití standardní artroskopické techniky rekonstrukce ACL.
|
Pacienti podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí hamstringového štěpu bez augmentace plazmou bohatou na krevní destičky, přičemž byla použita standardní artroskopická technika rekonstrukce ACL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anterior Drawerův test
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet pacientů s prvním stupněm v testu předního zásuvkového příznaku
|
12 týdnů
|
|
Lachmanův test
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet pacientů s hodnocením stupně 1 na Lysholmově skóre kolene
|
12 týdnů
|
|
Lysholmovo skóre kolena
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyšší skóre Lysholmova kolenního testu bylo označeno jako účinnost léčby.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Ředitel studie: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR-NAVEED-LGH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data lze sdílet na základě rozumné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .