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糖尿病患者の眼における網膜機能の縦断的自然経過観察研究 (AR)

2026年9月15日 更新者:Jaeb Center for Health Research

糖尿病患者の網膜機能に関する縦断的自然経過研究

糖尿病網膜症の新規かつより効果的な治療法の開発における大きな障壁は、規制試験で使用可能な主要評価項目の数が限られていることです。 現在の評価項目では、有効性を示すために長い試験期間とより多くの参加者が必要です。 したがって、糖尿病患者の網膜で生じる構造的および機能的な変化をよりよく理解することは、主要評価項目の開発および代替評価項目と臨床評価項目の検証に不可欠です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • 募集
        • Southeast Retina Center, P.C.
        • コンタクト:
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 募集
        • Boston Medical Center Corporation
        • コンタクト:
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Health System
        • コンタクト:
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト:
    • Pennsylvania
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • 募集
        • Retina-Vitreous Consultants, Inc.
        • コンタクト:
      • Sewickley、Pennsylvania、アメリカ、15143
        • 募集
        • Pittsburgh Clinical Trial Consortium
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に参加する資格を得るには、個人はすべての適格基準を満たし、かつ除外基準を一切満たしていない必要があります。 潜在的な研究参加者は、少なくとも1つの眼が適格基準を満たしている必要がありますが、参加者は両眼とも研究対象となる資格がある場合があります

説明

主要な適格基準:

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 1型または2型糖尿病と診断されている、または非糖尿病対照患者
  • 矯正視力20/32以上(スネレン)(≥74 ETDRS文字)
  • 以下に定義された観察グループのいずれかの基準を満たす
  • インフォームドコンセントを提供する能力と意思がある

主要な除外基準:

  • 糖尿病(DM)以外の、DRSS、DME、または神経網膜の機能評価に影響を与える可能性のある眼科的または全身的状態
  • 糖尿病網膜症またはDMEに対するあらゆる種類の過去の治療
  • 黄斑部の適切な画像化を妨げる可能性のある状態(例:高度な白内障またはその他の媒体混濁、眼瞼下垂)
  • 裂孔原性網膜剥離または黄斑円孔の既往歴
  • 硝子体切除術の既往歴
  • 登録前4か月以内の眼内手術(白内障手術を含む)または今後6か月以内に予定されているもの
  • 今後6か月以内にDR/DMEの治療を必要とする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非糖尿病性コントロール
糖尿病の診断を受けていない年齢を一致させた人々。 少なくとも片眼は網膜病変のない状態で適格でなければなりません。
電子版早期糖尿病網膜症治療研究(E-ETDRS)視力検査で測定された視力。100文字(スネレン換算20/10)から0文字(スネレン換算<20/800)のスケールで評価されます。 スコアが高いほど視力が良好であり、スコアが低いほど視力が低下していることを示します。
他の名前:
  • 早期治療糖尿病網膜症研究 視力 ETDRS
MNREAD(ミネソタ低視力読書)テストは、正常または障害のある視力を持つ人々の読書パフォーマンスを測定する標準化されたテストです。
他の名前:
  • MNREAD(ミネソタ低視覚読書)
OBJECTIVEFIELD Analyzerは、点滅光に対する脳波ベースの脳反応を用いて視野を測定する視野計測ツールです。 感度が高いほど機能が良好であり、感度が低いほど(正常値からの負の偏差が大きいほど)機能が悪化します。グローバル指標(MD、PSD様の値)は、全体的な視野欠損と損傷パターンを示します。
他の名前:
  • 目的FIELDアナライザー
視機能を評価するために、迅速なコントラスト感度関数(qCSF)手法を活用する臨床デバイス。 qCSF手法は、患者の広範な空間周波数にわたるコントラスト感度を効率的に推定するために設計されたベイズ適応アルゴリズムです。 曲線が高い/AULCSFが高い = コントラスト感度が良好(正常視力)。 曲線が低い/対数コントラスト感度関数下面積が低い = コントラスト感度が低下(初期AMD、緑内障、糖尿病網膜症などで見られる)。
他の名前:
  • ASTマニホールドqCSF
RETeval®は、携帯型の手持ち式網膜電図(ERG)および視覚誘発電位(VEP)デバイスです。 臨床医はこれを用いて網膜と視神経を評価することができます。
他の名前:
  • RETevalデバイス
ウルトラワイドフィールドカラー撮影は、自然な色で中心部と周辺部の網膜を捉える、高解像度・広角の網膜撮影技術です。 グレーディングは通常、糖尿病網膜症重症度分類(DRSS)に基づいて行われます。これは10(糖尿病網膜症なし)から85(重症増殖性糖尿病網膜症)までの標準化されたグレーディングスケールです。
他の名前:
  • UWF-写真
高解像度で広角の網膜血管撮影技術であり、臨床医が中心部と周辺部の網膜血流の両方を観察し、虚血、漏出、および新生血管を検出し、診断と治療を導くことを可能にする
他の名前:
  • UWF-FA
詳細な断面画像を生成する非侵襲的な網膜イメージングツール。 疾患特異的な評価システム(DMEの黄斑厚や緑内障のRNFL厚など)を用いて、重症度を定量化し進行をモニターします。
他の名前:
  • 10月
非侵襲的で色素フリーの画像化方法であり、網膜および脈絡膜の血管系をマッピングし、微小血管の健康状態の定性的および定量的評価を可能にします。 血管密度、灌流、FAZサイズ、非灌流領域などの定量的指標は、疾患の重症度と進行の機能的な「尺度」として機能します。
他の名前:
  • OCT-A
亜臨床的(糖尿病網膜症重症度スケール上で糖尿病網膜症なし)
糖尿病と診断された患者の目、糖尿病網膜症重症度スケール = 10、および糖尿病性黄斑浮腫なし。 タイプ1の疾患持続期間の下限は5年、タイプ2は1年
電子版早期糖尿病網膜症治療研究(E-ETDRS)視力検査で測定された視力。100文字(スネレン換算20/10)から0文字(スネレン換算<20/800)のスケールで評価されます。 スコアが高いほど視力が良好であり、スコアが低いほど視力が低下していることを示します。
他の名前:
  • 早期治療糖尿病網膜症研究 視力 ETDRS
MNREAD(ミネソタ低視力読書)テストは、正常または障害のある視力を持つ人々の読書パフォーマンスを測定する標準化されたテストです。
他の名前:
  • MNREAD(ミネソタ低視覚読書)
OBJECTIVEFIELD Analyzerは、点滅光に対する脳波ベースの脳反応を用いて視野を測定する視野計測ツールです。 感度が高いほど機能が良好であり、感度が低いほど(正常値からの負の偏差が大きいほど)機能が悪化します。グローバル指標(MD、PSD様の値)は、全体的な視野欠損と損傷パターンを示します。
他の名前:
  • 目的FIELDアナライザー
視機能を評価するために、迅速なコントラスト感度関数(qCSF)手法を活用する臨床デバイス。 qCSF手法は、患者の広範な空間周波数にわたるコントラスト感度を効率的に推定するために設計されたベイズ適応アルゴリズムです。 曲線が高い/AULCSFが高い = コントラスト感度が良好(正常視力)。 曲線が低い/対数コントラスト感度関数下面積が低い = コントラスト感度が低下(初期AMD、緑内障、糖尿病網膜症などで見られる)。
他の名前:
  • ASTマニホールドqCSF
RETeval®は、携帯型の手持ち式網膜電図(ERG)および視覚誘発電位(VEP)デバイスです。 臨床医はこれを用いて網膜と視神経を評価することができます。
他の名前:
  • RETevalデバイス
ウルトラワイドフィールドカラー撮影は、自然な色で中心部と周辺部の網膜を捉える、高解像度・広角の網膜撮影技術です。 グレーディングは通常、糖尿病網膜症重症度分類(DRSS)に基づいて行われます。これは10(糖尿病網膜症なし)から85(重症増殖性糖尿病網膜症)までの標準化されたグレーディングスケールです。
他の名前:
  • UWF-写真
高解像度で広角の網膜血管撮影技術であり、臨床医が中心部と周辺部の網膜血流の両方を観察し、虚血、漏出、および新生血管を検出し、診断と治療を導くことを可能にする
他の名前:
  • UWF-FA
詳細な断面画像を生成する非侵襲的な網膜イメージングツール。 疾患特異的な評価システム(DMEの黄斑厚や緑内障のRNFL厚など)を用いて、重症度を定量化し進行をモニターします。
他の名前:
  • 10月
非侵襲的で色素フリーの画像化方法であり、網膜および脈絡膜の血管系をマッピングし、微小血管の健康状態の定性的および定量的評価を可能にします。 血管密度、灌流、FAZサイズ、非灌流領域などの定量的指標は、疾患の重症度と進行の機能的な「尺度」として機能します。
他の名前:
  • OCT-A
最小限から軽度の非増殖性糖尿病網膜症
糖尿病の診断、糖尿病網膜症重症度スケール = 20-35、中心性糖尿病黄斑浮腫のない患者の眼
電子版早期糖尿病網膜症治療研究(E-ETDRS)視力検査で測定された視力。100文字(スネレン換算20/10)から0文字(スネレン換算<20/800)のスケールで評価されます。 スコアが高いほど視力が良好であり、スコアが低いほど視力が低下していることを示します。
他の名前:
  • 早期治療糖尿病網膜症研究 視力 ETDRS
MNREAD(ミネソタ低視力読書)テストは、正常または障害のある視力を持つ人々の読書パフォーマンスを測定する標準化されたテストです。
他の名前:
  • MNREAD(ミネソタ低視覚読書)
OBJECTIVEFIELD Analyzerは、点滅光に対する脳波ベースの脳反応を用いて視野を測定する視野計測ツールです。 感度が高いほど機能が良好であり、感度が低いほど(正常値からの負の偏差が大きいほど)機能が悪化します。グローバル指標(MD、PSD様の値)は、全体的な視野欠損と損傷パターンを示します。
他の名前:
  • 目的FIELDアナライザー
視機能を評価するために、迅速なコントラスト感度関数(qCSF)手法を活用する臨床デバイス。 qCSF手法は、患者の広範な空間周波数にわたるコントラスト感度を効率的に推定するために設計されたベイズ適応アルゴリズムです。 曲線が高い/AULCSFが高い = コントラスト感度が良好(正常視力)。 曲線が低い/対数コントラスト感度関数下面積が低い = コントラスト感度が低下(初期AMD、緑内障、糖尿病網膜症などで見られる)。
他の名前:
  • ASTマニホールドqCSF
RETeval®は、携帯型の手持ち式網膜電図(ERG)および視覚誘発電位(VEP)デバイスです。 臨床医はこれを用いて網膜と視神経を評価することができます。
他の名前:
  • RETevalデバイス
ウルトラワイドフィールドカラー撮影は、自然な色で中心部と周辺部の網膜を捉える、高解像度・広角の網膜撮影技術です。 グレーディングは通常、糖尿病網膜症重症度分類(DRSS)に基づいて行われます。これは10(糖尿病網膜症なし)から85(重症増殖性糖尿病網膜症)までの標準化されたグレーディングスケールです。
他の名前:
  • UWF-写真
高解像度で広角の網膜血管撮影技術であり、臨床医が中心部と周辺部の網膜血流の両方を観察し、虚血、漏出、および新生血管を検出し、診断と治療を導くことを可能にする
他の名前:
  • UWF-FA
詳細な断面画像を生成する非侵襲的な網膜イメージングツール。 疾患特異的な評価システム(DMEの黄斑厚や緑内障のRNFL厚など)を用いて、重症度を定量化し進行をモニターします。
他の名前:
  • 10月
非侵襲的で色素フリーの画像化方法であり、網膜および脈絡膜の血管系をマッピングし、微小血管の健康状態の定性的および定量的評価を可能にします。 血管密度、灌流、FAZサイズ、非灌流領域などの定量的指標は、疾患の重症度と進行の機能的な「尺度」として機能します。
他の名前:
  • OCT-A
中等度非増殖糖尿病網膜症
糖尿病と診断され、糖尿病網膜症重症度スケール = 43-47、中心窩浮腫を伴わない患者の目
電子版早期糖尿病網膜症治療研究(E-ETDRS)視力検査で測定された視力。100文字(スネレン換算20/10)から0文字(スネレン換算<20/800)のスケールで評価されます。 スコアが高いほど視力が良好であり、スコアが低いほど視力が低下していることを示します。
他の名前:
  • 早期治療糖尿病網膜症研究 視力 ETDRS
MNREAD(ミネソタ低視力読書)テストは、正常または障害のある視力を持つ人々の読書パフォーマンスを測定する標準化されたテストです。
他の名前:
  • MNREAD(ミネソタ低視覚読書)
OBJECTIVEFIELD Analyzerは、点滅光に対する脳波ベースの脳反応を用いて視野を測定する視野計測ツールです。 感度が高いほど機能が良好であり、感度が低いほど(正常値からの負の偏差が大きいほど)機能が悪化します。グローバル指標(MD、PSD様の値)は、全体的な視野欠損と損傷パターンを示します。
他の名前:
  • 目的FIELDアナライザー
視機能を評価するために、迅速なコントラスト感度関数(qCSF)手法を活用する臨床デバイス。 qCSF手法は、患者の広範な空間周波数にわたるコントラスト感度を効率的に推定するために設計されたベイズ適応アルゴリズムです。 曲線が高い/AULCSFが高い = コントラスト感度が良好(正常視力)。 曲線が低い/対数コントラスト感度関数下面積が低い = コントラスト感度が低下(初期AMD、緑内障、糖尿病網膜症などで見られる)。
他の名前:
  • ASTマニホールドqCSF
RETeval®は、携帯型の手持ち式網膜電図(ERG)および視覚誘発電位(VEP)デバイスです。 臨床医はこれを用いて網膜と視神経を評価することができます。
他の名前:
  • RETevalデバイス
ウルトラワイドフィールドカラー撮影は、自然な色で中心部と周辺部の網膜を捉える、高解像度・広角の網膜撮影技術です。 グレーディングは通常、糖尿病網膜症重症度分類(DRSS)に基づいて行われます。これは10(糖尿病網膜症なし)から85(重症増殖性糖尿病網膜症)までの標準化されたグレーディングスケールです。
他の名前:
  • UWF-写真
高解像度で広角の網膜血管撮影技術であり、臨床医が中心部と周辺部の網膜血流の両方を観察し、虚血、漏出、および新生血管を検出し、診断と治療を導くことを可能にする
他の名前:
  • UWF-FA
詳細な断面画像を生成する非侵襲的な網膜イメージングツール。 疾患特異的な評価システム(DMEの黄斑厚や緑内障のRNFL厚など)を用いて、重症度を定量化し進行をモニターします。
他の名前:
  • 10月
非侵襲的で色素フリーの画像化方法であり、網膜および脈絡膜の血管系をマッピングし、微小血管の健康状態の定性的および定量的評価を可能にします。 血管密度、灌流、FAZサイズ、非灌流領域などの定量的指標は、疾患の重症度と進行の機能的な「尺度」として機能します。
他の名前:
  • OCT-A
重度の非増殖性糖尿病網膜症
糖尿病と診断された患者の目、糖尿病網膜症重症度スケール = 53、中心窩浮腫を伴わない糖尿病性黄斑浮腫なし
電子版早期糖尿病網膜症治療研究(E-ETDRS)視力検査で測定された視力。100文字(スネレン換算20/10)から0文字(スネレン換算<20/800)のスケールで評価されます。 スコアが高いほど視力が良好であり、スコアが低いほど視力が低下していることを示します。
他の名前:
  • 早期治療糖尿病網膜症研究 視力 ETDRS
MNREAD(ミネソタ低視力読書)テストは、正常または障害のある視力を持つ人々の読書パフォーマンスを測定する標準化されたテストです。
他の名前:
  • MNREAD(ミネソタ低視覚読書)
OBJECTIVEFIELD Analyzerは、点滅光に対する脳波ベースの脳反応を用いて視野を測定する視野計測ツールです。 感度が高いほど機能が良好であり、感度が低いほど(正常値からの負の偏差が大きいほど)機能が悪化します。グローバル指標(MD、PSD様の値)は、全体的な視野欠損と損傷パターンを示します。
他の名前:
  • 目的FIELDアナライザー
視機能を評価するために、迅速なコントラスト感度関数(qCSF)手法を活用する臨床デバイス。 qCSF手法は、患者の広範な空間周波数にわたるコントラスト感度を効率的に推定するために設計されたベイズ適応アルゴリズムです。 曲線が高い/AULCSFが高い = コントラスト感度が良好(正常視力)。 曲線が低い/対数コントラスト感度関数下面積が低い = コントラスト感度が低下(初期AMD、緑内障、糖尿病網膜症などで見られる)。
他の名前:
  • ASTマニホールドqCSF
RETeval®は、携帯型の手持ち式網膜電図(ERG)および視覚誘発電位(VEP)デバイスです。 臨床医はこれを用いて網膜と視神経を評価することができます。
他の名前:
  • RETevalデバイス
ウルトラワイドフィールドカラー撮影は、自然な色で中心部と周辺部の網膜を捉える、高解像度・広角の網膜撮影技術です。 グレーディングは通常、糖尿病網膜症重症度分類(DRSS)に基づいて行われます。これは10(糖尿病網膜症なし)から85(重症増殖性糖尿病網膜症)までの標準化されたグレーディングスケールです。
他の名前:
  • UWF-写真
高解像度で広角の網膜血管撮影技術であり、臨床医が中心部と周辺部の網膜血流の両方を観察し、虚血、漏出、および新生血管を検出し、診断と治療を導くことを可能にする
他の名前:
  • UWF-FA
詳細な断面画像を生成する非侵襲的な網膜イメージングツール。 疾患特異的な評価システム(DMEの黄斑厚や緑内障のRNFL厚など)を用いて、重症度を定量化し進行をモニターします。
他の名前:
  • 10月
非侵襲的で色素フリーの画像化方法であり、網膜および脈絡膜の血管系をマッピングし、微小血管の健康状態の定性的および定量的評価を可能にします。 血管密度、灌流、FAZサイズ、非灌流領域などの定量的指標は、疾患の重症度と進行の機能的な「尺度」として機能します。
他の名前:
  • OCT-A
増殖糖尿病網膜症
糖尿病と診断された患者の目、糖尿病網膜症重症度スケール > 60、中心窩浮腫を伴わない糖尿病性黄斑浮腫
電子版早期糖尿病網膜症治療研究(E-ETDRS)視力検査で測定された視力。100文字(スネレン換算20/10)から0文字(スネレン換算<20/800)のスケールで評価されます。 スコアが高いほど視力が良好であり、スコアが低いほど視力が低下していることを示します。
他の名前:
  • 早期治療糖尿病網膜症研究 視力 ETDRS
MNREAD(ミネソタ低視力読書)テストは、正常または障害のある視力を持つ人々の読書パフォーマンスを測定する標準化されたテストです。
他の名前:
  • MNREAD(ミネソタ低視覚読書)
OBJECTIVEFIELD Analyzerは、点滅光に対する脳波ベースの脳反応を用いて視野を測定する視野計測ツールです。 感度が高いほど機能が良好であり、感度が低いほど(正常値からの負の偏差が大きいほど)機能が悪化します。グローバル指標(MD、PSD様の値)は、全体的な視野欠損と損傷パターンを示します。
他の名前:
  • 目的FIELDアナライザー
視機能を評価するために、迅速なコントラスト感度関数(qCSF)手法を活用する臨床デバイス。 qCSF手法は、患者の広範な空間周波数にわたるコントラスト感度を効率的に推定するために設計されたベイズ適応アルゴリズムです。 曲線が高い/AULCSFが高い = コントラスト感度が良好(正常視力)。 曲線が低い/対数コントラスト感度関数下面積が低い = コントラスト感度が低下(初期AMD、緑内障、糖尿病網膜症などで見られる)。
他の名前:
  • ASTマニホールドqCSF
RETeval®は、携帯型の手持ち式網膜電図(ERG)および視覚誘発電位(VEP)デバイスです。 臨床医はこれを用いて網膜と視神経を評価することができます。
他の名前:
  • RETevalデバイス
ウルトラワイドフィールドカラー撮影は、自然な色で中心部と周辺部の網膜を捉える、高解像度・広角の網膜撮影技術です。 グレーディングは通常、糖尿病網膜症重症度分類(DRSS)に基づいて行われます。これは10(糖尿病網膜症なし)から85(重症増殖性糖尿病網膜症)までの標準化されたグレーディングスケールです。
他の名前:
  • UWF-写真
高解像度で広角の網膜血管撮影技術であり、臨床医が中心部と周辺部の網膜血流の両方を観察し、虚血、漏出、および新生血管を検出し、診断と治療を導くことを可能にする
他の名前:
  • UWF-FA
詳細な断面画像を生成する非侵襲的な網膜イメージングツール。 疾患特異的な評価システム(DMEの黄斑厚や緑内障のRNFL厚など)を用いて、重症度を定量化し進行をモニターします。
他の名前:
  • 10月
非侵襲的で色素フリーの画像化方法であり、網膜および脈絡膜の血管系をマッピングし、微小血管の健康状態の定性的および定量的評価を可能にします。 血管密度、灌流、FAZサイズ、非灌流領域などの定量的指標は、疾患の重症度と進行の機能的な「尺度」として機能します。
他の名前:
  • OCT-A

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインにおけるobjectiveFIELDアナライザーの性能は、糖尿病網膜症重症度スコアの増加とともに悪化しますか
時間枠:4年
The objectiveFIELD Analyzerは、点滅光に対する脳波ベースの脳反応を用いて視野を測定するペリメトリーツールです。 感度が高いほど機能は良好、感度が低いほど(正常からの負の偏差が大きいほど)機能は悪化;グローバル指標(MD、PSD様の値)は全体的な視野欠損と損傷パターンを示します。
4年
ベースライン時のコントラスト感度(AST Manifold qCSF)の性能は、糖尿病網膜症重症度スコアの増加に伴って悪化しますか
時間枠:4年
クイックコントラスト感度関数(qCSF)手法を利用して視機能を評価する臨床装置。 qCSF法は、広範囲の空間周波数にわたる患者のコントラスト感度を効率的に推定するために設計されたベイジアン適応アルゴリズムです。 曲線が高い/AULCSFが高い=コントラスト感度が良い(正常視力)。 曲線が低い/対数コントラスト感度関数下面積が低い=コントラスト感度が低下している(初期AMD、緑内障、糖尿病網膜症などで見られる)。
4年
ベースライン時の網膜電図(ERG)の性能は、糖尿病網膜症重症度スコアが増加するにつれて悪化しますか
時間枠:4年
RETeval®は、携帯型で手に持てる電気生理検査(ERG)および視覚誘発電位(VEP)装置です。 臨床医は、網膜と視神経を評価することができます。
4年
ベースライン時の超広角色眼底写真のパフォーマンスは、糖尿病網膜症重症度スコアの増加に伴って悪化しますか
時間枠:4年
ウルトラワイドフィールドカラーフォトグラフィーは、自然色で中心部と周辺部の網膜の両方を撮影する、高解像度の広角網膜撮影技術です。 グレーディングは通常、糖尿病網膜症重症度スケールまたはDRSSに基づいており、これは10(DRなし)から85(重度のPDR)までの標準化されたグレーディングスケールです。
4年
ベースライン時の超広角蛍光眼底造影の性能は、糖尿病網膜症重症度スコアの増加に伴って悪化するか
時間枠:4年
高解像度で広角の網膜血管撮影技術により、臨床医は中心部および周辺部の網膜血流を確認し、虚血、漏出、新生血管を検出し、診断と治療を導くことができます。
4年
ベースライン時の光干渉断層計の性能は、糖尿病網膜症重症度スコアの上昇とともに悪化するか
時間枠:4年
侵襲性のない網膜イメージングツールで、詳細な断面画像を生成します。 疾患特異的なグレーディングシステム(例えば、DMEの網膜厚や緑内障のRNFL厚など)を使用して、重症度を定量化し、進行をモニタリングします。
4年
ベースラインにおける光干渉断層血管撮影の性能は、糖尿病網膜症重症度スコアの増加に伴って悪化しますか
時間枠:4年
侵襲を伴わず、色素を用いない網膜および脈絡膜血管系をマッピングする画像診断法であり、微小血管の健康状態を定性的および定量的に評価することができます。
血管密度、灌流、FAZサイズ、無灌流領域などの定量的指標は、疾患の重症度と進行の機能的「尺度」として機能します。
4年
ベースライン時の視力のパフォーマンスは、糖尿病網膜症重症度スコアが上昇するにつれて悪化しますか?
時間枠:4年
Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) 視力検査で測定した視力は、100文字(スネレン換算で20/10)から0文字(スネレン換算で<20/800)までのスケールで評価されます。 スコアが高いほど視力が良好であり、スコアが低いほど視力が悪いことを示します。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2032年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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