Longitudinalne badanie naturalnej historii funkcji siatkówki u pacjentów z cukrzycą (AR)
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Jaeb Center for Health Research
Longitudinalne Badanie Naturalnej Historii Funkcji Siatkówki u Pacjentów z Cukrzycą
Istotną przeszkodą w rozwoju nowych, skuteczniejszych terapii retinopatii cukrzycowej jest ograniczona liczba pierwotnych punktów końcowych dostępnych do stosowania w badaniach regulacyjnych.
Obecnie stosowane punkty końcowe wymagają długotrwałych badań i większej liczby uczestników, aby wykazać skuteczność.
Dlatego lepsze zrozumienie zmian strukturalnych i funkcjonalnych zachodzących w siatkówce u osób z cukrzycą ma kluczowe znaczenie dla opracowania pierwotnych punktów końcowych oraz walidacji zastępczych i klinicznych punktów końcowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Ostrość Wzroku
- Test diagnostyczny: Szybkość czytania
- Test diagnostyczny: Badanie pola widzenia
- Test diagnostyczny: Czułość kontrastu
- Test diagnostyczny: Elektroretinografia (ERG) i papirologia w stanach adaptacji do światła i ciemności
- Test diagnostyczny: Fotografia ultraszerokokątna w kolorze
- Test diagnostyczny: Angiografia fluoresceinowa z ultraszerokim polem
- Test diagnostyczny: Optyczna koherentna tomografia
- Inny: Optyczna koherentna tomografia - Angiografia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, aby móc uczestniczyć w badaniu.
Potencjalny uczestnik badania musi mieć co najmniej jedno oko spełniające kryteria włączenia, ale uczestnicy mogą mieć oba oczy kwalifikujące się do badania.
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 lub pacjenci kontrolni bez cukrzycy
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/32 lub lepsza (Snellen) (≥74 litery ETDRS)
- Spełnia kryteria dla jednej z poniższych zdefiniowanych grup obserwacyjnych
- Zdolny i gotowy do wyrażenia świadomej zgody
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Stan oczny lub ogólnoustrojowy, oprócz cukrzycy (DM), który może wpłynąć na ocenę DRSS, DME lub funkcjonowanie siatkówki nerwowej
- Poprzednie leczenie jakiegokolwiek rodzaju z powodu retinopatii cukrzycowej lub DME
- Jakikolwiek stan, który może uniemożliwić odpowiednie obrazowanie plamki (np. gęsta zaćma lub inna nieprzezroczystość ośrodków, opadanie powieki)
- Występowanie w wywiadzie odwarstwienia siatkówki trakcyjnego lub otworu plamkowego
- Występowanie w wywiadzie witrektomii
- Operacja wewnątrzgałkowa (w tym operacja zaćmy) w ciągu 4 miesięcy przed rejestracją lub planowana w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Wymagający leczenia z powodu DR/DME w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby kontrolne bez cukrzycy
Osoby w podobnym wieku bez diagnozy cukrzycy.
Przynajmniej jedno oko musi być kwalifikowalne bez patologii siatkówki. |
Ostrość wzroku mierzona za pomocą elektronicznego testu ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) w skali od 100 liter (odpowiednik Snellena 20/10) do 0 liter (odpowiednik Snellena <20/800). Wyższe wyniki wskazują na lepszą ostrość wzroku, a niższe wyniki wskazują na gorszą ostrość wzroku.
Inne nazwy:
Test MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) to standaryzowany test, który mierzy wydajność czytania u osób z prawidłowym lub upośledzonym wzrokiem.
Inne nazwy:
Analizator objectiveFIELD to narzędzie perymetrii, które mierzy pola widzenia za pomocą odpowiedzi mózgu opartych na elektroencefalografii na migające światło.
Wyższa czułość = lepsza funkcja, niższa czułość (bardziej ujemne odchylenia od normy) = gorsza funkcja; Wskaźniki globalne (wartości podobne do MD, PSD) wskazują na ogólną utratę pola i wzór uszkodzenia.
Inne nazwy:
Urządzenie kliniczne wykorzystujące metodologię szybkiej funkcji czułości kontrastu (qCSF) do oceny funkcji wzrokowych.
Metoda qCSF to bayesowski algorytm adaptacyjny zaprojektowany do efektywnego szacowania czułości kontrastu pacjenta w szerokim zakresie częstotliwości przestrzennych.
Wyższa krzywa / wyższa AULCSF = lepsza czułość kontrastu (normalne widzenie).
Niższa krzywa / niższy obszar pod logarytmiczną funkcją czułości kontrastu = zmniejszona czułość kontrastu (obserwowana we wczesnym AMD, jaskrze, retinopatii cukrzycowej itp.).
Inne nazwy:
RETeval® to przenośne, przenośne urządzenie do elektroretinografii (ERG) i wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP).
Umożliwia klinicystom ocenę siatkówki i nerwu wzrokowego.
Inne nazwy:
Fotografia kolorowa ultraszerokiego pola to technika obrazowania siatkówki o wysokiej rozdzielczości i szerokim kącie, która rejestruje zarówno centralną, jak i obwodową część siatkówki w naturalnych kolorach.
Klasyfikacja jest zazwyczaj oparta na Skali Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej lub DRSS, która jest standardową skalą klasyfikacji od 10 (brak DR) do 85 (ciężka PDR)
Inne nazwy:
wysokorozdzielcza, szerokokątna technika obrazowania naczyń siatkówki, która pozwala klinicystom zobaczyć przepływ krwi zarówno w centralnej, jak i obwodowej części siatkówki, wykryć niedokrwienie, wycieki i neowaskularyzację oraz kierować diagnozą i leczeniem
Inne nazwy:
nieinwazyjne narzędzie do obrazowania siatkówki, które tworzy szczegółowe obrazy przekrojowe.
Specyficzne dla choroby systemy oceny (jak grubość plamki w DME lub grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w jaskrze) są używane do określania ciężkości i monitorowania postępu
Inne nazwy:
nieinwazyjna, bezbarwnikowa metoda obrazowania, która mapuje naczynia siatkówki i naczyniówki, umożliwiając zarówno jakościową, jak i ilościową ocenę zdrowia mikronaczyń.
Ilościowe wskaźniki, takie jak gęstość naczyń, perfuzja, rozmiar FAZ i obszar nieperfuzji, służą jako funkcjonalne "skale" dla ciężkości choroby i jej progresji.
Inne nazwy:
|
|
Subkliniczna (Brak retinopatii cukrzycowej w skali ciężkości retinopatii cukrzycowej)
Oczy pacjentów z diagnozą cukrzycy, Diabetic Retinopathy Severity Scale = 10 i bez cukrzycowego obrzęku plamki.
Dolna granica czasu trwania choroby dla typu 1 wynosi 5 lat, dla typu 2 – 1 rok.
|
Ostrość wzroku mierzona za pomocą elektronicznego testu ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) w skali od 100 liter (odpowiednik Snellena 20/10) do 0 liter (odpowiednik Snellena <20/800). Wyższe wyniki wskazują na lepszą ostrość wzroku, a niższe wyniki wskazują na gorszą ostrość wzroku.
Inne nazwy:
Test MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) to standaryzowany test, który mierzy wydajność czytania u osób z prawidłowym lub upośledzonym wzrokiem.
Inne nazwy:
Analizator objectiveFIELD to narzędzie perymetrii, które mierzy pola widzenia za pomocą odpowiedzi mózgu opartych na elektroencefalografii na migające światło.
Wyższa czułość = lepsza funkcja, niższa czułość (bardziej ujemne odchylenia od normy) = gorsza funkcja; Wskaźniki globalne (wartości podobne do MD, PSD) wskazują na ogólną utratę pola i wzór uszkodzenia.
Inne nazwy:
Urządzenie kliniczne wykorzystujące metodologię szybkiej funkcji czułości kontrastu (qCSF) do oceny funkcji wzrokowych.
Metoda qCSF to bayesowski algorytm adaptacyjny zaprojektowany do efektywnego szacowania czułości kontrastu pacjenta w szerokim zakresie częstotliwości przestrzennych.
Wyższa krzywa / wyższa AULCSF = lepsza czułość kontrastu (normalne widzenie).
Niższa krzywa / niższy obszar pod logarytmiczną funkcją czułości kontrastu = zmniejszona czułość kontrastu (obserwowana we wczesnym AMD, jaskrze, retinopatii cukrzycowej itp.).
Inne nazwy:
RETeval® to przenośne, przenośne urządzenie do elektroretinografii (ERG) i wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP).
Umożliwia klinicystom ocenę siatkówki i nerwu wzrokowego.
Inne nazwy:
Fotografia kolorowa ultraszerokiego pola to technika obrazowania siatkówki o wysokiej rozdzielczości i szerokim kącie, która rejestruje zarówno centralną, jak i obwodową część siatkówki w naturalnych kolorach.
Klasyfikacja jest zazwyczaj oparta na Skali Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej lub DRSS, która jest standardową skalą klasyfikacji od 10 (brak DR) do 85 (ciężka PDR)
Inne nazwy:
wysokorozdzielcza, szerokokątna technika obrazowania naczyń siatkówki, która pozwala klinicystom zobaczyć przepływ krwi zarówno w centralnej, jak i obwodowej części siatkówki, wykryć niedokrwienie, wycieki i neowaskularyzację oraz kierować diagnozą i leczeniem
Inne nazwy:
nieinwazyjne narzędzie do obrazowania siatkówki, które tworzy szczegółowe obrazy przekrojowe.
Specyficzne dla choroby systemy oceny (jak grubość plamki w DME lub grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w jaskrze) są używane do określania ciężkości i monitorowania postępu
Inne nazwy:
nieinwazyjna, bezbarwnikowa metoda obrazowania, która mapuje naczynia siatkówki i naczyniówki, umożliwiając zarówno jakościową, jak i ilościową ocenę zdrowia mikronaczyń.
Ilościowe wskaźniki, takie jak gęstość naczyń, perfuzja, rozmiar FAZ i obszar nieperfuzji, służą jako funkcjonalne "skale" dla ciężkości choroby i jej progresji.
Inne nazwy:
|
|
Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa od minimalnej do łagodnej
Oczy pacjentów z rozpoznaniem cukrzycy, Skala Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej = 20-35, bez obrzęku plamki cukrzycowej z zajęciem centrum
|
Ostrość wzroku mierzona za pomocą elektronicznego testu ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) w skali od 100 liter (odpowiednik Snellena 20/10) do 0 liter (odpowiednik Snellena <20/800). Wyższe wyniki wskazują na lepszą ostrość wzroku, a niższe wyniki wskazują na gorszą ostrość wzroku.
Inne nazwy:
Test MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) to standaryzowany test, który mierzy wydajność czytania u osób z prawidłowym lub upośledzonym wzrokiem.
Inne nazwy:
Analizator objectiveFIELD to narzędzie perymetrii, które mierzy pola widzenia za pomocą odpowiedzi mózgu opartych na elektroencefalografii na migające światło.
Wyższa czułość = lepsza funkcja, niższa czułość (bardziej ujemne odchylenia od normy) = gorsza funkcja; Wskaźniki globalne (wartości podobne do MD, PSD) wskazują na ogólną utratę pola i wzór uszkodzenia.
Inne nazwy:
Urządzenie kliniczne wykorzystujące metodologię szybkiej funkcji czułości kontrastu (qCSF) do oceny funkcji wzrokowych.
Metoda qCSF to bayesowski algorytm adaptacyjny zaprojektowany do efektywnego szacowania czułości kontrastu pacjenta w szerokim zakresie częstotliwości przestrzennych.
Wyższa krzywa / wyższa AULCSF = lepsza czułość kontrastu (normalne widzenie).
Niższa krzywa / niższy obszar pod logarytmiczną funkcją czułości kontrastu = zmniejszona czułość kontrastu (obserwowana we wczesnym AMD, jaskrze, retinopatii cukrzycowej itp.).
Inne nazwy:
RETeval® to przenośne, przenośne urządzenie do elektroretinografii (ERG) i wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP).
Umożliwia klinicystom ocenę siatkówki i nerwu wzrokowego.
Inne nazwy:
Fotografia kolorowa ultraszerokiego pola to technika obrazowania siatkówki o wysokiej rozdzielczości i szerokim kącie, która rejestruje zarówno centralną, jak i obwodową część siatkówki w naturalnych kolorach.
Klasyfikacja jest zazwyczaj oparta na Skali Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej lub DRSS, która jest standardową skalą klasyfikacji od 10 (brak DR) do 85 (ciężka PDR)
Inne nazwy:
wysokorozdzielcza, szerokokątna technika obrazowania naczyń siatkówki, która pozwala klinicystom zobaczyć przepływ krwi zarówno w centralnej, jak i obwodowej części siatkówki, wykryć niedokrwienie, wycieki i neowaskularyzację oraz kierować diagnozą i leczeniem
Inne nazwy:
nieinwazyjne narzędzie do obrazowania siatkówki, które tworzy szczegółowe obrazy przekrojowe.
Specyficzne dla choroby systemy oceny (jak grubość plamki w DME lub grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w jaskrze) są używane do określania ciężkości i monitorowania postępu
Inne nazwy:
nieinwazyjna, bezbarwnikowa metoda obrazowania, która mapuje naczynia siatkówki i naczyniówki, umożliwiając zarówno jakościową, jak i ilościową ocenę zdrowia mikronaczyń.
Ilościowe wskaźniki, takie jak gęstość naczyń, perfuzja, rozmiar FAZ i obszar nieperfuzji, służą jako funkcjonalne "skale" dla ciężkości choroby i jej progresji.
Inne nazwy:
|
|
Umiarkowana nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Oczy pacjentów z rozpoznaniem cukrzycy, Skala Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej = 43-47, bez cukrzycowego obrzęku plamki z zajęciem środka
|
Ostrość wzroku mierzona za pomocą elektronicznego testu ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) w skali od 100 liter (odpowiednik Snellena 20/10) do 0 liter (odpowiednik Snellena <20/800). Wyższe wyniki wskazują na lepszą ostrość wzroku, a niższe wyniki wskazują na gorszą ostrość wzroku.
Inne nazwy:
Test MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) to standaryzowany test, który mierzy wydajność czytania u osób z prawidłowym lub upośledzonym wzrokiem.
Inne nazwy:
Analizator objectiveFIELD to narzędzie perymetrii, które mierzy pola widzenia za pomocą odpowiedzi mózgu opartych na elektroencefalografii na migające światło.
Wyższa czułość = lepsza funkcja, niższa czułość (bardziej ujemne odchylenia od normy) = gorsza funkcja; Wskaźniki globalne (wartości podobne do MD, PSD) wskazują na ogólną utratę pola i wzór uszkodzenia.
Inne nazwy:
Urządzenie kliniczne wykorzystujące metodologię szybkiej funkcji czułości kontrastu (qCSF) do oceny funkcji wzrokowych.
Metoda qCSF to bayesowski algorytm adaptacyjny zaprojektowany do efektywnego szacowania czułości kontrastu pacjenta w szerokim zakresie częstotliwości przestrzennych.
Wyższa krzywa / wyższa AULCSF = lepsza czułość kontrastu (normalne widzenie).
Niższa krzywa / niższy obszar pod logarytmiczną funkcją czułości kontrastu = zmniejszona czułość kontrastu (obserwowana we wczesnym AMD, jaskrze, retinopatii cukrzycowej itp.).
Inne nazwy:
RETeval® to przenośne, przenośne urządzenie do elektroretinografii (ERG) i wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP).
Umożliwia klinicystom ocenę siatkówki i nerwu wzrokowego.
Inne nazwy:
Fotografia kolorowa ultraszerokiego pola to technika obrazowania siatkówki o wysokiej rozdzielczości i szerokim kącie, która rejestruje zarówno centralną, jak i obwodową część siatkówki w naturalnych kolorach.
Klasyfikacja jest zazwyczaj oparta na Skali Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej lub DRSS, która jest standardową skalą klasyfikacji od 10 (brak DR) do 85 (ciężka PDR)
Inne nazwy:
wysokorozdzielcza, szerokokątna technika obrazowania naczyń siatkówki, która pozwala klinicystom zobaczyć przepływ krwi zarówno w centralnej, jak i obwodowej części siatkówki, wykryć niedokrwienie, wycieki i neowaskularyzację oraz kierować diagnozą i leczeniem
Inne nazwy:
nieinwazyjne narzędzie do obrazowania siatkówki, które tworzy szczegółowe obrazy przekrojowe.
Specyficzne dla choroby systemy oceny (jak grubość plamki w DME lub grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w jaskrze) są używane do określania ciężkości i monitorowania postępu
Inne nazwy:
nieinwazyjna, bezbarwnikowa metoda obrazowania, która mapuje naczynia siatkówki i naczyniówki, umożliwiając zarówno jakościową, jak i ilościową ocenę zdrowia mikronaczyń.
Ilościowe wskaźniki, takie jak gęstość naczyń, perfuzja, rozmiar FAZ i obszar nieperfuzji, służą jako funkcjonalne "skale" dla ciężkości choroby i jej progresji.
Inne nazwy:
|
|
Ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Oczy pacjentów z rozpoznaniem cukrzycy, Skalą Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej = 53 i bez cukrzycowego obrzęku plamki z zajęciem środka
|
Ostrość wzroku mierzona za pomocą elektronicznego testu ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) w skali od 100 liter (odpowiednik Snellena 20/10) do 0 liter (odpowiednik Snellena <20/800). Wyższe wyniki wskazują na lepszą ostrość wzroku, a niższe wyniki wskazują na gorszą ostrość wzroku.
Inne nazwy:
Test MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) to standaryzowany test, który mierzy wydajność czytania u osób z prawidłowym lub upośledzonym wzrokiem.
Inne nazwy:
Analizator objectiveFIELD to narzędzie perymetrii, które mierzy pola widzenia za pomocą odpowiedzi mózgu opartych na elektroencefalografii na migające światło.
Wyższa czułość = lepsza funkcja, niższa czułość (bardziej ujemne odchylenia od normy) = gorsza funkcja; Wskaźniki globalne (wartości podobne do MD, PSD) wskazują na ogólną utratę pola i wzór uszkodzenia.
Inne nazwy:
Urządzenie kliniczne wykorzystujące metodologię szybkiej funkcji czułości kontrastu (qCSF) do oceny funkcji wzrokowych.
Metoda qCSF to bayesowski algorytm adaptacyjny zaprojektowany do efektywnego szacowania czułości kontrastu pacjenta w szerokim zakresie częstotliwości przestrzennych.
Wyższa krzywa / wyższa AULCSF = lepsza czułość kontrastu (normalne widzenie).
Niższa krzywa / niższy obszar pod logarytmiczną funkcją czułości kontrastu = zmniejszona czułość kontrastu (obserwowana we wczesnym AMD, jaskrze, retinopatii cukrzycowej itp.).
Inne nazwy:
RETeval® to przenośne, przenośne urządzenie do elektroretinografii (ERG) i wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP).
Umożliwia klinicystom ocenę siatkówki i nerwu wzrokowego.
Inne nazwy:
Fotografia kolorowa ultraszerokiego pola to technika obrazowania siatkówki o wysokiej rozdzielczości i szerokim kącie, która rejestruje zarówno centralną, jak i obwodową część siatkówki w naturalnych kolorach.
Klasyfikacja jest zazwyczaj oparta na Skali Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej lub DRSS, która jest standardową skalą klasyfikacji od 10 (brak DR) do 85 (ciężka PDR)
Inne nazwy:
wysokorozdzielcza, szerokokątna technika obrazowania naczyń siatkówki, która pozwala klinicystom zobaczyć przepływ krwi zarówno w centralnej, jak i obwodowej części siatkówki, wykryć niedokrwienie, wycieki i neowaskularyzację oraz kierować diagnozą i leczeniem
Inne nazwy:
nieinwazyjne narzędzie do obrazowania siatkówki, które tworzy szczegółowe obrazy przekrojowe.
Specyficzne dla choroby systemy oceny (jak grubość plamki w DME lub grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w jaskrze) są używane do określania ciężkości i monitorowania postępu
Inne nazwy:
nieinwazyjna, bezbarwnikowa metoda obrazowania, która mapuje naczynia siatkówki i naczyniówki, umożliwiając zarówno jakościową, jak i ilościową ocenę zdrowia mikronaczyń.
Ilościowe wskaźniki, takie jak gęstość naczyń, perfuzja, rozmiar FAZ i obszar nieperfuzji, służą jako funkcjonalne "skale" dla ciężkości choroby i jej progresji.
Inne nazwy:
|
|
Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Oczy pacjentów z rozpoznaniem cukrzycy, wynikiem w skali ciężkości retinopatii cukrzycowej > 60 i bez cukrzycowego obrzęku plamki z zajęciem centrum
|
Ostrość wzroku mierzona za pomocą elektronicznego testu ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) w skali od 100 liter (odpowiednik Snellena 20/10) do 0 liter (odpowiednik Snellena <20/800). Wyższe wyniki wskazują na lepszą ostrość wzroku, a niższe wyniki wskazują na gorszą ostrość wzroku.
Inne nazwy:
Test MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) to standaryzowany test, który mierzy wydajność czytania u osób z prawidłowym lub upośledzonym wzrokiem.
Inne nazwy:
Analizator objectiveFIELD to narzędzie perymetrii, które mierzy pola widzenia za pomocą odpowiedzi mózgu opartych na elektroencefalografii na migające światło.
Wyższa czułość = lepsza funkcja, niższa czułość (bardziej ujemne odchylenia od normy) = gorsza funkcja; Wskaźniki globalne (wartości podobne do MD, PSD) wskazują na ogólną utratę pola i wzór uszkodzenia.
Inne nazwy:
Urządzenie kliniczne wykorzystujące metodologię szybkiej funkcji czułości kontrastu (qCSF) do oceny funkcji wzrokowych.
Metoda qCSF to bayesowski algorytm adaptacyjny zaprojektowany do efektywnego szacowania czułości kontrastu pacjenta w szerokim zakresie częstotliwości przestrzennych.
Wyższa krzywa / wyższa AULCSF = lepsza czułość kontrastu (normalne widzenie).
Niższa krzywa / niższy obszar pod logarytmiczną funkcją czułości kontrastu = zmniejszona czułość kontrastu (obserwowana we wczesnym AMD, jaskrze, retinopatii cukrzycowej itp.).
Inne nazwy:
RETeval® to przenośne, przenośne urządzenie do elektroretinografii (ERG) i wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP).
Umożliwia klinicystom ocenę siatkówki i nerwu wzrokowego.
Inne nazwy:
Fotografia kolorowa ultraszerokiego pola to technika obrazowania siatkówki o wysokiej rozdzielczości i szerokim kącie, która rejestruje zarówno centralną, jak i obwodową część siatkówki w naturalnych kolorach.
Klasyfikacja jest zazwyczaj oparta na Skali Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej lub DRSS, która jest standardową skalą klasyfikacji od 10 (brak DR) do 85 (ciężka PDR)
Inne nazwy:
wysokorozdzielcza, szerokokątna technika obrazowania naczyń siatkówki, która pozwala klinicystom zobaczyć przepływ krwi zarówno w centralnej, jak i obwodowej części siatkówki, wykryć niedokrwienie, wycieki i neowaskularyzację oraz kierować diagnozą i leczeniem
Inne nazwy:
nieinwazyjne narzędzie do obrazowania siatkówki, które tworzy szczegółowe obrazy przekrojowe.
Specyficzne dla choroby systemy oceny (jak grubość plamki w DME lub grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w jaskrze) są używane do określania ciężkości i monitorowania postępu
Inne nazwy:
nieinwazyjna, bezbarwnikowa metoda obrazowania, która mapuje naczynia siatkówki i naczyniówki, umożliwiając zarówno jakościową, jak i ilościową ocenę zdrowia mikronaczyń.
Ilościowe wskaźniki, takie jak gęstość naczyń, perfuzja, rozmiar FAZ i obszar nieperfuzji, służą jako funkcjonalne "skale" dla ciężkości choroby i jej progresji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy wydajność analizatora objectiveFIELD w punkcie wyjściowym pogarsza się wraz ze wzrostem wskaźnika ciężkości retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 4 Lata
|
Analizator OBJECTIVEFIELD to narzędzie perymetryczne, które mierzy pola widzenia za pomocą odpowiedzi mózgu opartych na elektroencefalografii na migające światło.
Wyższa czułość = lepsza funkcja, niższa czułość (bardziej negatywne odchylenia od normy) = gorsza funkcja; Wskaźniki globalne (wartości typu MD, PSD) wskazują na ogólną utratę pola i wzór uszkodzenia.
|
4 Lata
|
|
Czy wydajność czułości kontrastu (AST Manifold qCSF) na początku badania pogarsza się wraz ze wzrostem wskaźnika ciężkości retinopatii cukrzycowej?
Ramy czasowe: 4 Lata
|
Urządzenie kliniczne wykorzystujące metodologię szybkiej funkcji czułości kontrastu (qCSF) do oceny funkcji wzrokowych.
Metoda qCSF to bayesowski adaptacyjny algorytm zaprojektowany do efektywnego szacowania czułości kontrastu pacjenta w szerokim zakresie częstotliwości przestrzennych.
Wyższa krzywa / wyższy AULCSF = lepsza czułość kontrastu (normalne widzenie).
Niższa krzywa / niższe pole pod logarytmiczną funkcją czułości kontrastu = obniżona czułość kontrastu (obserwowana we wczesnym AMD, jaskrze, retinopatii cukrzycowej itp.).
|
4 Lata
|
|
Czy wyniki elektroretinografii (ERG) na początku badania pogarszają się wraz ze wzrostem wskaźnika ciężkości retinopatii cukrzycowej?
Ramy czasowe: 4 lata
|
RETeval® to przenośne, ręczne urządzenie do elektroretinografii (ERG) i wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP).
Umożliwia klinicystom ocenę siatkówki i nerwu wzrokowego.
|
4 lata
|
|
Czy jakość wykonania zdjęcia kolorowego Ultrawide field na początku badania pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku Diabetic Retinopathy Severity Score
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ultrawide field color photography to technika obrazowania siatkówki o wysokiej rozdzielczości i szerokim kącie, która rejestruje zarówno centralną, jak i obwodową część siatkówki w naturalnych kolorach.
Grading jest zazwyczaj oparty na Diabetic Retinopathy Severity Scale lub DRSS, który jest standaryzowaną skalą gradingową od 10 (brak DR) do 85 (ciężka PDR)
|
4 lata
|
|
Czy wyniki angiografii fluoresceinowej z ultraszerokim polem widzenia na początku badania pogarszają się wraz ze wzrostem wskaźnika ciężkości retinopatii cukrzycowej?
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wysokorozdzielcza, szerokokątna technika obrazowania naczyń siatkówki, która umożliwia klinicystom obserwację przepływu krwi zarówno w centralnej, jak i obwodowej części siatkówki, wykrywanie niedokrwienia, wycieków i neowaskularyzacji oraz wspomaganie diagnozy i leczenia
|
4 lata
|
|
Czy wydajność tomografii optycznej koherencyjnej w punkcie wyjściowym pogarsza się wraz ze wzrostem wskaźnika ciężkości retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 4 lata
|
Nieinwazyjne narzędzie do obrazowania siatkówki, które generuje szczegółowe obrazy przekrojowe.
Specyficzne dla choroby systemy oceny (takie jak grubość plamki dla DME lub grubość RNFL dla jaskry) służą do ilościowego określania ciężkości i monitorowania postępu
|
4 lata
|
|
Czy wydajność tomografii optycznej koherentnej z angiografią na początku badania pogarsza się wraz ze wzrostem wskaźnika ciężkości retinopatii cukrzycowej?
Ramy czasowe: 4 lata
|
Nieinwazyjna, bezkontrastowa metoda obrazowania, która mapuje naczynia siatkówki i naczyniówki, umożliwiając zarówno jakościową, jak i ilościową ocenę zdrowia mikronaczyń.
Ilościowe wskaźniki, takie jak gęstość naczyń, perfuzja, wielkość FAZ oraz obszar nieperfuzji, służą jako funkcjonalne "skale" dla oceny ciężkości i progresji choroby.
|
4 lata
|
|
Czy pogorszenie ostrości wzroku na początku badania wzrasta wraz ze wzrostem wskaźnika ciężkości retinopatii cukrzycowej?
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ostrość wzroku mierzona za pomocą elektronicznego testu ostrości wzroku według Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) w skali od 100 liter (równoważ Snellena 20/10) do 0 liter (równoważ Snellena <20/800). Wyższe wyniki oznaczają lepszą ostrość wzroku, a niższe wyniki oznaczają gorszą ostrość wzroku.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zjawiska fizyczne
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Tomografia, optyczne
- Obrazowanie optyczne
- Promieniowanie elektromagnetyczne
- Promieniowanie
- Zjawiska optyczne
- Promieniowanie, nieonizujące
- Elektrodiagnoza
- Techniki diagnostyczne, okulistyki
- Zjawiska fizjologiczne oka
- Testy widzenia
- Tomografia, spółdzielnia optyczna
- Ostrość wzroku
- Pola wizualne
- Światło
- Czułość kontrastu
- Elektroretinografia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol AR
- UG1EY014231 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Retinopatia cukrzycowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ostrość Wzroku
-
University Hospital HeidelbergZakończony
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchZakończonyBłędy refrakcjiStany Zjednoczone
-
VisiblyZakończonyProdukt cyfrowej ostrościStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
Shaare Zedek Medical CenterWycofaneOPERACJA KATARAKTY
-
Optimal Acuity CorporationBochner Eye InstituteJeszcze nie rekrutacjaZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemKanada
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończonyUderzenie | Pacjenci z udaremTajwan