당뇨병 환자의 망막 기능에 대한 종단적 자연사 연구 (AR)
2026년 3월 26일 업데이트: Jaeb Center for Health Research
당뇨망막병증에 대한 새로운, 더 효과적인 치료법 개발의 상당한 장애는 규제 임상시험에서 사용 가능한 주요 평가변수가 제한적이라는 점입니다.
현재의 평가변수는 효능을 입증하기 위해 긴 임상시험 기간과 많은 참가자 수를 필요로 합니다.
따라서 당뇨병 환자에게 발생하는 망막의 구조적, 기능적 변화에 대한 더 나은 이해는 주요 평가변수를 개발하고 대리 및 임상 평가변수를 검증하는 데 필수적입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하기 위해서는 모든 포함 기준을 충족하고 배제 기준에 해당하지 않아야 합니다.
잠재적 연구 참여자는 포함 기준을 충족하는 최소한 한쪽 눈이 있어야 하며, 양쪽 눈 모두 연구 참여 기준을 충족할 수도 있습니다.
설명
주요 포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 1형 또는 2형 당뇨병 진단 또는 비당뇨 대조군 환자
- 최대 교정 시력 20/32 이상 (Snellen) (≥74 ETDRS 문자)
- 아래 정의된 관찰 그룹 중 하나의 기준 충족
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있음
주요 제외 기준:
- 당뇨병(DM) 외에도 DRSS, DME 평가 또는 신경망막 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 안구 또는 전신 질환
- 당뇨망막병증 또는 DME에 대한 이전 치료(어떤 종류든)
- 황반의 적절한 영상 촬영을 방해할 수 있는 상태 (예: 조밀한 백내장 또는 기타 매체 혼탁, 안검하수)
- 열공성 망막박리 또는 황반원공 병력
- 유리체절제술 병력
- 등록 4개월 이내의 안내 수술(백내장 수술 포함) 또는 향후 6개월 내 예정
- 향후 6개월 내 DR/DME 치료 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비당뇨 대조군
당뇨병 진단을 받지 않은 연령이 일치하는 사람들.
망막 병리가 없는 적어도 한쪽 눈이 적격이어야 합니다.
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전자 조기 당뇨병성 망막병증 치료 연구(E-ETDRS) 시력 검사를 통해 측정한 시력으로, 100글자(스넬렌 등가 20/10)에서 0글자(스넬렌 등가 <20/800)까지의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 시력이 더 좋음을 의미하며, 점수가 낮을수록 시력이 더 나쁨을 의미합니다.
다른 이름들:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) 검사는 정상 시력 또는 시력 손상이 있는 사람들의 읽기 성능을 측정하는 표준화된 검사입니다.
다른 이름들:
The objectiveFIELD Analyzer는 깜빡이는 빛에 대한 뇌파 기반 뇌 반응을 사용하여 시야를 측정하는 주시계 도구입니다.
높은 감도 = 더 나은 기능, 낮은 감도 (정상에서 더 부정적인 편차) = 더 나쁜 기능; 전역 지수 (MD, PSD 유사 값)는 전체 시야 손실 및 손상 패턴을 나타냅니다.
다른 이름들:
시각 기능을 평가하기 위해 빠른 대비 감도 함수(qCSF) 방법론을 활용하는 임상 장치입니다.
qCSF 방법은 넓은 범위의 공간 주파수에서 환자의 대비 감도를 효율적으로 추정하도록 설계된 베이지안 적응 알고리즘입니다.
높은 곡선 / 높은 AULCSF = 더 나은 대비 감도(정상 시력)을 의미합니다.
낮은 곡선 / 낮은 로그 대비 감도 함수 아래 면적 = 감소된 대비 감도(초기 노인성 황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막병증 등에서 관찰됨)을 의미합니다.
다른 이름들:
RETeval®은 휴대용 핸드헬드 전기망막도(ERG) 및 시각유발전위(VEP) 장치입니다. 임상의가 망막과 시신경을 평가할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
울트라와이드 필드 컬러 사진술은 중심 및 주변 망막을 자연색으로 포착하는 고해상도 광각 망막 촬영 기술입니다.
등급은 일반적으로 당뇨병성 망막병증 중증도 척도(DRSS)를 기반으로 하며, 이는 10(당뇨병성 망막병증 없음)에서 85(중증 증식성 당뇨병성 망막병증)까지의 표준화된 등급 척도입니다.
다른 이름들:
고해상도, 광각 망막 혈관 이미징 기술로, 임상의가 중심 및 주변 망막 혈류를 모두 볼 수 있고, 허혈, 누출, 신생혈관을 감지하며, 진단 및 치료를 안내할 수 있습니다
다른 이름들:
비침습적 망막 영상 도구로 상세한 단면 영상을 생성합니다.
질병별 등급 시스템(당뇨성 황반부종의 경우 황반 두께, 녹내장의 경우 망막신경섬유층 두께 등)을 사용하여 중증도를 정량화하고 진행을 모니터링합니다.
다른 이름들:
망막 및 맥락막 혈관계를 매핑하는 비침습적, 염료 없는 영상 기법으로 미세혈관 건강에 대한 정성적 및 정량적 평가를 모두 가능하게 합니다.
혈관 밀도, 관류, FAZ 크기 및 비관류 영역과 같은 정량적 지표는 질병 심각도 및 진행에 대한 기능적 "척도" 역할을 합니다.
다른 이름들:
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Subclinical (No diabetic retinopathy on the diabetic retinopathy severity scale)
당뇨병 진단을 받은 환자의 눈, 당뇨망막병증 심각도 척도 = 10, 그리고 당뇨황반부종이 없는 경우.
제1형 당뇨병의 질병 지속 기간 하한은 5년, 제2형 당뇨병은 1년입니다
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전자 조기 당뇨병성 망막병증 치료 연구(E-ETDRS) 시력 검사를 통해 측정한 시력으로, 100글자(스넬렌 등가 20/10)에서 0글자(스넬렌 등가 <20/800)까지의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 시력이 더 좋음을 의미하며, 점수가 낮을수록 시력이 더 나쁨을 의미합니다.
다른 이름들:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) 검사는 정상 시력 또는 시력 손상이 있는 사람들의 읽기 성능을 측정하는 표준화된 검사입니다.
다른 이름들:
The objectiveFIELD Analyzer는 깜빡이는 빛에 대한 뇌파 기반 뇌 반응을 사용하여 시야를 측정하는 주시계 도구입니다.
높은 감도 = 더 나은 기능, 낮은 감도 (정상에서 더 부정적인 편차) = 더 나쁜 기능; 전역 지수 (MD, PSD 유사 값)는 전체 시야 손실 및 손상 패턴을 나타냅니다.
다른 이름들:
시각 기능을 평가하기 위해 빠른 대비 감도 함수(qCSF) 방법론을 활용하는 임상 장치입니다.
qCSF 방법은 넓은 범위의 공간 주파수에서 환자의 대비 감도를 효율적으로 추정하도록 설계된 베이지안 적응 알고리즘입니다.
높은 곡선 / 높은 AULCSF = 더 나은 대비 감도(정상 시력)을 의미합니다.
낮은 곡선 / 낮은 로그 대비 감도 함수 아래 면적 = 감소된 대비 감도(초기 노인성 황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막병증 등에서 관찰됨)을 의미합니다.
다른 이름들:
RETeval®은 휴대용 핸드헬드 전기망막도(ERG) 및 시각유발전위(VEP) 장치입니다. 임상의가 망막과 시신경을 평가할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
울트라와이드 필드 컬러 사진술은 중심 및 주변 망막을 자연색으로 포착하는 고해상도 광각 망막 촬영 기술입니다.
등급은 일반적으로 당뇨병성 망막병증 중증도 척도(DRSS)를 기반으로 하며, 이는 10(당뇨병성 망막병증 없음)에서 85(중증 증식성 당뇨병성 망막병증)까지의 표준화된 등급 척도입니다.
다른 이름들:
고해상도, 광각 망막 혈관 이미징 기술로, 임상의가 중심 및 주변 망막 혈류를 모두 볼 수 있고, 허혈, 누출, 신생혈관을 감지하며, 진단 및 치료를 안내할 수 있습니다
다른 이름들:
비침습적 망막 영상 도구로 상세한 단면 영상을 생성합니다.
질병별 등급 시스템(당뇨성 황반부종의 경우 황반 두께, 녹내장의 경우 망막신경섬유층 두께 등)을 사용하여 중증도를 정량화하고 진행을 모니터링합니다.
다른 이름들:
망막 및 맥락막 혈관계를 매핑하는 비침습적, 염료 없는 영상 기법으로 미세혈관 건강에 대한 정성적 및 정량적 평가를 모두 가능하게 합니다.
혈관 밀도, 관류, FAZ 크기 및 비관류 영역과 같은 정량적 지표는 질병 심각도 및 진행에 대한 기능적 "척도" 역할을 합니다.
다른 이름들:
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최소에서 경도의 증식성 비당뇨성 망막병증
당뇨병 진단을 받은 환자의 눈, 당뇨병성 망막병증 중증도 척도 = 20-35, 중심부 당뇨황반부종 없음
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전자 조기 당뇨병성 망막병증 치료 연구(E-ETDRS) 시력 검사를 통해 측정한 시력으로, 100글자(스넬렌 등가 20/10)에서 0글자(스넬렌 등가 <20/800)까지의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 시력이 더 좋음을 의미하며, 점수가 낮을수록 시력이 더 나쁨을 의미합니다.
다른 이름들:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) 검사는 정상 시력 또는 시력 손상이 있는 사람들의 읽기 성능을 측정하는 표준화된 검사입니다.
다른 이름들:
The objectiveFIELD Analyzer는 깜빡이는 빛에 대한 뇌파 기반 뇌 반응을 사용하여 시야를 측정하는 주시계 도구입니다.
높은 감도 = 더 나은 기능, 낮은 감도 (정상에서 더 부정적인 편차) = 더 나쁜 기능; 전역 지수 (MD, PSD 유사 값)는 전체 시야 손실 및 손상 패턴을 나타냅니다.
다른 이름들:
시각 기능을 평가하기 위해 빠른 대비 감도 함수(qCSF) 방법론을 활용하는 임상 장치입니다.
qCSF 방법은 넓은 범위의 공간 주파수에서 환자의 대비 감도를 효율적으로 추정하도록 설계된 베이지안 적응 알고리즘입니다.
높은 곡선 / 높은 AULCSF = 더 나은 대비 감도(정상 시력)을 의미합니다.
낮은 곡선 / 낮은 로그 대비 감도 함수 아래 면적 = 감소된 대비 감도(초기 노인성 황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막병증 등에서 관찰됨)을 의미합니다.
다른 이름들:
RETeval®은 휴대용 핸드헬드 전기망막도(ERG) 및 시각유발전위(VEP) 장치입니다. 임상의가 망막과 시신경을 평가할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
울트라와이드 필드 컬러 사진술은 중심 및 주변 망막을 자연색으로 포착하는 고해상도 광각 망막 촬영 기술입니다.
등급은 일반적으로 당뇨병성 망막병증 중증도 척도(DRSS)를 기반으로 하며, 이는 10(당뇨병성 망막병증 없음)에서 85(중증 증식성 당뇨병성 망막병증)까지의 표준화된 등급 척도입니다.
다른 이름들:
고해상도, 광각 망막 혈관 이미징 기술로, 임상의가 중심 및 주변 망막 혈류를 모두 볼 수 있고, 허혈, 누출, 신생혈관을 감지하며, 진단 및 치료를 안내할 수 있습니다
다른 이름들:
비침습적 망막 영상 도구로 상세한 단면 영상을 생성합니다.
질병별 등급 시스템(당뇨성 황반부종의 경우 황반 두께, 녹내장의 경우 망막신경섬유층 두께 등)을 사용하여 중증도를 정량화하고 진행을 모니터링합니다.
다른 이름들:
망막 및 맥락막 혈관계를 매핑하는 비침습적, 염료 없는 영상 기법으로 미세혈관 건강에 대한 정성적 및 정량적 평가를 모두 가능하게 합니다.
혈관 밀도, 관류, FAZ 크기 및 비관류 영역과 같은 정량적 지표는 질병 심각도 및 진행에 대한 기능적 "척도" 역할을 합니다.
다른 이름들:
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중등도 비증식성 당뇨병성 망막병증
당뇨병 진단을 받은 환자의 눈, 당뇨병성 망막병증 중증도 척도 = 43-47, 중심부 침범 당뇨황반부종 없음
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전자 조기 당뇨병성 망막병증 치료 연구(E-ETDRS) 시력 검사를 통해 측정한 시력으로, 100글자(스넬렌 등가 20/10)에서 0글자(스넬렌 등가 <20/800)까지의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 시력이 더 좋음을 의미하며, 점수가 낮을수록 시력이 더 나쁨을 의미합니다.
다른 이름들:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) 검사는 정상 시력 또는 시력 손상이 있는 사람들의 읽기 성능을 측정하는 표준화된 검사입니다.
다른 이름들:
The objectiveFIELD Analyzer는 깜빡이는 빛에 대한 뇌파 기반 뇌 반응을 사용하여 시야를 측정하는 주시계 도구입니다.
높은 감도 = 더 나은 기능, 낮은 감도 (정상에서 더 부정적인 편차) = 더 나쁜 기능; 전역 지수 (MD, PSD 유사 값)는 전체 시야 손실 및 손상 패턴을 나타냅니다.
다른 이름들:
시각 기능을 평가하기 위해 빠른 대비 감도 함수(qCSF) 방법론을 활용하는 임상 장치입니다.
qCSF 방법은 넓은 범위의 공간 주파수에서 환자의 대비 감도를 효율적으로 추정하도록 설계된 베이지안 적응 알고리즘입니다.
높은 곡선 / 높은 AULCSF = 더 나은 대비 감도(정상 시력)을 의미합니다.
낮은 곡선 / 낮은 로그 대비 감도 함수 아래 면적 = 감소된 대비 감도(초기 노인성 황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막병증 등에서 관찰됨)을 의미합니다.
다른 이름들:
RETeval®은 휴대용 핸드헬드 전기망막도(ERG) 및 시각유발전위(VEP) 장치입니다. 임상의가 망막과 시신경을 평가할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
울트라와이드 필드 컬러 사진술은 중심 및 주변 망막을 자연색으로 포착하는 고해상도 광각 망막 촬영 기술입니다.
등급은 일반적으로 당뇨병성 망막병증 중증도 척도(DRSS)를 기반으로 하며, 이는 10(당뇨병성 망막병증 없음)에서 85(중증 증식성 당뇨병성 망막병증)까지의 표준화된 등급 척도입니다.
다른 이름들:
고해상도, 광각 망막 혈관 이미징 기술로, 임상의가 중심 및 주변 망막 혈류를 모두 볼 수 있고, 허혈, 누출, 신생혈관을 감지하며, 진단 및 치료를 안내할 수 있습니다
다른 이름들:
비침습적 망막 영상 도구로 상세한 단면 영상을 생성합니다.
질병별 등급 시스템(당뇨성 황반부종의 경우 황반 두께, 녹내장의 경우 망막신경섬유층 두께 등)을 사용하여 중증도를 정량화하고 진행을 모니터링합니다.
다른 이름들:
망막 및 맥락막 혈관계를 매핑하는 비침습적, 염료 없는 영상 기법으로 미세혈관 건강에 대한 정성적 및 정량적 평가를 모두 가능하게 합니다.
혈관 밀도, 관류, FAZ 크기 및 비관류 영역과 같은 정량적 지표는 질병 심각도 및 진행에 대한 기능적 "척도" 역할을 합니다.
다른 이름들:
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중증 비증식 당뇨병성 망막병증
당뇨병 진단, 당뇨망막병증 중증도 척도 = 53, 중심부 관여 당뇨황반부종이 없는 환자의 눈
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전자 조기 당뇨병성 망막병증 치료 연구(E-ETDRS) 시력 검사를 통해 측정한 시력으로, 100글자(스넬렌 등가 20/10)에서 0글자(스넬렌 등가 <20/800)까지의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 시력이 더 좋음을 의미하며, 점수가 낮을수록 시력이 더 나쁨을 의미합니다.
다른 이름들:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) 검사는 정상 시력 또는 시력 손상이 있는 사람들의 읽기 성능을 측정하는 표준화된 검사입니다.
다른 이름들:
The objectiveFIELD Analyzer는 깜빡이는 빛에 대한 뇌파 기반 뇌 반응을 사용하여 시야를 측정하는 주시계 도구입니다.
높은 감도 = 더 나은 기능, 낮은 감도 (정상에서 더 부정적인 편차) = 더 나쁜 기능; 전역 지수 (MD, PSD 유사 값)는 전체 시야 손실 및 손상 패턴을 나타냅니다.
다른 이름들:
시각 기능을 평가하기 위해 빠른 대비 감도 함수(qCSF) 방법론을 활용하는 임상 장치입니다.
qCSF 방법은 넓은 범위의 공간 주파수에서 환자의 대비 감도를 효율적으로 추정하도록 설계된 베이지안 적응 알고리즘입니다.
높은 곡선 / 높은 AULCSF = 더 나은 대비 감도(정상 시력)을 의미합니다.
낮은 곡선 / 낮은 로그 대비 감도 함수 아래 면적 = 감소된 대비 감도(초기 노인성 황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막병증 등에서 관찰됨)을 의미합니다.
다른 이름들:
RETeval®은 휴대용 핸드헬드 전기망막도(ERG) 및 시각유발전위(VEP) 장치입니다. 임상의가 망막과 시신경을 평가할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
울트라와이드 필드 컬러 사진술은 중심 및 주변 망막을 자연색으로 포착하는 고해상도 광각 망막 촬영 기술입니다.
등급은 일반적으로 당뇨병성 망막병증 중증도 척도(DRSS)를 기반으로 하며, 이는 10(당뇨병성 망막병증 없음)에서 85(중증 증식성 당뇨병성 망막병증)까지의 표준화된 등급 척도입니다.
다른 이름들:
고해상도, 광각 망막 혈관 이미징 기술로, 임상의가 중심 및 주변 망막 혈류를 모두 볼 수 있고, 허혈, 누출, 신생혈관을 감지하며, 진단 및 치료를 안내할 수 있습니다
다른 이름들:
비침습적 망막 영상 도구로 상세한 단면 영상을 생성합니다.
질병별 등급 시스템(당뇨성 황반부종의 경우 황반 두께, 녹내장의 경우 망막신경섬유층 두께 등)을 사용하여 중증도를 정량화하고 진행을 모니터링합니다.
다른 이름들:
망막 및 맥락막 혈관계를 매핑하는 비침습적, 염료 없는 영상 기법으로 미세혈관 건강에 대한 정성적 및 정량적 평가를 모두 가능하게 합니다.
혈관 밀도, 관류, FAZ 크기 및 비관류 영역과 같은 정량적 지표는 질병 심각도 및 진행에 대한 기능적 "척도" 역할을 합니다.
다른 이름들:
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증식성 당뇨병성 망막병증
당뇨병 진단을 받은 환자의 눈, 당뇨병성 망막병증 중증도 척도 > 60, 중심부 포함 당뇨황반부종 없음
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전자 조기 당뇨병성 망막병증 치료 연구(E-ETDRS) 시력 검사를 통해 측정한 시력으로, 100글자(스넬렌 등가 20/10)에서 0글자(스넬렌 등가 <20/800)까지의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 시력이 더 좋음을 의미하며, 점수가 낮을수록 시력이 더 나쁨을 의미합니다.
다른 이름들:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) 검사는 정상 시력 또는 시력 손상이 있는 사람들의 읽기 성능을 측정하는 표준화된 검사입니다.
다른 이름들:
The objectiveFIELD Analyzer는 깜빡이는 빛에 대한 뇌파 기반 뇌 반응을 사용하여 시야를 측정하는 주시계 도구입니다.
높은 감도 = 더 나은 기능, 낮은 감도 (정상에서 더 부정적인 편차) = 더 나쁜 기능; 전역 지수 (MD, PSD 유사 값)는 전체 시야 손실 및 손상 패턴을 나타냅니다.
다른 이름들:
시각 기능을 평가하기 위해 빠른 대비 감도 함수(qCSF) 방법론을 활용하는 임상 장치입니다.
qCSF 방법은 넓은 범위의 공간 주파수에서 환자의 대비 감도를 효율적으로 추정하도록 설계된 베이지안 적응 알고리즘입니다.
높은 곡선 / 높은 AULCSF = 더 나은 대비 감도(정상 시력)을 의미합니다.
낮은 곡선 / 낮은 로그 대비 감도 함수 아래 면적 = 감소된 대비 감도(초기 노인성 황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막병증 등에서 관찰됨)을 의미합니다.
다른 이름들:
RETeval®은 휴대용 핸드헬드 전기망막도(ERG) 및 시각유발전위(VEP) 장치입니다. 임상의가 망막과 시신경을 평가할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
울트라와이드 필드 컬러 사진술은 중심 및 주변 망막을 자연색으로 포착하는 고해상도 광각 망막 촬영 기술입니다.
등급은 일반적으로 당뇨병성 망막병증 중증도 척도(DRSS)를 기반으로 하며, 이는 10(당뇨병성 망막병증 없음)에서 85(중증 증식성 당뇨병성 망막병증)까지의 표준화된 등급 척도입니다.
다른 이름들:
고해상도, 광각 망막 혈관 이미징 기술로, 임상의가 중심 및 주변 망막 혈류를 모두 볼 수 있고, 허혈, 누출, 신생혈관을 감지하며, 진단 및 치료를 안내할 수 있습니다
다른 이름들:
비침습적 망막 영상 도구로 상세한 단면 영상을 생성합니다.
질병별 등급 시스템(당뇨성 황반부종의 경우 황반 두께, 녹내장의 경우 망막신경섬유층 두께 등)을 사용하여 중증도를 정량화하고 진행을 모니터링합니다.
다른 이름들:
망막 및 맥락막 혈관계를 매핑하는 비침습적, 염료 없는 영상 기법으로 미세혈관 건강에 대한 정성적 및 정량적 평가를 모두 가능하게 합니다.
혈관 밀도, 관류, FAZ 크기 및 비관류 영역과 같은 정량적 지표는 질병 심각도 및 진행에 대한 기능적 "척도" 역할을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선에서 objectiveFIELD Analyzer의 성능이 당뇨병성 망막병증 중증도 점수가 증가함에 따라 악화됩니까
기간: 4년
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The objectiveFIELD Analyzer는 깜빡이는 빛에 대한 뇌파 기반 뇌 반응을 사용하여 시야를 측정하는 주시계 도구입니다.
높은 감도 = 더 나은 기능, 낮은 감도(정상보다 더 부정적인 편차) = 더 나쁜 기능; 전역 지수(MD, PSD 유사 값)는 전체 시야 손실과 손상 패턴을 나타냅니다.
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4년
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기초선에서의 대비감도(AST Manifold qCSF) 성능은 당뇨병성 망막병증 중증도 점수가 증가함에 따라 악화됩니까?
기간: 4년
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시각 기능을 평가하기 위해 빠른 대비 감도 함수(qCSF) 방법론을 활용하는 임상 장치입니다.
qCSF 방법은 환자의 대비 감도를 다양한 공간 주파수 범위에서 효율적으로 추정하도록 설계된 베이지안 적응 알고리즘입니다.
높은 곡선 / 높은 AULCSF = 더 나은 대비 감도(정상 시력).
낮은 곡선 / 낮은 로그 대비 감도 함수 아래 면적 = 감소된 대비 감도(초기 연령 관련 황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막병증 등에서 관찰됨).
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4년
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기저선에서의 망막전위검사(ERG) 수행 능력이 당뇨병성 망막병증 중증도 점수가 증가함에 따라 악화됩니까?
기간: 4년
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RETeval®는 휴대용 핸드헬드 전기망막검사(ERG) 및 시각유발전위(VEP) 장치입니다.
이 장치는 임상 의사가 망막과 시신경을 평가할 수 있게 합니다.
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4년
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기초선에서의 초광각 컬러 사진 촬영 성능은 당뇨병성 망막병증 중증도 점수가 증가함에 따라 악화되는가
기간: 4년
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울트라와이드 필드 컬러 사진술은 중앙 및 주변 망막을 자연 색상으로 촬영하는 고해상도, 광각 망막 촬영 기술입니다.
등급은 일반적으로 당뇨병성 망막병증 중증도 척도 또는 DRSS에 기반하며, 이는 10(당뇨병성 망막병증 없음)부터 85(중증 증식성 당뇨병성 망막병증)까지의 표준화된 등급 척도입니다.
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4년
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기준선에서의 초광각 형광안저촬영 성능이 당뇨망막병증 중증도 점수가 증가함에 따라 악화됩니까?
기간: 4년
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의료진이 중심 및 주변 망막 혈류를 관찰하고 허혈, 누출 및 신생혈관을 감지하며 진단과 치료를 안내할 수 있는 고해상도 광각 망막 혈관 영상 기법
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4년
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기저선에서의 광간섭 단층촬영 성능이 당뇨망막병증 중증도 점수가 증가함에 따라 악화됩니까?
기간: 4년
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비침습적 망막 영상 도구로 상세한 단층 이미지를 생성합니다.
질병별 등급 시스템(DME의 황반 두께 또는 녹내장의 RNFL 두께와 같은)을 사용하여 중증도를 정량화하고 진행 상황을 모니터링합니다.
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4년
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기저선에서의 광간섭단층촬영-혈관조영술 성능은 당뇨망막병증 중증도 점수가 증가함에 따라 악화됩니까?
기간: 4년
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망막 및 맥락막 혈관 구조를 매핑하여 미세혈관 건강에 대한 정성적 및 정량적 평가를 모두 가능하게 하는 비침습적, 염료 없는 영상화 방법입니다.
혈관 밀도, 관류, FAZ 크기 및 비관류 영역과 같은 정량적 지표는 질병의 심각도와 진행에 대한 기능적 "척도" 역할을 합니다.
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4년
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기저 시력 성능은 당뇨병성 망막증 중증도 점수가 증가함에 따라 악화됩니까
기간: 4년
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전자 조기 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 시력 검사를 통해 측정한 시력으로, 100글자(스넬렌 등가 20/10)부터 0글자(스넬렌 등가 <20/800)까지의 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 시력을, 낮은 점수는 더 나쁜 시력을 나타냅니다.
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4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol AR
- UG1EY014231 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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