Артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки трансплантатом из подколенного сухожилия с применением и без применения обогащённой тромбоцитами плазмы
25 ноября 2025 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Функциональные исходы артроскопической реконструкции передней крестообразной связки трансплантатом из подколенных сухожилий с применением и без применения богатой тромбоцитами плазмы
Локальные данные об исходах реконструкции передней крестообразной связки с использованием сухожилий подколенного сухожилия с применением и без применения богатой тромбоцитами плазмы отсутствуют.
Данное исследование направлено на сравнение функциональных исходов артроскопической реконструкции передней крестообразной связки с использованием сухожилий подколенного сухожилия с применением и без применения богатой тромбоцитами плазмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследованиях на животных плазма, обогащенная тромбоцитами, показала отличные результаты в ускорении заживления передней крестообразной связки, но исследования на людях показали различные клинические исходы при изучении влияния плазмы, обогащенной тромбоцитами, на реконструкцию передней крестообразной связки.
Результаты этого исследования могут дать важные сведения о возможной роли плазмы, обогащенной тромбоцитами, в артроскопической реконструкции передней крестообразной связки с использованием сухожилий подколенной мышцы
для улучшения раннего заживления трансплантата и снижения ранних осложнений, хотя ее долгосрочная эффективность остается неоднозначной.
Исследования показывают, что ПРП может улучшить краткосрочные и среднесрочные результаты, такие как уменьшение боли и улучшение функции коленного сустава,
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой пол
- Возраст 18-40 лет
- Наличие клинически и рентгенологически подтвержденных артроскопических признаков повреждения ПКС
Критерии исключения:
- Наличие двусторонних повреждений ПКС
- Неподготовленность из-за сопутствующих заболеваний
- Переломы костей нижних конечностей и/или позвоночника/нейрососудистые повреждения
- Повреждения других связок коленного сустава
- Выраженный артрит коленного сустава
- Местные кожные инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа реконструкции ПКС аутотрансплантатом из сухожилий подколенных мышц с применением обогащенной тромбоцитами плазмы
Пациентам была выполнена реконструкция передней крестообразной связки с использованием трансплантата из подколенных сухожилий с применением обогащенной тромбоцитами плазмы по стандартной артроскопической методике реконструкции ПКС.
|
Пациентам была выполнена реконструкция передней крестообразной связки с использованием сухожилий подколенных мышц в сочетании с обогащённой тромбоцитами плазмой с применением стандартной артроскопической техники реконструкции ПКС.
|
|
Экспериментальный: Группа реконструкции передней крестообразной связки с использованием сухожилий подколенных мышц
Пациентам была выполнена реконструкция передней крестообразной связки с использованием сухожилий подколенных мышц без применения обогащённой тромбоцитами плазмы, применяя стандартную артроскопическую технику реконструкции ПКС.
|
Пациенты прошли реконструкцию передней крестообразной связки с использованием трансплантата из подколенных сухожилий без применения обогащенной тромбоцитами плазмы, используя стандартную артроскопическую технику реконструкции ПКС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест переднего выдвижного ящика
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество пациентов с оценкой 1 по тесту переднего выдвижного ящика
|
12 недель
|
|
Тест Лахмана
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество пациентов с оценкой 1 по шкале Лисхольма для коленного сустава
|
12 недель
|
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма
Временное ограничение: 12 недель
|
Более высокий балл по шкале Лисхольма для коленного сустава был обозначен как эффективность лечения.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Директор по исследованиям: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR-NAVEED-LGH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .