Pitkittäinen luonnollinen tautihistoria -tutkimus verkkokalvon toiminnasta diabeetikoitten silmissä (AR)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jaeb Center for Health Research
Diabeetikoitten silmien verkkokalvon toiminnan pitkittäistutkimus
Merkittävä este uusien, tehokkaampien diabeettisen verkkokalvotaudin hoitomenetelmien kehittämiselle on sääntelykokeissa käytettävissä olevien ensisijaisten päätepisteiden vähäinen määrä.
Nykyiset päätepisteet vaativat pitkiä kokeiden kestoa ja suurempaa osallistujamäärää tehokkuuden osoittamiseksi.
Siksi parempi ymmärrys diabeetikoilla esiintyvistä verkkokalvon rakenteellisista ja toiminnallisista muutoksista on välttämätöntä ensisijaisten päätepisteiden kehittämiseksi sekä sijaisten ja kliinisten päätepisteiden vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Näöntarkkuus
- Diagnostinen testi: Lukunopeus
- Diagnostinen testi: Näökenttätestaus
- Diagnostinen testi: Kontrastiherkkyys
- Diagnostinen testi: Elektroretinografia (ERG) ja pupillografia valo- ja pimeäsopeutuneissa tiloissa
- Diagnostinen testi: Ultralaajan kentän värivalokuva
- Diagnostinen testi: Ultralaaja näkökenttä-Fluoresseiiniangiografia
- Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia
- Muut: Optinen koherenssitomografia-angiografia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Rekrytointi
- Southeast Retina Center, P.C.
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis M Marcus, MD
- Puhelinnumero: 709-650-0061
- Sähköposti: amitchell@southeastretina.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven D Ness, MD
- Puhelinnumero: 617-414-4020
- Sähköposti: sreevardhan.alluri@bmc.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul A Edwards, MD
- Puhelinnumero: 313-874-9167
- Sähköposti: mthoma22@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew J. Barkmeier, MD
- Puhelinnumero: 507-538-8119
- Sähköposti: Taylor.Laura2@mayo.edu
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- Rekrytointi
- Retina-Vitreous Consultants, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Shripaad Y Shukla, MD
- Puhelinnumero: 412-683-5300
- Sähköposti: merlottil@retinapittsburgh.com
-
Sewickley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15143
- Rekrytointi
- Pittsburgh Clinical Trial Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Leanne T. Labriola, DO, MBA
- Puhelinnumero: 412-301-5326
- Sähköposti: franco@pghtrials.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksilöiden on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit, eikä mikään poissulkemiskriteereistä saa täyttyä, jotta he ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Mahdollisen tutkimusosallistujan tulee olla vähintään yksi silmä, joka täyttää osallistumiskriteerit, mutta osallistujilla voi olla molemmat silmät oikeutettuja tutkimukseen
Kuvaus
Tärkeimmät sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen tai ei-diabeettinen kontrollipotilas
- Paras korjattu näöntarkkuus 20/32 tai parempi (Snellen) (≥74 ETDRS-kirjainta)
- Täyttää yhden alla määritellyistä seurantaryhmistä
- Kykene ja halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Silmän tai koko elimistön tila, diabeteksen (DM) lisäksi, joka todennäköisesti vaikuttaa DRSS:n, DME:n arviointiin tai verkkokalvon hermostolliseen toimintaan
- Aikaisempi minkäänlainen hoito diabeettiselle retinopatialle tai DME:lle
- Mikä tahansa tila, joka saattaa estää kelvollisen makulan kuvantamisen (esim. tiheä kaihi tai muu väliaineen sameus, ptosis)
- Aiempi reksismäinen verkkokalvon irtauma tai makulareikä
- Aiempi vitrektomia
- Sisäsilmaleikkaus (mukaan lukien kaihileikkaus) 4 kuukauden kuluessa ennen osallistumista tai odotettavissa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Vaatii hoitoa DR/DME:lle seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-diabeettiset kontrollit
Ikää vastaavat henkilöt, joilla ei ole diabetes-diagnoosia.
Vähintään yhden silmän on oltava kelvollinen ilman verkkokalvopatologiaa.
|
Näöntarkkuus mitattu sähköisellä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) näöntarkkuustestillä asteikolla 100 kirjaimesta (Snellen-vastine 20/10) 0 kirjaimeen (Snellen-vastine <20/800).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näöntarkkuutta ja matalammat pisteet heikompaa näöntarkkuutta.
Muut nimet:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) -testi on standardoitu testi, joka mittaa lukusuorituskykyä ihmisillä, joilla on normaali tai heikentynyt näkö.
Muut nimet:
ObjectiveFIELD Analyzer on perimetriatyökalu, joka mittaa näkökenttiä käyttämällä elektroenkefalografiaan perustuvia aivovasteita välkkyvään valoon.
Korkeampi herkkyys = parempi toiminta, Alempi herkkyys (negatiivisemmat poikkeamat normaalista) = heikompi toiminta; Globaalit indeksit (MD, PSD:n kaltaiset arvot) osoittavat kokonaisnäkökentän menetystä ja vaurion kuviota.
Muut nimet:
Kliininen laite, joka käyttää nopeaa kontrastiherkkyysfunktiota (qCSF) -metodologiaa näkötoiminnan arvioimiseen.
qCSF-menetelmä on Bayesilainen adaptiivinen algoritmi, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan kontrastiherkkyyttä tehokkaasti laajalla spatiaalisten taajuuksien alueella.
Korkeampi käyrä / korkeampi AULCSF = parempi kontrastiherkkyys (normaali näkö).
Alempi käyrä / alempi ala logaritmisen kontrastiherkkyysfunktion alla = heikentynyt kontrastiherkkyys (näkyy varhaisessa AMD:ssä, glaukoomassa, diabeteettisessa retinopatiassa jne.).
Muut nimet:
RETeval® on kannettava, kädessä pidettävä elektroretinografia (ERG) ja visuaalinen herätepotentiaali (VEP) -laite.
Sen avulla kliinikot voivat arvioida verkkokalvon ja optisen hermon.
Muut nimet:
Ultrawide field color photography on korkean resoluution, laajakulmainen verkkokalvon kuvantamistekniikka, joka tallentaa sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon luonnollisissa väreissä.
Arviointi perustuu tyypillisesti Diabetic Retinopathy Severity Scale -asteikkoon eli DRSS:ään, joka on standardoitu arviointiasteikko asteikolla 10 (ei DR:ää) - 85 (vakava PDR)
Muut nimet:
korkearesoluutioinen, laajakulmainen verkkokalvoverkkojen kuvantamistekniikka, jonka avulla kliiniset ammattilaiset voivat nähdä sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon verenkiertoa, havaita iskemiaa, vuotoa ja uusiverisuonistumista sekä ohjata diagnoosia ja hoitoa
Muut nimet:
non-invasiivinen verkkokalvon kuvantamistyökalu, joka tuottaa yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia.
Sairauskohtaisia luokitusjärjestelmiä (kuten makulan paksuus DME:lle tai RNFL-paksuus glaukoomalle) käytetään vakavuuden mittaamiseen ja etenemisen seurantaan
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, väriaineeton kuvantamismenetelmä, joka kartoittaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuonistoa, mahdollistaen sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen mikroverisuoniston terveyden arvioinnin.
Kvantitatiiviset mittarit kuten suonitiheys, perfuusio, FAZ-koko ja perfuusioalueen ulkopuoliset alueet toimivat toiminnallisina "asteikkoina" sairauden vakavuudelle ja etenemiselle.
Muut nimet:
|
|
Subkliininen (Ei diabetestaista retinopatiaa diabetestaista retinopatiaa vakavuusasteikolla)
Potilaiden silmät, joilla on diagnoosi diabetes, Diabetic Retinopathy Severity Scale = 10, eikä diabeettista makulaturvotusta.
Tyypin 1 keston alaraja on 5 vuotta, tyypin 2 keston alaraja on 1 vuosi
|
Näöntarkkuus mitattu sähköisellä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) näöntarkkuustestillä asteikolla 100 kirjaimesta (Snellen-vastine 20/10) 0 kirjaimeen (Snellen-vastine <20/800).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näöntarkkuutta ja matalammat pisteet heikompaa näöntarkkuutta.
Muut nimet:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) -testi on standardoitu testi, joka mittaa lukusuorituskykyä ihmisillä, joilla on normaali tai heikentynyt näkö.
Muut nimet:
ObjectiveFIELD Analyzer on perimetriatyökalu, joka mittaa näkökenttiä käyttämällä elektroenkefalografiaan perustuvia aivovasteita välkkyvään valoon.
Korkeampi herkkyys = parempi toiminta, Alempi herkkyys (negatiivisemmat poikkeamat normaalista) = heikompi toiminta; Globaalit indeksit (MD, PSD:n kaltaiset arvot) osoittavat kokonaisnäkökentän menetystä ja vaurion kuviota.
Muut nimet:
Kliininen laite, joka käyttää nopeaa kontrastiherkkyysfunktiota (qCSF) -metodologiaa näkötoiminnan arvioimiseen.
qCSF-menetelmä on Bayesilainen adaptiivinen algoritmi, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan kontrastiherkkyyttä tehokkaasti laajalla spatiaalisten taajuuksien alueella.
Korkeampi käyrä / korkeampi AULCSF = parempi kontrastiherkkyys (normaali näkö).
Alempi käyrä / alempi ala logaritmisen kontrastiherkkyysfunktion alla = heikentynyt kontrastiherkkyys (näkyy varhaisessa AMD:ssä, glaukoomassa, diabeteettisessa retinopatiassa jne.).
Muut nimet:
RETeval® on kannettava, kädessä pidettävä elektroretinografia (ERG) ja visuaalinen herätepotentiaali (VEP) -laite.
Sen avulla kliinikot voivat arvioida verkkokalvon ja optisen hermon.
Muut nimet:
Ultrawide field color photography on korkean resoluution, laajakulmainen verkkokalvon kuvantamistekniikka, joka tallentaa sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon luonnollisissa väreissä.
Arviointi perustuu tyypillisesti Diabetic Retinopathy Severity Scale -asteikkoon eli DRSS:ään, joka on standardoitu arviointiasteikko asteikolla 10 (ei DR:ää) - 85 (vakava PDR)
Muut nimet:
korkearesoluutioinen, laajakulmainen verkkokalvoverkkojen kuvantamistekniikka, jonka avulla kliiniset ammattilaiset voivat nähdä sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon verenkiertoa, havaita iskemiaa, vuotoa ja uusiverisuonistumista sekä ohjata diagnoosia ja hoitoa
Muut nimet:
non-invasiivinen verkkokalvon kuvantamistyökalu, joka tuottaa yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia.
Sairauskohtaisia luokitusjärjestelmiä (kuten makulan paksuus DME:lle tai RNFL-paksuus glaukoomalle) käytetään vakavuuden mittaamiseen ja etenemisen seurantaan
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, väriaineeton kuvantamismenetelmä, joka kartoittaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuonistoa, mahdollistaen sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen mikroverisuoniston terveyden arvioinnin.
Kvantitatiiviset mittarit kuten suonitiheys, perfuusio, FAZ-koko ja perfuusioalueen ulkopuoliset alueet toimivat toiminnallisina "asteikkoina" sairauden vakavuudelle ja etenemiselle.
Muut nimet:
|
|
Vähäinen tai lievä ei-proliferatiivinen diabeteksen retinopatia
Diabeteksen diagnoosin saaneiden potilaiden silmät, Diabetic Retinopathy Severity Scale = 20-35, eikä keskuskohtaisesta diabeteksen aiheuttamasta makulaturvotuksesta
|
Näöntarkkuus mitattu sähköisellä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) näöntarkkuustestillä asteikolla 100 kirjaimesta (Snellen-vastine 20/10) 0 kirjaimeen (Snellen-vastine <20/800).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näöntarkkuutta ja matalammat pisteet heikompaa näöntarkkuutta.
Muut nimet:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) -testi on standardoitu testi, joka mittaa lukusuorituskykyä ihmisillä, joilla on normaali tai heikentynyt näkö.
Muut nimet:
ObjectiveFIELD Analyzer on perimetriatyökalu, joka mittaa näkökenttiä käyttämällä elektroenkefalografiaan perustuvia aivovasteita välkkyvään valoon.
Korkeampi herkkyys = parempi toiminta, Alempi herkkyys (negatiivisemmat poikkeamat normaalista) = heikompi toiminta; Globaalit indeksit (MD, PSD:n kaltaiset arvot) osoittavat kokonaisnäkökentän menetystä ja vaurion kuviota.
Muut nimet:
Kliininen laite, joka käyttää nopeaa kontrastiherkkyysfunktiota (qCSF) -metodologiaa näkötoiminnan arvioimiseen.
qCSF-menetelmä on Bayesilainen adaptiivinen algoritmi, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan kontrastiherkkyyttä tehokkaasti laajalla spatiaalisten taajuuksien alueella.
Korkeampi käyrä / korkeampi AULCSF = parempi kontrastiherkkyys (normaali näkö).
Alempi käyrä / alempi ala logaritmisen kontrastiherkkyysfunktion alla = heikentynyt kontrastiherkkyys (näkyy varhaisessa AMD:ssä, glaukoomassa, diabeteettisessa retinopatiassa jne.).
Muut nimet:
RETeval® on kannettava, kädessä pidettävä elektroretinografia (ERG) ja visuaalinen herätepotentiaali (VEP) -laite.
Sen avulla kliinikot voivat arvioida verkkokalvon ja optisen hermon.
Muut nimet:
Ultrawide field color photography on korkean resoluution, laajakulmainen verkkokalvon kuvantamistekniikka, joka tallentaa sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon luonnollisissa väreissä.
Arviointi perustuu tyypillisesti Diabetic Retinopathy Severity Scale -asteikkoon eli DRSS:ään, joka on standardoitu arviointiasteikko asteikolla 10 (ei DR:ää) - 85 (vakava PDR)
Muut nimet:
korkearesoluutioinen, laajakulmainen verkkokalvoverkkojen kuvantamistekniikka, jonka avulla kliiniset ammattilaiset voivat nähdä sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon verenkiertoa, havaita iskemiaa, vuotoa ja uusiverisuonistumista sekä ohjata diagnoosia ja hoitoa
Muut nimet:
non-invasiivinen verkkokalvon kuvantamistyökalu, joka tuottaa yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia.
Sairauskohtaisia luokitusjärjestelmiä (kuten makulan paksuus DME:lle tai RNFL-paksuus glaukoomalle) käytetään vakavuuden mittaamiseen ja etenemisen seurantaan
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, väriaineeton kuvantamismenetelmä, joka kartoittaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuonistoa, mahdollistaen sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen mikroverisuoniston terveyden arvioinnin.
Kvantitatiiviset mittarit kuten suonitiheys, perfuusio, FAZ-koko ja perfuusioalueen ulkopuoliset alueet toimivat toiminnallisina "asteikkoina" sairauden vakavuudelle ja etenemiselle.
Muut nimet:
|
|
Kohtalainen ei-proliferatiivinen diabeteettinen retinopatia
Potilaiden silmät, joilla on diabetesdiagnoosi, Diabetic Retinopathy Severity Scale = 43-47, eikä keskellä sijaitsevaa diabeettista makulaturvotusta
|
Näöntarkkuus mitattu sähköisellä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) näöntarkkuustestillä asteikolla 100 kirjaimesta (Snellen-vastine 20/10) 0 kirjaimeen (Snellen-vastine <20/800).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näöntarkkuutta ja matalammat pisteet heikompaa näöntarkkuutta.
Muut nimet:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) -testi on standardoitu testi, joka mittaa lukusuorituskykyä ihmisillä, joilla on normaali tai heikentynyt näkö.
Muut nimet:
ObjectiveFIELD Analyzer on perimetriatyökalu, joka mittaa näkökenttiä käyttämällä elektroenkefalografiaan perustuvia aivovasteita välkkyvään valoon.
Korkeampi herkkyys = parempi toiminta, Alempi herkkyys (negatiivisemmat poikkeamat normaalista) = heikompi toiminta; Globaalit indeksit (MD, PSD:n kaltaiset arvot) osoittavat kokonaisnäkökentän menetystä ja vaurion kuviota.
Muut nimet:
Kliininen laite, joka käyttää nopeaa kontrastiherkkyysfunktiota (qCSF) -metodologiaa näkötoiminnan arvioimiseen.
qCSF-menetelmä on Bayesilainen adaptiivinen algoritmi, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan kontrastiherkkyyttä tehokkaasti laajalla spatiaalisten taajuuksien alueella.
Korkeampi käyrä / korkeampi AULCSF = parempi kontrastiherkkyys (normaali näkö).
Alempi käyrä / alempi ala logaritmisen kontrastiherkkyysfunktion alla = heikentynyt kontrastiherkkyys (näkyy varhaisessa AMD:ssä, glaukoomassa, diabeteettisessa retinopatiassa jne.).
Muut nimet:
RETeval® on kannettava, kädessä pidettävä elektroretinografia (ERG) ja visuaalinen herätepotentiaali (VEP) -laite.
Sen avulla kliinikot voivat arvioida verkkokalvon ja optisen hermon.
Muut nimet:
Ultrawide field color photography on korkean resoluution, laajakulmainen verkkokalvon kuvantamistekniikka, joka tallentaa sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon luonnollisissa väreissä.
Arviointi perustuu tyypillisesti Diabetic Retinopathy Severity Scale -asteikkoon eli DRSS:ään, joka on standardoitu arviointiasteikko asteikolla 10 (ei DR:ää) - 85 (vakava PDR)
Muut nimet:
korkearesoluutioinen, laajakulmainen verkkokalvoverkkojen kuvantamistekniikka, jonka avulla kliiniset ammattilaiset voivat nähdä sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon verenkiertoa, havaita iskemiaa, vuotoa ja uusiverisuonistumista sekä ohjata diagnoosia ja hoitoa
Muut nimet:
non-invasiivinen verkkokalvon kuvantamistyökalu, joka tuottaa yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia.
Sairauskohtaisia luokitusjärjestelmiä (kuten makulan paksuus DME:lle tai RNFL-paksuus glaukoomalle) käytetään vakavuuden mittaamiseen ja etenemisen seurantaan
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, väriaineeton kuvantamismenetelmä, joka kartoittaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuonistoa, mahdollistaen sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen mikroverisuoniston terveyden arvioinnin.
Kvantitatiiviset mittarit kuten suonitiheys, perfuusio, FAZ-koko ja perfuusioalueen ulkopuoliset alueet toimivat toiminnallisina "asteikkoina" sairauden vakavuudelle ja etenemiselle.
Muut nimet:
|
|
Vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
Potilaiden silmät, joilla on diabetesdiagnoosi, Diabetic Retinopathy Severity Scale = 53, eikä keskustaan ulottuvaa diabeettista makulaturvotusta
|
Näöntarkkuus mitattu sähköisellä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) näöntarkkuustestillä asteikolla 100 kirjaimesta (Snellen-vastine 20/10) 0 kirjaimeen (Snellen-vastine <20/800).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näöntarkkuutta ja matalammat pisteet heikompaa näöntarkkuutta.
Muut nimet:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) -testi on standardoitu testi, joka mittaa lukusuorituskykyä ihmisillä, joilla on normaali tai heikentynyt näkö.
Muut nimet:
ObjectiveFIELD Analyzer on perimetriatyökalu, joka mittaa näkökenttiä käyttämällä elektroenkefalografiaan perustuvia aivovasteita välkkyvään valoon.
Korkeampi herkkyys = parempi toiminta, Alempi herkkyys (negatiivisemmat poikkeamat normaalista) = heikompi toiminta; Globaalit indeksit (MD, PSD:n kaltaiset arvot) osoittavat kokonaisnäkökentän menetystä ja vaurion kuviota.
Muut nimet:
Kliininen laite, joka käyttää nopeaa kontrastiherkkyysfunktiota (qCSF) -metodologiaa näkötoiminnan arvioimiseen.
qCSF-menetelmä on Bayesilainen adaptiivinen algoritmi, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan kontrastiherkkyyttä tehokkaasti laajalla spatiaalisten taajuuksien alueella.
Korkeampi käyrä / korkeampi AULCSF = parempi kontrastiherkkyys (normaali näkö).
Alempi käyrä / alempi ala logaritmisen kontrastiherkkyysfunktion alla = heikentynyt kontrastiherkkyys (näkyy varhaisessa AMD:ssä, glaukoomassa, diabeteettisessa retinopatiassa jne.).
Muut nimet:
RETeval® on kannettava, kädessä pidettävä elektroretinografia (ERG) ja visuaalinen herätepotentiaali (VEP) -laite.
Sen avulla kliinikot voivat arvioida verkkokalvon ja optisen hermon.
Muut nimet:
Ultrawide field color photography on korkean resoluution, laajakulmainen verkkokalvon kuvantamistekniikka, joka tallentaa sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon luonnollisissa väreissä.
Arviointi perustuu tyypillisesti Diabetic Retinopathy Severity Scale -asteikkoon eli DRSS:ään, joka on standardoitu arviointiasteikko asteikolla 10 (ei DR:ää) - 85 (vakava PDR)
Muut nimet:
korkearesoluutioinen, laajakulmainen verkkokalvoverkkojen kuvantamistekniikka, jonka avulla kliiniset ammattilaiset voivat nähdä sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon verenkiertoa, havaita iskemiaa, vuotoa ja uusiverisuonistumista sekä ohjata diagnoosia ja hoitoa
Muut nimet:
non-invasiivinen verkkokalvon kuvantamistyökalu, joka tuottaa yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia.
Sairauskohtaisia luokitusjärjestelmiä (kuten makulan paksuus DME:lle tai RNFL-paksuus glaukoomalle) käytetään vakavuuden mittaamiseen ja etenemisen seurantaan
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, väriaineeton kuvantamismenetelmä, joka kartoittaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuonistoa, mahdollistaen sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen mikroverisuoniston terveyden arvioinnin.
Kvantitatiiviset mittarit kuten suonitiheys, perfuusio, FAZ-koko ja perfuusioalueen ulkopuoliset alueet toimivat toiminnallisina "asteikkoina" sairauden vakavuudelle ja etenemiselle.
Muut nimet:
|
|
Proliferatiivinen diabeteeseen liittyvä retinopatia
Potilaiden silmät, joilla on diabetes-diagnoosi, Diabetic Retinopathy Severity Scale > 60, eikä keskustaan osuvaa diabeettista makulaödeemaa
|
Näöntarkkuus mitattu sähköisellä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) näöntarkkuustestillä asteikolla 100 kirjaimesta (Snellen-vastine 20/10) 0 kirjaimeen (Snellen-vastine <20/800).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näöntarkkuutta ja matalammat pisteet heikompaa näöntarkkuutta.
Muut nimet:
MNREAD (Minnesota Low-Vision Reading) -testi on standardoitu testi, joka mittaa lukusuorituskykyä ihmisillä, joilla on normaali tai heikentynyt näkö.
Muut nimet:
ObjectiveFIELD Analyzer on perimetriatyökalu, joka mittaa näkökenttiä käyttämällä elektroenkefalografiaan perustuvia aivovasteita välkkyvään valoon.
Korkeampi herkkyys = parempi toiminta, Alempi herkkyys (negatiivisemmat poikkeamat normaalista) = heikompi toiminta; Globaalit indeksit (MD, PSD:n kaltaiset arvot) osoittavat kokonaisnäkökentän menetystä ja vaurion kuviota.
Muut nimet:
Kliininen laite, joka käyttää nopeaa kontrastiherkkyysfunktiota (qCSF) -metodologiaa näkötoiminnan arvioimiseen.
qCSF-menetelmä on Bayesilainen adaptiivinen algoritmi, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan kontrastiherkkyyttä tehokkaasti laajalla spatiaalisten taajuuksien alueella.
Korkeampi käyrä / korkeampi AULCSF = parempi kontrastiherkkyys (normaali näkö).
Alempi käyrä / alempi ala logaritmisen kontrastiherkkyysfunktion alla = heikentynyt kontrastiherkkyys (näkyy varhaisessa AMD:ssä, glaukoomassa, diabeteettisessa retinopatiassa jne.).
Muut nimet:
RETeval® on kannettava, kädessä pidettävä elektroretinografia (ERG) ja visuaalinen herätepotentiaali (VEP) -laite.
Sen avulla kliinikot voivat arvioida verkkokalvon ja optisen hermon.
Muut nimet:
Ultrawide field color photography on korkean resoluution, laajakulmainen verkkokalvon kuvantamistekniikka, joka tallentaa sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon luonnollisissa väreissä.
Arviointi perustuu tyypillisesti Diabetic Retinopathy Severity Scale -asteikkoon eli DRSS:ään, joka on standardoitu arviointiasteikko asteikolla 10 (ei DR:ää) - 85 (vakava PDR)
Muut nimet:
korkearesoluutioinen, laajakulmainen verkkokalvoverkkojen kuvantamistekniikka, jonka avulla kliiniset ammattilaiset voivat nähdä sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon verenkiertoa, havaita iskemiaa, vuotoa ja uusiverisuonistumista sekä ohjata diagnoosia ja hoitoa
Muut nimet:
non-invasiivinen verkkokalvon kuvantamistyökalu, joka tuottaa yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia.
Sairauskohtaisia luokitusjärjestelmiä (kuten makulan paksuus DME:lle tai RNFL-paksuus glaukoomalle) käytetään vakavuuden mittaamiseen ja etenemisen seurantaan
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, väriaineeton kuvantamismenetelmä, joka kartoittaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuonistoa, mahdollistaen sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen mikroverisuoniston terveyden arvioinnin.
Kvantitatiiviset mittarit kuten suonitiheys, perfuusio, FAZ-koko ja perfuusioalueen ulkopuoliset alueet toimivat toiminnallisina "asteikkoina" sairauden vakavuudelle ja etenemiselle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkeneeksi kohdeFIELD Analyzerin suorituskyky lähtötilanteessa sitä mukaa kuin Diabetic Retinopathy Severity Score kasvaa
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
The objectiveFIELD Analyzer on perimetriatyökalu, joka mittaa näkökenttiä käyttämällä elektroenkefalografiaan perustuvia aivovasteita välkkyvään valoon.
Korkeampi herkkyys = parempi toiminta, matalampi herkkyys (negatiivisemmat poikkeamat normaalista) = heikompi toiminta; Globaalit indeksit (MD, PSD:n kaltaiset arvot) osoittavat kokonaisnäkökentän menetystä ja vaurion kuviota.
|
4 vuotta
|
|
Heikkenekö kontrastiherkkyyden (AST Manifold qCSF) suorituskyky perustasolla, kun diabeteksen retinopatian vakavuusaste kasvaa?
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kliininen laite, joka hyödyntää nopeaa kontrastiherkkyysfunktion (qCSF) metodologiaa näkötoiminnon arviointiin.
qCSF-menetelmä on Bayesilainen adaptiivinen algoritmi, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan kontrastiherkkyys tehokkaasti laajalla spatiaalisten taajuuksien alueella.
Korkeampi käyrä / korkeampi AULCSF = parempi kontrastiherkkyys (normaali näkö).
Alempi käyrä / alempi lok-kontrastiherkkyysfunktion alapuolella oleva pinta-ala = heikentynyt kontrastiherkkyys (havaittu varhaisessa ikärappeumassa, glaukoomassa, diabeteeseen liittyvässä retinopatiassa jne.).
|
4 vuotta
|
|
Heikkeneekö perustason elektroretinografian (ERG) suorituskyky, kun diabeettisen retinopatian vakavuusaste kasvaa?
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
RETeval® on kannettava, käsikäyttöinen elektroretinografia (ERG) ja visuaalinen herätepotentiaali (VEP) laite.
Se mahdollistaa kliinikkojen arvioida verkkokalvon ja näköhermon.
|
4 vuotta
|
|
Heikkeneekö Ultrawide-kenttävärikuvan suorituskyky lähtötilanteessa, kun Diabetic Retinopathy Severity Score -pisteytys kasvaa?
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Ultralaaja kenttävärikuvaus on korkearesoluutioinen, laajakulmainen verkkokalvokuvantamistekniikka, joka tallentaa sekä keskustan että perifeerisen verkkokalvon luonnollisissa väreissä.
Luokittelu perustuu tyypillisesti Diabetic Retinopathy Severity Scale -asteikkoon eli DRSS:ään, joka on standardoitu luokitteluasteikko arvoista 10 (ei DR:ta) arvoon 85 (vakava PDR).
|
4 vuotta
|
|
Heikkenekö Ultralaajakenttä-fluoreskiiniangiografian suorituskyky perustasolla, kun Diabeettisen retinopatian vakavuusarvio kasvaa
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Korkearesoluutioinen, laajakulmainen verkkokalvon verisuonkuvantaminen, jonka avulla kliiniset ammattilaiset voivat nähdä sekä keskus- että perifeerisen verkkokalvon verenkiertoa, havaita iskemiaa, vuotoja ja uusverisuonistumista sekä ohjata diagnoosia ja hoitoa
|
4 vuotta
|
|
Heikkenekö baseline-optisen koherenssitomografian suorituskyky, kun Diabetic Retinopathy Severity Score -pisteytys kasvaa
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Ei-invasiivinen verkkokalvokuvantamisväline, joka tuottaa yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia.
Tautikohtaisia luokitusjärjestelmiä (kuten makulapaksuus DME:lle tai RNFL-paksuus glaukoomalle) käytetään vakavuuden mittaamiseen ja etenemisen seurantaan.
|
4 vuotta
|
|
Heikkeneekö Optical Coherence Tomography-Angiography -tutkimuksen suorituskyky alkuperäisessä mittauksessa, kun Diabetic Retinopathy Severity Score -pistemäärä kasvaa
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Invasiiviton, väriaineeton kuvantamismenetelmä, joka kartoittaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuoniston ja mahdollistaa mikrovaskulaarisen terveyden sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen arvioinnin.
Kvantitatiiviset mittarit kuten verisuontitiheys, perfuusio, FAZ-koko ja perfuusiovapaa alue toimivat toiminnallisina "asteikkoina" sairauden vakavuudelle ja etenemiselle.
|
4 vuotta
|
|
Heikkenekö näöntarkkuuden suorituskyky alkuperäisessä mittauksessa, kun diabeettisen retinopatian vakavuusaste kasvaa
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Näöntarkkuus mitattu Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) -näöntarkkuustestillä asteikolla 100 kirjainta (Snellen-vastine 20/10) - 0 kirjainta (Snellen-vastine <20/800). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näöntarkkuutta ja alhaisemmat pisteet huonompaa näöntarkkuutta.
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Fyysiset ilmiöt
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Tomografia, optinen
- Optinen kuvantaminen
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Optiset ilmiöt
- Säteily, ionisoiva
- Elektrodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, silmälääke
- Silmän fysiologiset ilmiöt
- Visiotestit
- Tomografia, optinen johdonmukaisuus
- Näkökyky
- Visuaaliset kentät
- Valaistus
- Kontrastiherkkyys
- Elektroretinografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol AR
- UG1EY014231 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .