Longitudinel Naturalhistorieundersøgelse af Retinafunktion i Øjnene af Patienter med Diabetes (AR)
26. marts 2026 opdateret af: Jaeb Center for Health Research
Longitudinalt Naturhistorisk Studie af Netfunktion i Øjnene hos Patienter med Diabetes
En betydelig hindring for udviklingen af nye, mere effektive terapier for diabetisk retinopati er det begrænsede antal primære endepunkter, der er tilgængelige til brug i regulatoriske forsøg.
Nuværende endepunkter kræver lange forsøgsvarigheder og et større antal deltagere for at vise effektivitet.
Derfor er en bedre forståelse af de strukturelle og funktionelle ændringer i nethinden hos personer med diabetes afgørende for at udvikle primære endepunkter og validere erstatnings- og kliniske endepunkter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Synsskarphed
- Diagnostisk test: Læsehastighed
- Diagnostisk test: Synsfeltstest
- Diagnostisk test: Kontrastfølsomhed
- Diagnostisk test: Elektroretinografi (ERG) og pupillografi i lys- og mørketilpassede tilstande
- Diagnostisk test: Ultrabredt farvefotografi
- Diagnostisk test: Ultrabredt synsfelt-Fluorescein angiogram
- Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi
- Andet: Optisk kohærens tomografi - Angiografi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer skal opfylde alle inklusionskriterierne og ingen af eksklusionskriterierne for at være berettigede til at deltage i studiet.
Den potentielle studiedeltager skal have mindst ét øje, der opfylder inklusionskriterierne, men deltagere kan have begge øjne berettigede til studiet
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnosticeret med type 1- eller type 2-diabetes eller ikke-diabetiske kontrolpatienter
- Bedst korrigeret synsskarphed 20/32 eller bedre (Snellen) (≥74 ETDRS-bogstaver)
- Opfylder kriterierne for en af de nedenfor definerede observationsgrupper
- I stand til og villig til at give informeret samtykke
Nøgleeksklusionskriterier:
- Okulær eller systemisk tilstand, bortset fra diabetes mellitus (DM), der sandsynligvis vil påvirke vurderingen af DRSS, DME eller den neurale nethindes funktion
- Tidligere behandling af enhver art for diabetisk retinopati eller DME
- Enhver tilstand, der kan forhindre tilstrækkelig billeddannelse af macula (f.eks. tæt katarakt eller anden mediagennemsigtighedsforringelse, ptosis)
- Tidligere rhegmatogen nethindeløsning eller makulahul
- Tidligere vitrektomi
- Intraokulær kirurgi (inklusive kataraktkirurgi) inden for 4 måneder før inddelingen eller forventet inden for de næste 6 måneder
- Kræver behandling for DR/DME inden for de næste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-diabetiske kontrolgrupper
Aldersmatchede personer uden en diabetesdiagnose.
Mindst ét øje skal være egnet uden retinal patologi.
|
Synsskarphed målt med det elektroniske Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphedstest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen-ækvivalent til 20/10) til 0 bogstaver (Snellen-ækvivalent til <20/800).
Højere score indikerer bedre synsskarphed, og lavere score indikerer dårligere synsskarphed
Andre navne:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) testen er en standardiseret test, der måler læseydelsen hos mennesker med normal eller nedsat synsevne.
Andre navne:
ObjectiveFIELD Analyzeren er et perimetri-værktøj, der måler synsfelter ved hjælp af elektroencefalografi-baserede hjerneresponser på flimrende lys.
Højere følsomhed = bedre funktion, Lavere følsomhed (mere negative afvigelser fra normal) = dårligere funktion; Globale indeks (MD, PSD-lignende værdier) indikerer samlet feltstab og skademønster.
Andre navne:
Et klinisk apparat, der anvender den hurtige Contrast Sensitivity Function (qCSF)-metodologi til at vurdere visuel funktion.
qCSF-metoden er en Bayesiansk adaptiv algoritme designet til effektivt at estimere en patients kontrastfølsomhed over et bredt spektrum af rumlige frekvenser.
Højere kurve / højere AULCSF = bedre kontrastfølsomhed (normal syn).
Lavere kurve / lavere Area Under the Log Contrast Sensitivity Function = reduceret kontrastfølsomhed (ses i tidlig AMD, glaukom, diabetisk retinopati osv.).
Andre navne:
RETeval® er en bærbar, håndholdt elektroretinografi (ERG) og visuelt fremkaldt potentiale (VEP) enhed.
Den gør det muligt for klinikere at vurdere retina og synsnerven.
Andre navne:
Ultrabredt farvefotografi er en højopløselig, vidvinkel-retina billedteknik, der indfanger både central og perifer retina i naturlige farver.
Klassificering er typisk baseret på Diabetic Retinopathy Severity Scale eller DRSS, som er en standardiseret klassificeringsskala fra 10 (ingen DR) til 85 (svær PDR)
Andre navne:
en højopløsning, bredvinklet retinal vaskulær billedteknik, der gør det muligt for klinikere at se både central og perifer retinal blodgennemstrømning, opdage iskæmi, lækage og neovaskularisering, og vejlede diagnose og behandling
Andre navne:
et ikke-invasivt retinal billeddannelsesværktøj, der producerer detaljerede tværsnitsbilleder.
Sygdomsspecifikke gradueringssystemer (som makula tykkelse for DME eller RNFL tykkelse for glaukom) bruges til at kvantificere sværhedsgrad og overvåge progression
Andre navne:
ikke-invasiv, farvestoffri billeddannelsesmetode, der kortlægger net- og ahindevævs karstruktur, som muliggør både kvalitativ og kvantitativ vurdering af mikrovaskulær sundhed.
Kvantitative mål som kar-tæthed, perfusion, FAZ-størrelse og ikke-perfusionsareal fungerer som funktionelle "skalaer" for sygdomsalvor og progression.
Andre navne:
|
|
Subklinisk (Ingen diabetisk retinopati på diabetisk retinopati sværhedsskala)
Øjne hos patienter med en diagnose af diabetes, Diabetic Retinopathy Severity Scale = 10, og ingen diabetisk makulaødem.
Nedre grænse for sygdomsvarighed for Type 1 er 5 år, for Type 2 er 1 år
|
Synsskarphed målt med det elektroniske Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphedstest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen-ækvivalent til 20/10) til 0 bogstaver (Snellen-ækvivalent til <20/800).
Højere score indikerer bedre synsskarphed, og lavere score indikerer dårligere synsskarphed
Andre navne:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) testen er en standardiseret test, der måler læseydelsen hos mennesker med normal eller nedsat synsevne.
Andre navne:
ObjectiveFIELD Analyzeren er et perimetri-værktøj, der måler synsfelter ved hjælp af elektroencefalografi-baserede hjerneresponser på flimrende lys.
Højere følsomhed = bedre funktion, Lavere følsomhed (mere negative afvigelser fra normal) = dårligere funktion; Globale indeks (MD, PSD-lignende værdier) indikerer samlet feltstab og skademønster.
Andre navne:
Et klinisk apparat, der anvender den hurtige Contrast Sensitivity Function (qCSF)-metodologi til at vurdere visuel funktion.
qCSF-metoden er en Bayesiansk adaptiv algoritme designet til effektivt at estimere en patients kontrastfølsomhed over et bredt spektrum af rumlige frekvenser.
Højere kurve / højere AULCSF = bedre kontrastfølsomhed (normal syn).
Lavere kurve / lavere Area Under the Log Contrast Sensitivity Function = reduceret kontrastfølsomhed (ses i tidlig AMD, glaukom, diabetisk retinopati osv.).
Andre navne:
RETeval® er en bærbar, håndholdt elektroretinografi (ERG) og visuelt fremkaldt potentiale (VEP) enhed.
Den gør det muligt for klinikere at vurdere retina og synsnerven.
Andre navne:
Ultrabredt farvefotografi er en højopløselig, vidvinkel-retina billedteknik, der indfanger både central og perifer retina i naturlige farver.
Klassificering er typisk baseret på Diabetic Retinopathy Severity Scale eller DRSS, som er en standardiseret klassificeringsskala fra 10 (ingen DR) til 85 (svær PDR)
Andre navne:
en højopløsning, bredvinklet retinal vaskulær billedteknik, der gør det muligt for klinikere at se både central og perifer retinal blodgennemstrømning, opdage iskæmi, lækage og neovaskularisering, og vejlede diagnose og behandling
Andre navne:
et ikke-invasivt retinal billeddannelsesværktøj, der producerer detaljerede tværsnitsbilleder.
Sygdomsspecifikke gradueringssystemer (som makula tykkelse for DME eller RNFL tykkelse for glaukom) bruges til at kvantificere sværhedsgrad og overvåge progression
Andre navne:
ikke-invasiv, farvestoffri billeddannelsesmetode, der kortlægger net- og ahindevævs karstruktur, som muliggør både kvalitativ og kvantitativ vurdering af mikrovaskulær sundhed.
Kvantitative mål som kar-tæthed, perfusion, FAZ-størrelse og ikke-perfusionsareal fungerer som funktionelle "skalaer" for sygdomsalvor og progression.
Andre navne:
|
|
Minimal til mild ikke-proliferativ diabetisk retinopati
Øjne af patienter med en diagnose af diabetes, Diabetic Retinopathy Severity Scale = 20-35, og ingen center-involveret diabetisk makulaødem
|
Synsskarphed målt med det elektroniske Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphedstest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen-ækvivalent til 20/10) til 0 bogstaver (Snellen-ækvivalent til <20/800).
Højere score indikerer bedre synsskarphed, og lavere score indikerer dårligere synsskarphed
Andre navne:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) testen er en standardiseret test, der måler læseydelsen hos mennesker med normal eller nedsat synsevne.
Andre navne:
ObjectiveFIELD Analyzeren er et perimetri-værktøj, der måler synsfelter ved hjælp af elektroencefalografi-baserede hjerneresponser på flimrende lys.
Højere følsomhed = bedre funktion, Lavere følsomhed (mere negative afvigelser fra normal) = dårligere funktion; Globale indeks (MD, PSD-lignende værdier) indikerer samlet feltstab og skademønster.
Andre navne:
Et klinisk apparat, der anvender den hurtige Contrast Sensitivity Function (qCSF)-metodologi til at vurdere visuel funktion.
qCSF-metoden er en Bayesiansk adaptiv algoritme designet til effektivt at estimere en patients kontrastfølsomhed over et bredt spektrum af rumlige frekvenser.
Højere kurve / højere AULCSF = bedre kontrastfølsomhed (normal syn).
Lavere kurve / lavere Area Under the Log Contrast Sensitivity Function = reduceret kontrastfølsomhed (ses i tidlig AMD, glaukom, diabetisk retinopati osv.).
Andre navne:
RETeval® er en bærbar, håndholdt elektroretinografi (ERG) og visuelt fremkaldt potentiale (VEP) enhed.
Den gør det muligt for klinikere at vurdere retina og synsnerven.
Andre navne:
Ultrabredt farvefotografi er en højopløselig, vidvinkel-retina billedteknik, der indfanger både central og perifer retina i naturlige farver.
Klassificering er typisk baseret på Diabetic Retinopathy Severity Scale eller DRSS, som er en standardiseret klassificeringsskala fra 10 (ingen DR) til 85 (svær PDR)
Andre navne:
en højopløsning, bredvinklet retinal vaskulær billedteknik, der gør det muligt for klinikere at se både central og perifer retinal blodgennemstrømning, opdage iskæmi, lækage og neovaskularisering, og vejlede diagnose og behandling
Andre navne:
et ikke-invasivt retinal billeddannelsesværktøj, der producerer detaljerede tværsnitsbilleder.
Sygdomsspecifikke gradueringssystemer (som makula tykkelse for DME eller RNFL tykkelse for glaukom) bruges til at kvantificere sværhedsgrad og overvåge progression
Andre navne:
ikke-invasiv, farvestoffri billeddannelsesmetode, der kortlægger net- og ahindevævs karstruktur, som muliggør både kvalitativ og kvantitativ vurdering af mikrovaskulær sundhed.
Kvantitative mål som kar-tæthed, perfusion, FAZ-størrelse og ikke-perfusionsareal fungerer som funktionelle "skalaer" for sygdomsalvor og progression.
Andre navne:
|
|
Moderat ikke-proliferativ diabetisk retinopati
Patienters øjne med en diagnose af diabetes, Diabetic Retinopathy Severity Scale = 43-47, og ingen centrum-involveret diabetisk makulaødem
|
Synsskarphed målt med det elektroniske Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphedstest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen-ækvivalent til 20/10) til 0 bogstaver (Snellen-ækvivalent til <20/800).
Højere score indikerer bedre synsskarphed, og lavere score indikerer dårligere synsskarphed
Andre navne:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) testen er en standardiseret test, der måler læseydelsen hos mennesker med normal eller nedsat synsevne.
Andre navne:
ObjectiveFIELD Analyzeren er et perimetri-værktøj, der måler synsfelter ved hjælp af elektroencefalografi-baserede hjerneresponser på flimrende lys.
Højere følsomhed = bedre funktion, Lavere følsomhed (mere negative afvigelser fra normal) = dårligere funktion; Globale indeks (MD, PSD-lignende værdier) indikerer samlet feltstab og skademønster.
Andre navne:
Et klinisk apparat, der anvender den hurtige Contrast Sensitivity Function (qCSF)-metodologi til at vurdere visuel funktion.
qCSF-metoden er en Bayesiansk adaptiv algoritme designet til effektivt at estimere en patients kontrastfølsomhed over et bredt spektrum af rumlige frekvenser.
Højere kurve / højere AULCSF = bedre kontrastfølsomhed (normal syn).
Lavere kurve / lavere Area Under the Log Contrast Sensitivity Function = reduceret kontrastfølsomhed (ses i tidlig AMD, glaukom, diabetisk retinopati osv.).
Andre navne:
RETeval® er en bærbar, håndholdt elektroretinografi (ERG) og visuelt fremkaldt potentiale (VEP) enhed.
Den gør det muligt for klinikere at vurdere retina og synsnerven.
Andre navne:
Ultrabredt farvefotografi er en højopløselig, vidvinkel-retina billedteknik, der indfanger både central og perifer retina i naturlige farver.
Klassificering er typisk baseret på Diabetic Retinopathy Severity Scale eller DRSS, som er en standardiseret klassificeringsskala fra 10 (ingen DR) til 85 (svær PDR)
Andre navne:
en højopløsning, bredvinklet retinal vaskulær billedteknik, der gør det muligt for klinikere at se både central og perifer retinal blodgennemstrømning, opdage iskæmi, lækage og neovaskularisering, og vejlede diagnose og behandling
Andre navne:
et ikke-invasivt retinal billeddannelsesværktøj, der producerer detaljerede tværsnitsbilleder.
Sygdomsspecifikke gradueringssystemer (som makula tykkelse for DME eller RNFL tykkelse for glaukom) bruges til at kvantificere sværhedsgrad og overvåge progression
Andre navne:
ikke-invasiv, farvestoffri billeddannelsesmetode, der kortlægger net- og ahindevævs karstruktur, som muliggør både kvalitativ og kvantitativ vurdering af mikrovaskulær sundhed.
Kvantitative mål som kar-tæthed, perfusion, FAZ-størrelse og ikke-perfusionsareal fungerer som funktionelle "skalaer" for sygdomsalvor og progression.
Andre navne:
|
|
Svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati
Øjne af patienter med en diagnose af diabetes, Diabetic Retinopathy Severity Scale = 53, og ingen center-involveret diabetisk makulaødem
|
Synsskarphed målt med det elektroniske Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphedstest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen-ækvivalent til 20/10) til 0 bogstaver (Snellen-ækvivalent til <20/800).
Højere score indikerer bedre synsskarphed, og lavere score indikerer dårligere synsskarphed
Andre navne:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) testen er en standardiseret test, der måler læseydelsen hos mennesker med normal eller nedsat synsevne.
Andre navne:
ObjectiveFIELD Analyzeren er et perimetri-værktøj, der måler synsfelter ved hjælp af elektroencefalografi-baserede hjerneresponser på flimrende lys.
Højere følsomhed = bedre funktion, Lavere følsomhed (mere negative afvigelser fra normal) = dårligere funktion; Globale indeks (MD, PSD-lignende værdier) indikerer samlet feltstab og skademønster.
Andre navne:
Et klinisk apparat, der anvender den hurtige Contrast Sensitivity Function (qCSF)-metodologi til at vurdere visuel funktion.
qCSF-metoden er en Bayesiansk adaptiv algoritme designet til effektivt at estimere en patients kontrastfølsomhed over et bredt spektrum af rumlige frekvenser.
Højere kurve / højere AULCSF = bedre kontrastfølsomhed (normal syn).
Lavere kurve / lavere Area Under the Log Contrast Sensitivity Function = reduceret kontrastfølsomhed (ses i tidlig AMD, glaukom, diabetisk retinopati osv.).
Andre navne:
RETeval® er en bærbar, håndholdt elektroretinografi (ERG) og visuelt fremkaldt potentiale (VEP) enhed.
Den gør det muligt for klinikere at vurdere retina og synsnerven.
Andre navne:
Ultrabredt farvefotografi er en højopløselig, vidvinkel-retina billedteknik, der indfanger både central og perifer retina i naturlige farver.
Klassificering er typisk baseret på Diabetic Retinopathy Severity Scale eller DRSS, som er en standardiseret klassificeringsskala fra 10 (ingen DR) til 85 (svær PDR)
Andre navne:
en højopløsning, bredvinklet retinal vaskulær billedteknik, der gør det muligt for klinikere at se både central og perifer retinal blodgennemstrømning, opdage iskæmi, lækage og neovaskularisering, og vejlede diagnose og behandling
Andre navne:
et ikke-invasivt retinal billeddannelsesværktøj, der producerer detaljerede tværsnitsbilleder.
Sygdomsspecifikke gradueringssystemer (som makula tykkelse for DME eller RNFL tykkelse for glaukom) bruges til at kvantificere sværhedsgrad og overvåge progression
Andre navne:
ikke-invasiv, farvestoffri billeddannelsesmetode, der kortlægger net- og ahindevævs karstruktur, som muliggør både kvalitativ og kvantitativ vurdering af mikrovaskulær sundhed.
Kvantitative mål som kar-tæthed, perfusion, FAZ-størrelse og ikke-perfusionsareal fungerer som funktionelle "skalaer" for sygdomsalvor og progression.
Andre navne:
|
|
Proliferativ diabetisk retinopati
Patienter med en diagnose af diabetes, Diabetic Retinopathy Severity Scale > 60, og ingen centerinvolveret diabetisk makulaødem
|
Synsskarphed målt med det elektroniske Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphedstest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen-ækvivalent til 20/10) til 0 bogstaver (Snellen-ækvivalent til <20/800).
Højere score indikerer bedre synsskarphed, og lavere score indikerer dårligere synsskarphed
Andre navne:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) testen er en standardiseret test, der måler læseydelsen hos mennesker med normal eller nedsat synsevne.
Andre navne:
ObjectiveFIELD Analyzeren er et perimetri-værktøj, der måler synsfelter ved hjælp af elektroencefalografi-baserede hjerneresponser på flimrende lys.
Højere følsomhed = bedre funktion, Lavere følsomhed (mere negative afvigelser fra normal) = dårligere funktion; Globale indeks (MD, PSD-lignende værdier) indikerer samlet feltstab og skademønster.
Andre navne:
Et klinisk apparat, der anvender den hurtige Contrast Sensitivity Function (qCSF)-metodologi til at vurdere visuel funktion.
qCSF-metoden er en Bayesiansk adaptiv algoritme designet til effektivt at estimere en patients kontrastfølsomhed over et bredt spektrum af rumlige frekvenser.
Højere kurve / højere AULCSF = bedre kontrastfølsomhed (normal syn).
Lavere kurve / lavere Area Under the Log Contrast Sensitivity Function = reduceret kontrastfølsomhed (ses i tidlig AMD, glaukom, diabetisk retinopati osv.).
Andre navne:
RETeval® er en bærbar, håndholdt elektroretinografi (ERG) og visuelt fremkaldt potentiale (VEP) enhed.
Den gør det muligt for klinikere at vurdere retina og synsnerven.
Andre navne:
Ultrabredt farvefotografi er en højopløselig, vidvinkel-retina billedteknik, der indfanger både central og perifer retina i naturlige farver.
Klassificering er typisk baseret på Diabetic Retinopathy Severity Scale eller DRSS, som er en standardiseret klassificeringsskala fra 10 (ingen DR) til 85 (svær PDR)
Andre navne:
en højopløsning, bredvinklet retinal vaskulær billedteknik, der gør det muligt for klinikere at se både central og perifer retinal blodgennemstrømning, opdage iskæmi, lækage og neovaskularisering, og vejlede diagnose og behandling
Andre navne:
et ikke-invasivt retinal billeddannelsesværktøj, der producerer detaljerede tværsnitsbilleder.
Sygdomsspecifikke gradueringssystemer (som makula tykkelse for DME eller RNFL tykkelse for glaukom) bruges til at kvantificere sværhedsgrad og overvåge progression
Andre navne:
ikke-invasiv, farvestoffri billeddannelsesmetode, der kortlægger net- og ahindevævs karstruktur, som muliggør både kvalitativ og kvantitativ vurdering af mikrovaskulær sundhed.
Kvantitative mål som kar-tæthed, perfusion, FAZ-størrelse og ikke-perfusionsareal fungerer som funktionelle "skalaer" for sygdomsalvor og progression.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forværres ydeevnen af objectiveFIELD Analyzer ved baseline, når Diabetic Retinopathy Severity Score stiger?
Tidsramme: 4 år
|
ObjectiveFIELD Analyzer er en perimetri-værktøj, der måler synsfelter ved hjælp af elektroencefalografi-baserede hjerne-responser på flimrende lys.
Højere følsomhed = bedre funktion, Lavere følsomhed (mere negative afvigelser fra normal) = dårligere funktion; Globale indeks (MD, PSD-lignende værdier) angiver samlet feldtab og mønster af skade.
|
4 år
|
|
Forværres præstationen af kontrastfølsomheden (AST Manifold qCSF) ved baseline, når Diabetic Retinopathy Severity Score stiger?
Tidsramme: 4 år
|
En klinisk enhed, der anvender den hurtige Contrast Sensitivity Function (qCSF) metode til at vurdere synsfunktion.
qCSF-metoden er en Bayesiansk adaptiv algoritme designet til effektivt at estimere en patients kontrastfølsomhed over et bredt område af rumlige frekvenser.
Højere kurve / højere AULCSF = bedre kontrastfølsomhed (normalt syn).
Lavere kurve / lavere Area Under the Log Contrast Sensitivity Function = reduceret kontrastfølsomhed (ses ved tidlig AMD, glaukom, diabetisk retinopati, osv.).
|
4 år
|
|
Forværres ydeevnen af elektroretinografi (ERG) ved baseline, når Diabetic Retinopathy Severity Score stiger?
Tidsramme: 4 år
|
RETeval® er en bærbar, håndholdt elektroretinografi (ERG) og visuelt fremkaldt potentiale (VEP)-enhed.
Den giver klinikere mulighed for at vurdere netvædet og synsnerven.
|
4 år
|
|
Forværres ydeevnen af Ultrawide field-color fotografi ved baseline, når Diabetic Retinopathy Severity Score stiger?
Tidsramme: 4 år
|
Ultrawide felt farvefotografi er en højopløselig, vidvinkel-retina billedteknik, der fanger både central og perifer retina i naturlige farver.
Gradering er typisk baseret på Diabetic Retinopathy Severity Scale eller DRSS, som er en standardiseret graderingsskala fra 10 (ingen DR) til 85 (svær PDR)
|
4 år
|
|
Forværres Ultrawide field-Fluorescein angiogram præstationen ved baseline, når Diabetic Retinopathy Severity Score stiger?
Tidsramme: 4 år
|
En højopløselig, bredvinkel retinal vaskulær billedteknik, der lader klinikere se både central og perifer retinal blodgennemstrømning, detektere iskæmi, lækage og neovaskularisering, samt guide diagnose og behandling
|
4 år
|
|
Forværres ydeevnen af den optisk kohærens tomografi ved baseline, når Diabetic Retinopathy Severity Score stiger?
Tidsramme: 4 år
|
Et ikke-invasivt billeddannende redskab til nethinden, der producerer detaljerede tværsnitsbilleder.
Sygdomsspecifikke gradueringssystemer (som makulært tykkelse for DME eller RNFL-tykkelse for glaukom) anvendes til at kvantificere sværhedsgrad og overvåge progression
|
4 år
|
|
Forværres ydeevnen af Optical Coherence Tomography-Angiography ved baseline, når Diabetic Retinopathy Severity Score stiger?
Tidsramme: 4 år
|
En ikke-invasiv, farvestoffri billeddanningsmetode, der kortlægger net- og choroidea-karstrukturen og muliggør både kvalitativ og kvantitativ vurdering af mikrovaskulær sundhed.
Kvantitative mål som kardensitet, perfusion, FAZ-størrelse og ikke-perfunderet område fungerer som funktionelle "skalaer" for sygdomsalvor og progression.
|
4 år
|
|
Forværres synsskarphedens præstation ved baseline, når Diabetic Retinopathy Severity Score stiger?
Tidsramme: 4 år
|
Synsskarphed målt med det elektroniske Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphedstest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen-ækvivalent til 20/10) til 0 bogstaver (Snellen-ækvivalent til <20/800).
Højere score indikerer bedre synsskarphed, og lavere score indikerer dårligere synsskarphed
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
8. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Fysiske fænomener
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Elektromagnetiske fænomener
- Magnetiske fænomener
- Tomografi, optisk
- Optisk billeddannelse
- Elektromagnetisk stråling
- Stråling
- Optiske fænomener
- Stråling, ikke -ioniserende
- Elektrodiagnose
- Diagnostiske teknikker, oftalmologisk
- Okulære fysiologiske fænomener
- Visionstest
- Tomografi, optisk sammenhæng
- Synsskarphed
- Visuelle felter
- Lys
- Kontrastfølsomhed
- Elektroretinografi
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol AR
- UG1EY014231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk Netvægssygdom
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityAfsluttetRetinal arterie makroaneurismeEgypten
-
Medical University of ViennaRekrutteringGren retinal veneokklusion | Nethindens blodgennemstrømning | Retinal iltmætningØstrig
-
BioFirst CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med Synsskarphed
-
Democritus University of ThraceUkendtPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed | HyperopiGrækenland
-
Kubota Vision Inc.AfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
University Hospital HeidelbergAfsluttetHoved- og halskræftTyskland
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchAfsluttetBrydningsfejlForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringThyroid NoduleHolland
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAfsluttet
-
VisiblyAfsluttetDigital Acuity produktForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering